横隔膜機能不全の診断ツールとしての超音波 (ULTRASONIC)
横隔膜機能不全の診断ツールとしての超音波：前向き観察研究。
横隔膜は吸気の主要な筋肉であり、換気に不可欠です。 横隔膜機能障害が疑われる場合の精密検査では、複数の診断モダリティを実行できます。 蛍光透視法は、伝統的に横隔膜麻痺の診断に最適な方法であり、臨床現場で今でも広く使用されていますが、代替の非侵襲的でアクセス可能な方法が利用可能です。 横隔膜機能障害の診断には、蛍光透視法よりも超音波の方が優れていることが示唆されています。
この研究の主な目的は、横隔膜麻痺における超音波の構造妥当性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
横隔膜機能障害における超音波の感度を研究するために、我々は前向き、オペレーター盲検、2センター、観察研究を提案します。 参加者は、標準治療と同様に、X線透視検査および肺機能検査で横隔膜機能障害について評価されます。 さらに、超音波検査も行います。
構成概念の妥当性 この研究の主な目的は、横隔膜麻痺における超音波の構成概念の妥当性を調査することです。 妥当性は、計測器が測定しようとしている構成を真に測定する程度として定義されます。 一般に、コンテンツの妥当性、基準の妥当性、構成概念の妥当性の 3 つの異なるタイプの妥当性を区別できます。 導入部で説明したように、ゴールド スタンダード テストによる評価は侵襲的であるため、基準妥当性テストは実行可能なオプションではありません。 したがって、この研究では、構成概念妥当性を使用して妥当性の証拠を提供します。 構成概念の妥当性は、機器 (ここでは超音波) のスコアが他の機器 (ここでは肺機能検査、透視) のスコアと一致する程度として定義されます。 構成概念の検証はあまり強力ではないと考えられることがよくありますが、強力な理論と具体的で挑戦的な仮説があれば、実質的な証拠を取得することができます。 したがって、診断モダリティに関する「横隔膜麻痺」および「横隔膜麻痺」の特定の定義は、研究の開始前にこのプロトコルで確立されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Groningen、オランダ、9700RB
- UCMG
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Overijssel
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Zwolle、Overijssel、オランダ、8025AB
- Isala Klinieken
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 病歴および/または身体診察に基づく横隔膜機能不全の疑い;主治医の判断による。
除外基準:
- X 線透視ができない（例： 可動性が著しく制限されている、または音声の指示に従うことができない)。
- 横隔膜のイメージングができない (例: 機械的人工呼吸器、または音声指示に従うことができない)。
- 書面によるインフォームドコンセントを行うことができない、または行う意思がない者。
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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横隔膜機能障害が疑われる患者
組み入れ後、標準治療と同様に、参加者は横隔膜機能障害について蛍光透視法で評価されます。 さらに、同じ病院の訪問中に超音波検査が行われます。 超音波と蛍光透視法をそれぞれ評価するソノグラファーと放射線科医は、互いの検査結果を知ることができません。 横隔膜機能障害のさらなる評価と可能な治療は、担当医師の裁量で行われます。 主な結果は、従来の測定に基づく横隔膜麻痺の構造と比較して、超音波によって決定される横隔膜麻痺の一致です。 |
超音波中に測定されるパラメータ: 増粘率;呼気終末の厚さ、および;ダイヤフラム エクスカーション。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来の測定に基づく横隔膜麻痺の構造と比較した、超音波によって決定される横隔膜麻痺の一致
時間枠：紹介から診断テストの完了まで。
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パラメーター：
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紹介から診断テストの完了まで。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：wytze de Boer, M.D.、Isala
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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