횡경막 기능 부전 진단 도구로서의 초음파 (ULTRASONIC)
횡경막 기능 장애의 진단 도구로서의 초음파: 전향적 관찰 연구.
횡경막은 흡기를 위한 주요 근육이며 환기에 필수적입니다. 의심되는 횡경막 기능 장애의 정밀 검사에서 여러 가지 진단 양식을 수행할 수 있습니다. Fluoroscopy는 전통적으로 횡경막 마비를 진단하는 데 선택하는 방법이었으며 여전히 임상 실습에서 널리 사용되는 반면, 대안적인 비침습적이고 접근 가능한 방법을 사용할 수 있습니다. 횡경막 기능 장애의 진단을 위해 형광투시보다 초음파의 우월성이 제안되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 횡경막 마비에서 초음파의 구성 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
횡경막 기능 장애에서 초음파의 민감도를 연구하기 위해 우리는 전향적, 조작자 눈가림, 2센터 관찰 연구를 제안합니다. 참가자는 치료 표준에서와 같이 형광 투시 및 폐 기능 테스트를 통해 횡경막 기능 장애에 대해 평가됩니다. 추가로 초음파를 시행하게 됩니다.
구성 타당성 이 연구의 주요 목적은 횡경막 마비에서 초음파의 구성 타당성을 조사하는 것입니다. 타당도는 도구가 측정하고자 하는 구성을 진정으로 측정하는 정도로 정의됩니다. 일반적으로 타당도는 내용타당도, 기준타당도, 구성타당도의 세 가지로 구분할 수 있다. 도입부에서 설명한 바와 같이 골드 스탠다드 테스트를 통한 평가는 침습적이기 때문에 기준 유효성 테스트는 실행 가능한 옵션이 아닙니다. 따라서 본 연구에서는 타당도의 증거를 제공하기 위해 구성타당도를 사용한다. 구성 타당도는 기기(여기에서는 초음파)의 점수가 다른 기기(여기에서는 폐 기능 검사, 형광 투시법)의 점수와 일치하는 정도로 정의됩니다. 구성 유효성 검사는 종종 덜 강력하다고 간주되지만 강력한 이론과 구체적이고 도전적인 가설을 통해 실질적인 증거를 얻을 수 있습니다. 따라서 진단 양식에 관한 '횡경막 마비' 및 '횡경막 마비'의 구체적인 정의는 연구 시작 전에 이 프로토콜에서 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700RB
- UCMG
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025AB
- Isala Klinieken
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 병력 및/또는 신체 검사에 근거한 횡경막 기능 장애의 의심; 치료 의사가 결정한 대로.
제외 기준:
- 형광 투시 불능(예: 이동성이 심하게 제한되거나 음성 지시를 따를 수 없음).
- 횡경막 영상 촬영 불능(예: 기계적 환기 또는 음성 지시를 따를 수 없음).
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 자.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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횡경막 기능 장애가 의심되는 환자
포함 후 참가자는 표준 치료에서와 같이 형광 투시법으로 횡격막 기능 장애에 대해 평가됩니다. 또한, 동일한 병원 방문 중에 초음파가 수행됩니다. 초음파 검사와 형광 투시 검사를 각각 평가하는 초음파 기사와 방사선 전문의는 서로의 검사 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. 횡경막 기능 장애에 대한 추가 평가 및 가능한 치료는 치료 의사의 재량에 따라 수행됩니다. 1차 결과는 전통적인 측정을 기반으로 한 횡경막 마비에 대한 구성과 비교하여 초음파로 결정된 횡경막 마비의 일치입니다. |
초음파 중에 측정된 매개변수: 증점 분율; 호기말 두께 및; 다이어프램 소풍. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전통적인 측정에 기초한 횡경막 마비에 대한 구조와 비교하여 초음파로 결정된 횡경막 마비의 일치도
기간: 의뢰부터 진단 테스트 완료까지.
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매개변수:
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의뢰부터 진단 테스트 완료까지.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: wytze de Boer, M.D., Isala
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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