- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05680714
Действует ли новая инициатива по предотвращению падений и переломов в Осло?
Влияет ли улучшенная координация ухода за предотвращением падений и переломов в Осло на частоту переломов бедра, потребность в домах престарелых или смертность?
Целью этого контролируемого исследования до и после является оценка нового пути пациента для пациентов в возрасте 65 лет и старше, получивших травму при падении.
Основные вопросы, на которые должно ответить исследование, заключаются в том, снижает ли эта профилактическая инициатива с улучшенной координацией ухода риск последующих переломов бедра, госпитализации в дома престарелых или смерти.
Исследователи сравнит два района в Осло, которые внедрили новый маршрут для пациентов, с 13 другими районами, которые не реорганизовали свое последующее наблюдение, но продолжили лечение в обычном режиме.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой оценку нового наблюдения за пациентами для предотвращения падений в Осло с улучшением координации ухода за пожилыми людьми с риском травм при падении.
Вмешательство было проведено в районах Нордстранд и Остенсё, которые сравнивались с другими 13 районами Осло в этом контролируемом исследовании до и после.
КОГОРТА
Все лица в возрасте 65 лет и старше в Осло включены в осеннюю когорту Осло, и мы проспективно следим за всеми участниками когорты.
ПЕРЕМЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТА
- Перелом бедра
- Длительная госпитализация в дом престарелых
- Смерть
ЛЕНТА НОВОСТЕЙ
В качестве начала вмешательства исследователи определили следующие даты:
- Начало работ в районе Нордстранд назначено на 1 января 2015 года.
- Начало вмешательства в районе Østensjø назначено на 1 сентября 2016 года.
В основном анализе павшие из двух районов, где проводилось вмешательство, Нордстранд и Остеншё, будут сравниваться с павшими из контрольных районов во время вмешательства. Любые различия между интервенционным и контрольным районами до начала интервенции будут приняты во внимание.
Данные обо всех участниках доступны с 2010 г., а за участниками будут следить с января 2012 г. по декабрь 2019 г.
Для каждого анализа будут исключены лица с переломом шейки бедра или проживающие в доме престарелых на исходном уровне.
Анализ в оценке основан на данных реестра, и до регистрации на сайте Clinicaltrials.gov анализ, связывающий вмешательство с результатами, не проводился.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Проживал в Осло, Норвегия в период с 1 января 2012 г. по 31 декабря. 2019
Критерий исключения:
- Перелом бедра до исходного уровня
- Проживание в доме престарелых на исходном уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПАДЕНИЕ В РЕГИОНАХ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Fallers 65+ лет из района Нордстранд с 1 января 2015 года Fallers 65+ лет из района Østensjø с 1 сентября 2016 года Травма при падении будет включена в качестве изменяющейся во времени переменной воздействия. Все люди регистрируются как не павшие до тех пор, пока они не будут зарегистрированы с травмой при падении в базе данных NPR, после чего они переходят в статус павших. |
Другие имена:
|
|
ПАДИТЕЛИ В КОНТРОЛЬНЫХ РАЙОНАХ
Fallers старше 65 лет из всех 13 других районов Осло. Травма при падении будет включена в качестве изменяющейся во времени переменной воздействия. Все люди регистрируются как не павшие до тех пор, пока они не будут зарегистрированы с травмой при падении в базе данных NPR, после чего они переходят в статус павших. |
|
|
НЕПАДАЮЩИЕ
Все непавшие в возрасте 65+ лет из всех районов Осло.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перелом бедра
Временное ограничение: 2012-2019 гг.
|
Новый перелом шейки бедра зарегистрирован в реестре пациентов Норвегии.
|
2012-2019 гг.
|
|
Поступление в дом престарелых
Временное ограничение: 2012-2019 гг.
|
Длительное пребывание в доме престарелых
|
2012-2019 гг.
|
|
Смерть
Временное ограничение: 2012-2019 гг.
|
Общая смертность
|
2012-2019 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последующие травмы при падении
Временное ограничение: 2012-1019
|
Последующие падения, приведшие к травмам, зарегистрированы в реестре пациентов Норвегии.
|
2012-1019
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCN296587
- 296587 (Другой номер гранта/финансирования: The Research Council of Norway)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .