- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05680714
La nuova iniziativa per la prevenzione delle cadute e delle fratture a Oslo ha effetto?
Il migliore coordinamento delle cure per la prevenzione delle cadute e delle fratture a Oslo ha effetti sul tasso di fratture dell'anca, sulla necessità di case di cura o sui decessi?
L'obiettivo di questo studio controllato prima e dopo è valutare un nuovo percorso del paziente per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni che hanno subito un infortunio da caduta.
Le principali domande a cui lo studio intende rispondere sono se questa iniziativa preventiva con un migliore coordinamento delle cure riduca il rischio di successive fratture dell'anca, ricovero in case di cura o morte.
I ricercatori confronteranno due distretti di Oslo che hanno implementato il nuovo percorso del paziente con gli altri 13 distretti che non hanno riorganizzato il loro follow-up, ma hanno continuato la loro cura come al solito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è una valutazione del follow-up di un nuovo paziente per la prevenzione delle cadute a Oslo con il miglioramento del coordinamento dell'assistenza agli anziani a rischio di lesioni da caduta.
L'intervento è stato introdotto nei distretti di Nordstrand e Østensjø, che vengono confrontati con gli altri 13 distretti di Oslo in questo studio controllato prima e dopo.
LA CORTE
Tutte le persone di età pari o superiore a 65 anni a Oslo sono incluse nella Oslo Fall Cohort e seguiamo prospetticamente tutti i partecipanti alla coorte.
VARIABILI DI RISULTATO
- Frattura dell'anca
- Ricoveri a lungo termine in casa di cura
- Morte
SEQUENZA TEMPORALE
Gli inquirenti hanno definito come inizio dell'intervento le seguenti date:
- L'inizio dell'intervento nel distretto di Nordstrand è fissato al 1 gennaio 2015.
- L'inizio dell'intervento del comune di Østensjø è fissato al 1 settembre 2016.
Nell'analisi principale, i caduti dei due distretti di intervento, Nordstrand e Østensjø, saranno confrontati con i caduti dei distretti di controllo durante l'intervento. Si terrà conto di eventuali differenze tra i comuni di intervento e di controllo prima dell'inizio dell'intervento.
I dati su tutti i partecipanti sono disponibili dal 2010 e i partecipanti saranno seguiti da gennaio 2012 fino a dicembre 2019.
Per ogni analisi saranno escluse le persone con una frattura dell'anca o che vivono in una casa di cura al basale.
L'analisi nella valutazione si basa sui dati del registro e non è stata effettuata alcuna analisi relativa all'intervento ai risultati prima della registrazione in clinicaltrials.gov.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Vivere a Oslo, Norvegia nel periodo 1 gennaio 2012 - 31 dicembre. 2019
Criteri di esclusione:
- Frattura dell'anca prima del basale
- Vivere in casa di cura al basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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FALLERS NEI BORGHI DI INTERVENTO
Fallers 65+ anni dal comune di Nordstrand dal 1° gennaio 2015 Fallers 65+ anni dal comune di Østensjø dal 1° settembre 2016 Le lesioni da caduta saranno incluse come variabile di esposizione variabile nel tempo. Gli individui sono tutti registrati come non caduti fino a quando non vengono registrati con un infortunio da caduta nel database NPR, quando passano allo status di caduti. |
Altri nomi:
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FALLERS NEI BORGHI DI CONTROLLO
Fallers 65+ anni da tutti gli altri 13 distretti di Oslo. Le lesioni da caduta saranno incluse come variabile di esposizione variabile nel tempo. Gli individui sono tutti registrati come non caduti fino a quando non vengono registrati con un infortunio da caduta nel database NPR, quando passano allo status di caduti. |
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NON CADUTI
Tutti i non caduti di età superiore ai 65 anni provenienti da tutti i distretti di Oslo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frattura dell'anca
Lasso di tempo: 2012-2019
|
Una nuova frattura dell'anca registrata nel registro dei pazienti norvegesi
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2012-2019
|
Ricovero in casa di riposo
Lasso di tempo: 2012-2019
|
Ricovero a lungo termine in casa di cura
|
2012-2019
|
Morte
Lasso di tempo: 2012-2019
|
Mortalità totale
|
2012-2019
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Successive lesioni da caduta
Lasso di tempo: 2012-1019
|
Cadute successive che provocano lesioni registrate nel registro dei pazienti norvegesi
|
2012-1019
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCN296587
- 296587 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Research Council of Norway)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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