Venymäelastografian pätevyys kroonisen allograftin nefropatian arviointiin
Krooninen allograft-nefropatia on yksi munuaisensiirron pelätyistä komplikaatioista. Se on yksi tärkeimmistä pitkän aikavälin siirteen eloonjäämisen määräävistä tekijöistä. On olemassa useita tekijöitä, jotka voivat myötävaikuttaa krooniseen allograftin nefropatiaan, mukaan lukien kalsineuriinin estäjien krooninen käyttö. Munuaisbiopsia on valittu tutkimus kroonisen munuaissiirteen nefropatian havaitsemiseksi. munuaisbiopsialla on useita komplikaatioita. Tämä sisältää infektion ja verenvuodon. Ei-invasiivinen munuaisten sono-elastografia (strain and Shear Wave Imaging) -tekniikka on osoittanut erittäin hyvän tuoton fibroosin havaitsemisessa ja pisteyttelyssä.
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on määrittää (strain sono-elastography) herkkyys ja spesifisyys kroonisen allograftin nefropatian havaitsemisessa ja luokittelussa verrattuna transkutaanisiin munuaisbiopsiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen allograft-nefropatia on yksi munuaisensiirron pelätyistä komplikaatioista. Se on yksi tärkeimmistä pitkän aikavälin siirteen eloonjäämisen määräävistä tekijöistä. On olemassa useita tekijöitä, jotka voivat myötävaikuttaa krooniseen allograftin nefropatiaan, mukaan lukien kalsineuriinin estäjien krooninen käyttö. Munuaisbiopsia on valittu tutkimus kroonisen munuaissiirteen nefropatian havaitsemiseksi. munuaisbiopsialla on useita komplikaatioita. Tämä sisältää infektion ja verenvuodon. Ei-invasiivinen munuaisten sono-elastografia (strain and Shear Wave Imaging) -tekniikka on osoittanut erittäin hyvän tuoton fibroosin havaitsemisessa ja pisteyttelyssä.
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on määrittää (strain sono-elastography) herkkyys ja spesifisyys kroonisen allograftin nefropatian havaitsemisessa ja luokittelussa verrattuna transkutaaniseen munuaisbiopsiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 2 vuotta kestäneet munuaisensiirtopotilaat, krooninen allograft-nefropatia, joka on todettu munuaisbiopsialla, joka on tehty 1 kuukauden sisällä venymäelastografian päivämäärästä, painoindeksi alle 30 kg/m2, ihosiirteen etäisyys alle 3,5 cm, parenkyymin paksuus yli 1 cm eikä nestettä kertynyt allograftin ympärille.
Poissulkemiskriteerit:
Painoindeksi yli 30 kg/m2, ihon allograftin etäisyys yli 3,5 cm, parenkymaalin paksuus alle 1 cm, nestekertymää allograftin ympärillä, GFR alle 15 ml/min, siirrännäisten kivet tai vastapaine ja alle 14 vuotta vanha tai yli 55 vuotta vanha.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elastografiavarsi
yksi käsi, joka sisältää kaikki potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksen ultraäänielastografiaan
|
Munuaisten ultraäänielastografia fibroosin asteen havaitsemiseksi ja luokittelemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibroosin aste
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä
|
elastografialla saatu fibroosiaste
|
Rekrytointihetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarek Abdelaziz, Kasr Alaini University Hsopitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-53-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .