Validiteten af stammeelastografi til evaluering af kronisk allograft nefropati
Kronisk allotransplantat nefropati er en af frygtede komplikationer ved nyretransplantation. Det er en af de vigtigste determinanter for langsigtet transplantatoverlevelse. Der er en række faktorer, der kan bidrage til kronisk allograft nefropati, herunder kronisk brug af calcineurinhæmmere. Nyrebiopsi er den foretrukne undersøgelse for at påvise kronisk nyreallograft nefropati. nyrebiopsi har en række komplikationer. Dette inkluderer infektion og blødning. Den ikke-invasive renale sono-elastografi (strain and Shear Wave Imaging) teknik har vist et meget godt udbytte til påvisning og scoring af fibrose.
I denne undersøgelse er vores mål at bestemme sensitiviteten og specificiteten af (stamme sono-elastografi) ved påvisning og klassificering af kronisk allotransplantat nefropati sammenlignet med transkutane nyrebiopsier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk allotransplantat nefropati er en af frygtede komplikationer ved nyretransplantation. Det er en af de vigtigste determinanter for langsigtet transplantatoverlevelse. Der er en række faktorer, der kan bidrage til kronisk allograft nefropati, herunder kronisk brug af calcineurinhæmmere. Nyrebiopsi er den foretrukne undersøgelse for at påvise kronisk nyreallograft nefropati. nyrebiopsi har en række komplikationer. Dette inkluderer infektion og blødning. Den ikke-invasive renale sono-elastografi (strain and Shear Wave Imaging) teknik har vist et meget godt udbytte til påvisning og scoring af fibrose.
I denne undersøgelse er vores mål at bestemme sensitiviteten og specificiteten af (stamme sono-elastografi) ved påvisning og klassificering af kronisk allograft nefropati sammenlignet med transkutan nyrebiopsi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nyretransplantationspatienter af mere end 2 års varighed, Kronisk allograft nefropati påvist ved nyrebiopsi udført inden for 1 måned fra datoen for stammeelastografien, Body Mass Index mindre end 30 kg/m2, Hud allograft afstand på mindre end 3,5 cm, Parenchyma tykkelse på mere end 1 cm og ingen væskeophobning omkring allotransplantatet.
Ekskluderingskriterier:
Body mass index mere end 30 kg/m2, Hud allograft afstand mere end 3,5 cm, Parenchymal tykkelse mindre end 1 cm, Tilstedeværelse af enhver væskeopsamling omkring allotransplantatet, GFR mindre end 15 ml/min, Graft sten eller modtryk og mindre end 14 år eller mere end 55 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elastografi arm
enkeltarm, der omfatter alle patienter, der har givet samtykke til ultralydselastografi
|
Renal ultralyd elastografi til at detektere og klassificere graden af fibrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af fibrose
Tidsramme: På rekrutteringstidspunktet
|
grad af fibrose opnået ved elastografi
|
På rekrutteringstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tarek Abdelaziz, Kasr Alaini University Hsopitals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-53-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .