慢性同種移植腎症の評価のためのひずみエラストグラフィーの妥当性
慢性同種移植腎症は、腎移植の恐ろしい合併症の 1 つです。 これは、移植片の長期生存の主要な決定要因の 1 つです。 カルシニューリン阻害剤の慢性的な使用を含む、慢性同種移植腎症の一因となる要因は多数あります。 腎生検は、慢性腎同種移植腎症を検出するための最適な検査です。 腎生検には多くの合併症があります。 これには、感染症や出血が含まれます。 非侵襲的腎ソノエラストグラフィー (歪みおよびせん断波イメージング) 技術は、線維症の検出とスコアリングにおいて非常に優れた収率を示しています。
この研究では、我々の目的は、経皮的腎生検と比較して、慢性同種移植腎症の検出と分類における（ひずみソノエラストグラフィー）の感度と特異性を決定することです
調査の概要
詳細な説明
慢性同種移植腎症は、腎移植の恐ろしい合併症の 1 つです。 これは、移植片の長期生存の主要な決定要因の 1 つです。 カルシニューリン阻害剤の慢性的な使用を含む、慢性同種移植腎症の一因となる要因は多数あります。 腎生検は、慢性腎同種移植腎症を検出するための最適な検査です。 腎生検には多くの合併症があります。 これには、感染症や出血が含まれます。 非侵襲的腎ソノエラストグラフィー (歪みおよびせん断波イメージング) 技術は、線維症の検出とスコアリングにおいて非常に優れた収率を示しています。
この研究では、経皮的腎生検と比較して、慢性同種移植腎症の検出と分類における（ひずみソノエラストグラフィー）の感度と特異性を決定することを目的としています
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Cairo、エジプト
- Cairo university hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-2年以上の腎移植患者、ひずみエラストグラフィの日から1か月以内に行われた腎生検によって証明された慢性同種移植腎症、体格指数30 kg / m2未満、皮膚同種移植片の距離が3.5 cm未満、実質の厚さ1 cm を超え、同種移植片の周囲に体液の蓄積がないこと。
除外基準:
体格指数 30 kg/m2 以上、皮膚同種移植片の距離が 3.5 cm 以上、実質の厚さが 1 cm 未満、同種移植片の周囲に体液が溜まっている、GFR が 15 ml/分未満、移植石または背圧が 14 未満歳以上55歳以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エラストグラフィーアーム
超音波エラストグラフィーに同意したすべての患者を含む単一アーム
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線維化の程度を検出および分類するための腎超音波エラストグラフィ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線維症のグレード
時間枠：採用時
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エラストグラフィーによって得られる線維化の程度
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採用時
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tarek Abdelaziz、Kasr Alaini University Hsopitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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