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La nuova iniziativa per la prevenzione delle cadute e delle fratture a Oslo ha effetto?

9 gennaio 2023 aggiornato da: Haakon Eduard Meyer, Norwegian Institute of Public Health

Il migliore coordinamento delle cure per la prevenzione delle cadute e delle fratture a Oslo ha effetti sul tasso di fratture dell'anca, sulla necessità di case di cura o sui decessi?

L'obiettivo di questo studio controllato prima e dopo è valutare un nuovo percorso del paziente per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni che hanno subito un infortunio da caduta.

Le principali domande a cui lo studio intende rispondere sono se questa iniziativa preventiva con un migliore coordinamento delle cure riduca il rischio di successive fratture dell'anca, ricovero in case di cura o morte.

I ricercatori confronteranno due distretti di Oslo che hanno implementato il nuovo percorso del paziente con gli altri 13 distretti che non hanno riorganizzato il loro follow-up, ma hanno continuato la loro cura come al solito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è una valutazione del follow-up di un nuovo paziente per la prevenzione delle cadute a Oslo con il miglioramento del coordinamento dell'assistenza agli anziani a rischio di lesioni da caduta.

L'intervento è stato introdotto nei distretti di Nordstrand e Østensjø, che vengono confrontati con gli altri 13 distretti di Oslo in questo studio controllato prima e dopo.

LA CORTE

Tutte le persone di età pari o superiore a 65 anni a Oslo sono incluse nella Oslo Fall Cohort e seguiamo prospetticamente tutti i partecipanti alla coorte.

VARIABILI DI RISULTATO

  • Frattura dell'anca
  • Ricoveri a lungo termine in casa di cura
  • Morte

SEQUENZA TEMPORALE

Gli inquirenti hanno definito come inizio dell'intervento le seguenti date:

  1. L'inizio dell'intervento nel distretto di Nordstrand è fissato al 1 gennaio 2015.
  2. L'inizio dell'intervento del comune di Østensjø è fissato al 1 settembre 2016.

Nell'analisi principale, i caduti dei due distretti di intervento, Nordstrand e Østensjø, saranno confrontati con i caduti dei distretti di controllo durante l'intervento. Si terrà conto di eventuali differenze tra i comuni di intervento e di controllo prima dell'inizio dell'intervento.

I dati su tutti i partecipanti sono disponibili dal 2010 e i partecipanti saranno seguiti da gennaio 2012 fino a dicembre 2019.

Per ogni analisi saranno escluse le persone con una frattura dell'anca o che vivono in una casa di cura al basale.

L'analisi nella valutazione si basa sui dati del registro e non è stata effettuata alcuna analisi relativa all'intervento ai risultati prima della registrazione in clinicaltrials.gov.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione totale a Oslo di età pari o superiore a 65 anni nel periodo 2012-2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • Vivere a Oslo, Norvegia nel periodo 1 gennaio 2012 - 31 dicembre. 2019

Criteri di esclusione:

  • Frattura dell'anca prima del basale
  • Vivere in casa di cura al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
FALLERS NEI BORGHI DI INTERVENTO

Fallers 65+ anni dal comune di Nordstrand dal 1° gennaio 2015 Fallers 65+ anni dal comune di Østensjø dal 1° settembre 2016

Le lesioni da caduta saranno incluse come variabile di esposizione variabile nel tempo. Gli individui sono tutti registrati come non caduti fino a quando non vengono registrati con un infortunio da caduta nel database NPR, quando passano allo status di caduti.

Altri nomi:
  • Valutazione dei bisogni e coinvolgimento degli utenti
  • Casefinding con l'identificazione di individui ad alto rischio
  • Unico punto di accesso alle cure nei distretti
  • Piano intersettoriale per il follow-up con chiarimento del ruolo
  • Team interdisciplinari
  • Strumenti per la valutazione multifattoriale del rischio di cadute e fratture (liste di controllo per medico di base, visite domiciliari, ambulatorio infortuni, osteoporosi)
  • Condivisione delle informazioni
  • Percorsi di riferimento per le cure primarie e specialistiche
  • Interventi mirati (Es: esercizio fisico, sicurezza domestica, trattamento dell'osteoporosi, deprescrizione, valutazione medica)
  • Campioni per creare entusiasmo e portare avanti l'intervento
  • Educazione collaborativa degli operatori sanitari
  • Abilitatori tecnologici nelle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti
FALLERS NEI BORGHI DI CONTROLLO

Fallers 65+ anni da tutti gli altri 13 distretti di Oslo.

Le lesioni da caduta saranno incluse come variabile di esposizione variabile nel tempo. Gli individui sono tutti registrati come non caduti fino a quando non vengono registrati con un infortunio da caduta nel database NPR, quando passano allo status di caduti.

NON CADUTI
Tutti i non caduti di età superiore ai 65 anni provenienti da tutti i distretti di Oslo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frattura dell'anca
Lasso di tempo: 2012-2019
Una nuova frattura dell'anca registrata nel registro dei pazienti norvegesi
2012-2019
Ricovero in casa di riposo
Lasso di tempo: 2012-2019
Ricovero a lungo termine in casa di cura
2012-2019
Morte
Lasso di tempo: 2012-2019
Mortalità totale
2012-2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successive lesioni da caduta
Lasso di tempo: 2012-1019
Cadute successive che provocano lesioni registrate nel registro dei pazienti norvegesi
2012-1019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCN296587
  • 296587 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Research Council of Norway)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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