- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05680714
Heeft het nieuwe initiatief voor val- en breukpreventie in Oslo effect?
Heeft de verbeterde coördinatie van de zorg voor val- en fractuurpreventie in Oslo effect op het aantal heupfracturen, de behoefte aan verpleeghuizen of overlijden?
Het doel van deze gecontroleerde voor- en nastudie is het evalueren van een nieuw patiënttraject voor patiënten van 65 jaar en ouder die een valblessure hebben opgelopen.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden, zijn of dit preventieve initiatief met verbeterde zorgcoördinatie het risico op latere heupfracturen, opname in verpleeghuizen of overlijden verkleint.
Onderzoekers zullen twee stadsdelen in Oslo, die het nieuwe patiëntentraject implementeerden, vergelijken met de 13 andere stadsdelen die hun follow-up niet reorganiseerden, maar hun zorg gewoon voortzetten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een evaluatie van een nieuwe follow-up van patiënten voor valpreventie in Oslo met verbetering van de coördinatie van de zorg voor ouderen die risico lopen op letsel door vallen.
De interventie werd geïntroduceerd in de stadsdelen Nordstrand en Østensjø, die worden vergeleken met de andere 13 stadsdelen van Oslo in dit gecontroleerde voor- en naonderzoek.
HET COHORT
Alle personen van 65 jaar en ouder in Oslo zijn opgenomen in Oslo Fall Cohort en we volgen alle cohortdeelnemers prospectief.
UITKOMSTVARIABELEN
- Gebroken heup
- Langdurige opname in verpleeghuis
- Dood
TIJDLIJN
De onderzoekers hebben de volgende data gedefinieerd als start van de interventie:
- Start van interventie in Nordstrand gemeente is ingesteld op 1 januari 2015.
- De start van de interventie in de gemeente Østensjø is gepland op 1 september 2016.
In de hoofdanalyse worden tijdens de interventie de dalers uit de twee interventiewijken, Nordstrand en Østensjø, vergeleken met de dalers uit de controlewijken. Er wordt rekening gehouden met eventuele verschillen tussen de interventie- en controlegemeenten voordat de interventie startte.
Gegevens van alle deelnemers zijn beschikbaar vanaf 2010 en de deelnemers worden gevolgd van januari 2012 tot december 2019.
Voor elke analyse worden personen met een heupfractuur of die op baseline in een verpleeghuis wonen, uitgesloten.
De analyse in de evaluatie is gebaseerd op registergegevens en er is geen analyse uitgevoerd met betrekking tot de interventie en de uitkomsten vóór registratie in clinicaltrials.gov.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Woonachtig in Oslo, Noorwegen in de periode 1 januari 2012 - 31 december. 2019
Uitsluitingscriteria:
- Heupfractuur voor baseline
- Wonen in verpleeghuis bij baseline
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
FALLERS IN DE INTERVENTIEBOUWEN
Fallers 65+ jaar uit de gemeente Nordstrand vanaf 1 januari 2015 Fallers 65+ jaar uit de gemeente Østensjø vanaf 1 september 2016 Valletsel wordt opgenomen als een in de tijd variërende blootstellingsvariabele. De personen worden allemaal geregistreerd als niet-vallers totdat ze met een valblessure in de NPR-database worden geregistreerd, waarna ze de status verschuiven naar vallers. |
Andere namen:
|
|
FALLERS IN DE CONTROLE BOROUGHS
Fallers 65+ jaar uit alle 13 andere stadsdelen van Oslo. Valletsel wordt opgenomen als een in de tijd variërende blootstellingsvariabele. De personen worden allemaal geregistreerd als niet-vallers totdat ze met een valblessure in de NPR-database worden geregistreerd, waarna ze de status verschuiven naar vallers. |
|
|
NIET-VALLEN
Alle niet-vallers 65+ jaar uit alle stadsdelen van Oslo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebroken heup
Tijdsspanne: 2012-2019
|
Een nieuwe heupfractuur geregistreerd in het Noorse patiëntenregister
|
2012-2019
|
|
Opname in verpleeghuis
Tijdsspanne: 2012-2019
|
Langdurige opname in verpleeghuis
|
2012-2019
|
|
Dood
Tijdsspanne: 2012-2019
|
Totale sterfte
|
2012-2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latere valblessures
Tijdsspanne: 2012-1019
|
Daaropvolgende valpartijen die resulteren in verwondingen die zijn geregistreerd in het Noorse patiëntenregister
|
2012-1019
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCN296587
- 296587 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Research Council of Norway)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .