- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05680714
Onko Oslon uudella putoamisen ja murtumien ehkäisyaloitteella vaikutusta?
Vaikuttaako Oslon putoamisen ja murtumien ehkäisyn hoidon koordinoinnin parantaminen lonkkamurtumien määrään, hoitokodin tarpeeseen tai kuolemaan?
Tämän kontrolloidun ennen ja jälkeen tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusi potilasreitti 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, jotka ovat kärsineet putoamisvamman.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat, vähentääkö tämä ennaltaehkäisevä aloite parannetulla hoidon koordinaatiolla myöhempien lonkkamurtumien, hoitokotiin pääsyn tai kuoleman riskiä.
Tutkijat vertaavat kahta Oslon kaupunginosaa, jotka ottivat käyttöön uuden potilaspolun, 13 muun kaupunginosaan, jotka eivät organisoineet seurantaa uudelleen, vaan jatkoivat hoitoaan tavalliseen tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on arvio uudesta potilaan seurannasta putoamisen ehkäisyyn Oslossa, jossa parannetaan kaatumisvammariskissä olevien vanhusten hoidon koordinointia.
Interventio esiteltiin Nordstrandin ja Østensjøn kunnille, joita verrataan Oslon muihin 13 kaupunginosaan tässä kontrolloidussa ennen ja jälkeen -tutkimuksessa.
KOHORTTI
Kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt Oslossa kuuluvat Oslon syksyn kohorttiin ja seuraamme kaikkia kohortin osallistujia tulevaisuuteen.
TULOSMUUTTUJAT
- Lonkkamurtuma
- Pitkäaikainen pääsy vanhainkotiin
- Kuolema
AIKAJALA
Tutkijat ovat määrittäneet seuraavat päivämäärät puuttumisen alkamisajankohtaksi:
- Interventio Nordstrandin kaupunginosassa alkaa 1. tammikuuta 2015.
- Interventio alkaa Østensjøn kaupunginosassa 1. syyskuuta 2016.
Pääanalyysissä kaatuneita kahdesta interventioalueesta, Nordstrandista ja Østensjøstä, verrataan toimenpiteen aikana vertailukuntien kaatujiin. Kaikki erot interventio- ja kontrollialueiden välillä ennen interventiota otetaan huomioon.
Kaikkien osallistujien tiedot ovat saatavilla vuodesta 2010, ja osallistujia seurataan tammikuusta 2012 joulukuuhun 2019.
Jokaisesta analyysistä ei oteta huomioon henkilöt, joilla on lonkkamurtuma tai jotka asuvat hoitokodissa lähtötilanteessa.
Arvioinnin analyysi perustuu rekisteritietoihin, eikä interventiota tuloksiin ole tehty ennen rekisteröitymistä Clinictrials.gov:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Asunut Oslossa, Norjassa 1. tammikuuta 2012 - 31. joulukuuta. 2019
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkkamurtuma ennen perusviivaa
- Asuminen vanhainkodissa lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KATSOJAT INTERVENTIÖKULUISSA
Kaatuneita 65+ vuotta Nordstrandin kaupunginosasta 1.1.2015 Kaatuneita 65+ vuotta Østensjøn kaupunginosasta 1.9.2016 alkaen Putoamisvamma sisällytetään ajallisesti vaihtelevaksi altistumismuuttujaksi. Kaikki henkilöt rekisteröidään ei-putoajiksi, kunnes he rekisteröivät putoamisvamman NPR-tietokantaan, jolloin he siirtyvät kaatuville. |
Muut nimet:
|
|
KATSOJAT VALVONTIKAULUISSA
Fallereita 65+ vuotta kaikista Oslon 13 muusta kaupunginosasta. Putoamisvamma sisällytetään ajallisesti vaihtelevaksi altistumismuuttujaksi. Kaikki henkilöt rekisteröidään ei-putoajiksi, kunnes he rekisteröivät putoamisvamman NPR-tietokantaan, jolloin he siirtyvät kaatuville. |
|
|
EI-PUOTTAJAT
Kaikki 65+-vuotiaat ei-putoajat kaikista Oslon kaupunginosista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkamurtuma
Aikaikkuna: 2012-2019
|
Uusi lonkkamurtuma rekisteröity Norjan potilasrekisteriin
|
2012-2019
|
|
Pääsy vanhainkotiin
Aikaikkuna: 2012-2019
|
Pitkäaikainen pääsy vanhainkotiin
|
2012-2019
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 2012-2019
|
Kokonaiskuolleisuus
|
2012-2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhemmät putoamisvammat
Aikaikkuna: 2012-1019
|
Myöhemmät kaatumiset, jotka johtavat Norjan potilasrekisteriin merkittyihin vammoihin
|
2012-1019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCN296587
- 296587 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Research Council of Norway)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .