림프종에서 ASCT를 위한 개선된 BEAM 컨디셔닝 요법의 임상 연구

포함 기준:

• 피험자들은 연구에 참여하기로 자원했고, 정보에 입각한 동의서에 서명했으며, 순응도가 좋았고, 후속 조치에 협조했습니다.
• 18-60세, 남성 또는 여성.
• 피험자는 병리학적으로 비호지킨 림프종을 진단받고 자가 조혈모세포 이식을 받을 예정입니다.
• ECOG 점수 ​​0-1.
• 다음 요구 사항 충족: 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 정상 상한치(ULN)의 3배 이하, 총 빌리루빈(TBIL) ≤1.5×ULN(간 경우 AST 및 ALT≤5×ULN 허용됨) 침입 발생); 혈청 크레아티닌 ≤1.5×ULN; 국제 표준화 비율(INR) 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≤1.5 x ULN; ECG 검사는 임상적 의미 없이 정상 또는 비정상이었고, 심장 초음파는 좌심실 박출률(LVEF)이 60 이상이거나 CK-MB가 정상이고 pro-BNP가 900 pg/mL 미만이었습니다.
• 여성 피험자는 혈청 임신 테스트 결과가 음성입니다. 피험자는 시험 기간 내내 매우 효과적인 피임 방법을 사용합니다.

제외 기준:

• mitoxantrone 또는 mitoxantrone 리포솜의 이전 수용자; 이전에 독소루비신 또는 기타 안트라사이클린으로 치료했으며 독소루비신의 누적 용량 > 360mg/m2(다른 안트라사이클린의 경우 독소루비신 1mg은 에피루비신 2mg과 동일함).
• 모든 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 과민성.
• 조절되지 않는 전신 질환(예: 활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 등) .
• 심장 기능 및 질환은 다음 조건 중 하나를 충족합니다. a) 긴 QTc 증후군 또는 QTc 간격 >480ms; b) 완전한 좌각차단, II도 또는 III도 방실차단; c) 의학적 치료가 필요한 조절되지 않는 심한 부정맥; d) New York College of Cardiology Grade ≥ III; e) 60% 미만의 심장 박출률(LVEF); f) 심근 경색, 불안정 협심증, 심하게 불안정한 심실 부정맥 또는 치료가 필요한 기타 부정맥의 병력, 임상적으로 심각한 심낭 질환의 병력 또는 모집 전 6개월 이내에 급성 허혈성 또는 능동 전도 시스템 이상에 대한 심전도 증거.
• 활성 B형 및 C형 간염 감염(양성 HBV sAg 및 HBV-DNA 1x10^3 copies/mL 이상, HCV-RNA 1x10^3 copies/mL 이상) .
• 양성 HIV 항체.
• 다른 악성 종양의 이전 또는 현재 동시 발생(효과적으로 조절된 피부의 비흑색종 기저 세포 암종, 유방암/자궁경부 상피내암종 및 지난 5년 동안 치료 없이 효과적으로 조절된 기타 악성 종양 제외).
• 1차 또는 2차 중추신경계(CNS) 림프종 또는 모집 당시 CNS 림프종 병력.
• 임신 또는 수유중인 여성 피험자 및 피임 조치를 원하지 않는 사람.
• 약물 남용(마약 또는 향정신성 약물의 비의학적 사용) 또는 약물 의존성(수면 진정제, 진통제, 마취제, 흥분제 및 향정신성 약물 등).
• 정신 질환 또는 인지 장애의 병력.
• 연구자가 결정한 기타 조건은 연구 참여에 적합하지 않습니다.