リンパ腫における ASCT のための改善された BEAM コンディショニングレジメンの臨床研究

包含基準:

• 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名し、十分なコンプライアンスを持ち、フォローアップに協力しました。
• 18 歳から 60 歳までの男性または女性。
• -被験者は病理学的に非ホジキンリンパ腫と診断され、自家造血幹細胞移植を受ける予定です。
• ECOG スコア 0-1。
• 次の要件を満たす：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）は、正常値の上限（ULN）の3倍以下、総ビリルビン（TBIL）は1.5×ULN以下（肝臓の場合、ASTおよびALT≦5×ULNが許可される）侵入が発生します）; -血清クレアチニン≤1.5×ULN;国際正規化比（INR）および活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN;心電図検査は正常または臨床的意義のない異常であり、心臓の超音波検査で左心室駆出率 (LVEF) が 60 を超えているか、または CK-MB が正常で、pro-BNP が 900 pg/mL 未満であることが示されました。
• 女性被験者は、血清妊娠検査結果が陰性である。 被験者は、試験を通して非常に効果的な避妊法を使用します。

除外基準:

• -ミトキサントロンまたはミトキサントロンリポソームの以前のレシピエント;ドキソルビシンまたは他のアントラサイクリンによる治療歴があり、ドキソルビシンの累積投与量が 360 mg/m2 を超えている (他のアントラサイクリンの場合、ドキソルビシン 1 mg はエピルビシン 2 mg に相当する)。
• -治験薬またはその成分に対する過敏症。
• コントロールされていない全身性疾患（例えば、活動性感染症、コントロールされていない高血圧、糖尿病など）。
• 心機能および疾患は、次の条件のいずれかを満たしています。 b) 完全な左脚ブロック、度 II または III の房室ブロック。 c) 治療を必要とする重度の制御不能な不整脈; d) New York College of Cardiology Grade ≥ III; e) 心臓駆出率 (LVEF) が 60% 未満; f) 心筋梗塞、不安定狭心症、重度の不安定心室性不整脈または治療を必要とするその他の不整脈の病歴、臨床的に重篤な心膜疾患の病歴、または心電図による急性虚血性または活性伝導系の異常の証拠 募集前の6か月以内。
• -活動性のB型およびC型肝炎感染（陽性のHBV sAgおよびHBV-DNAが1x10^3コピー/mL以上; HCV-RNAが1x10^3コピー/mL以上）。
• 陽性のHIV抗体。
• -他の悪性腫瘍の以前または現在の同時発生（効果的に制御された皮膚の非黒色腫基底細胞癌、乳房/子宮頸部上皮内癌、および過去5年間に治療なしで効果的に制御された他の悪性腫瘍を除く）。
• -原発性または二次性中枢神経系（CNS）リンパ腫、または募集時のCNSリンパ腫の病歴。
• 妊娠中または授乳中の女性、避妊を希望しない方。
• 薬物乱用（麻薬または向精神薬の非医療的使用）または薬物依存（鎮静催眠薬、鎮痛薬、麻酔薬、興奮剤および向精神薬など）。
• 精神疾患または認知障害の病歴。
• 研究者が決定したその他の条件は、研究への参加に適していません。