Validade da elastografia de tensão para a avaliação da nefropatia crônica do aloenxerto
A nefropatia crônica do enxerto é uma das complicações mais temidas do transplante renal. É um dos principais determinantes da sobrevida do enxerto a longo prazo. Há uma série de fatores que podem contribuir para a nefropatia crônica do aloenxerto, incluindo o uso crônico de inibidores de calcineurina. A biópsia renal é a investigação de escolha para detectar a nefropatia crônica do enxerto renal. biópsia renal tem uma série de complicações. Isso inclui infecção e sangramento. A técnica de sono-elastografia renal não invasiva (strain and Shear Wave Imaging) tem mostrado um rendimento muito bom na detecção e pontuação da fibrose.
Neste estudo, nosso objetivo é determinar a sensibilidade e especificidade da (sono-elastografia de estirpe) na detecção e classificação da nefropatia crônica do aloenxerto em comparação com biópsias renais transcutâneas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nefropatia crônica do enxerto é uma das complicações mais temidas do transplante renal. É um dos principais determinantes da sobrevida do enxerto a longo prazo. Há uma série de fatores que podem contribuir para a nefropatia crônica do aloenxerto, incluindo o uso crônico de inibidores de calcineurina. A biópsia renal é a investigação de escolha para detectar a nefropatia crônica do enxerto renal. biópsia renal tem uma série de complicações. Isso inclui infecção e sangramento. A técnica de sono-elastografia renal não invasiva (strain and Shear Wave Imaging) tem mostrado um rendimento muito bom na detecção e pontuação da fibrose.
Neste estudo, nosso objetivo é determinar a sensibilidade e especificidade da (sono-elastografia de cepa) na detecção e classificação da nefropatia crônica do aloenxerto em comparação com a biópsia renal transcutânea
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Cairo university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com transplante renal com mais de 2 anos de duração, Nefropatia crônica do aloenxerto comprovada por biópsia renal realizada dentro de 1 mês a partir da data da elastografia de tensão, Índice de massa corporal inferior a 30 kg/m2, Distância do aloenxerto de pele inferior a 3,5 cm, Espessura do parênquima de mais de 1 cm e sem acúmulo de líquido ao redor do aloenxerto.
Critério de exclusão:
Índice de massa corporal superior a 30 kg/m2, distância do aloenxerto de pele superior a 3,5 cm, espessura do parênquima inferior a 1 cm, presença de qualquer coleção de fluido ao redor do aloenxerto, TFG inferior a 15 ml/min, cálculos ou contrapressão do enxerto e inferior a 14 anos ou mais de 55 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de elastografia
braço único que inclui todos os pacientes que consentiram com a elastografia por ultrassom
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Elastografia ultrassonográfica renal para detectar e classificar o grau de fibrose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de fibrose
Prazo: Na hora do recrutamento
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grau de fibrose obtido por elastografia
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Na hora do recrutamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Abdelaziz, Kasr Alaini University Hsopitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-53-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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