A nova iniciativa de prevenção de quedas e fraturas em Oslo tem efeito?
A coordenação aprimorada de cuidados para prevenção de quedas e fraturas em Oslo tem efeito sobre a taxa de fraturas de quadril, necessidade de lares de idosos ou morte?
O objetivo deste estudo controlado antes e depois é avaliar um novo caminho para pacientes com 65 anos ou mais que sofreram uma lesão por queda.
As principais questões a que o estudo pretende responder são se esta iniciativa preventiva com melhor coordenação dos cuidados reduz o risco de fracturas da anca subsequentes, internamento em lares de idosos ou morte.
Os pesquisadores compararão dois distritos de Oslo que implementaram o novo caminho do paciente com os outros 13 distritos que não reorganizaram seu acompanhamento, mas continuaram seus cuidados como de costume.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo é uma avaliação do acompanhamento de um novo paciente para prevenção de quedas em Oslo com melhoria da coordenação de cuidados para idosos com risco de lesões por queda.
A intervenção foi introduzida nos bairros de Nordstrand e Østensjø, que são comparados com os outros 13 bairros de Oslo neste estudo controlado antes e depois.
A COORTE
Todas as pessoas com 65 anos ou mais em Oslo estão incluídas no Oslo Fall Cohort e acompanhamos todos os participantes do coorte prospectivamente.
VARIÁVEIS DE RESULTADO
- fratura de quadril
- Internação de longa duração em lar de idosos
- Morte
LINHA DO TEMPO
Os investigadores definiram as seguintes datas como o início da intervenção:
- O início da intervenção no bairro de Nordstrand está marcado para 1º de janeiro de 2015.
- O início da intervenção no distrito de Østensjø está marcado para 1º de setembro de 2016.
Na análise principal, as quedas dos dois bairros de intervenção, Nordstrand e Østensjø, serão comparadas com as quedas dos bairros de controle durante a intervenção. Quaisquer diferenças entre os bairros de intervenção e controle antes do início da intervenção serão levadas em consideração.
Os dados de todos os participantes estão disponíveis desde 2010, e os participantes serão acompanhados de janeiro de 2012 até dezembro de 2019.
Para cada análise, serão excluídas as pessoas com fratura de quadril ou que vivem em uma casa de repouso no início do estudo.
A análise na avaliação é baseada em dados de registro e nenhuma análise relacionando a intervenção aos resultados foi feita antes do registro em Clinicaltrials.gov.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Morando em Oslo, Noruega, no período de 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro. 2019
Critério de exclusão:
- Fratura de quadril antes da linha de base
- Morando em casa de repouso no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CAÍDAS NOS BAIRROS DE INTERVENÇÃO
Fallers com mais de 65 anos do município de Nordstrand a partir de 1º de janeiro de 2015 Fallers com mais de 65 anos do município de Østensjø desde 1º de setembro de 2016 A lesão por queda será incluída como uma variável de exposição variável no tempo. Os indivíduos são todos registrados como não caidores até que sejam registrados com uma lesão por queda no banco de dados NPR, quando mudam de status para caidores. |
Outros nomes:
|
|
CAÍDAS NOS BAIRROS DE CONTROLE
Fallers com mais de 65 anos de todos os outros 13 distritos de Oslo. A lesão por queda será incluída como uma variável de exposição variável no tempo. Os indivíduos são todos registrados como não caidores até que sejam registrados com uma lesão por queda no banco de dados NPR, quando mudam de status para caidores. |
|
|
NÃO QUEDA
Todos os não caidores com mais de 65 anos de todos os bairros de Oslo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fratura de quadril
Prazo: 2012-2019
|
Uma nova fratura de quadril registrada no registro de pacientes noruegueses
|
2012-2019
|
|
Admissão em casa de repouso
Prazo: 2012-2019
|
Internação de longo prazo em casa de repouso
|
2012-2019
|
|
Morte
Prazo: 2012-2019
|
Mortalidade total
|
2012-2019
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesões de queda subsequentes
Prazo: 2012-1019
|
Quedas subsequentes que resultam em lesões registradas no registro de pacientes norueguês
|
2012-1019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCN296587
- 296587 (Número de outro subsídio/financiamento: The Research Council of Norway)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .