Валидность компрессионной эластографии для оценки хронической нефропатии аллотрансплантата
Хроническая нефропатия аллотрансплантата является одним из грозных осложнений трансплантации почки. Это один из основных факторов, определяющих долгосрочную выживаемость трансплантата. Существует ряд факторов, которые могут способствовать развитию хронической нефропатии аллотрансплантата, включая постоянное использование ингибиторов кальциневрина. Биопсия почки является исследованием выбора для выявления хронической нефропатии почечного аллотрансплантата. биопсия почки имеет ряд осложнений. Это включает инфекцию и кровотечение. Метод неинвазивной почечной соноэластографии (деформация и визуализация поперечной волны) показал очень хорошие результаты обнаружения и оценки фиброза.
В этом исследовании наша цель состоит в том, чтобы определить чувствительность и специфичность (компрессионной соноэластографии) в выявлении и классификации хронической нефропатии аллотрансплантата по сравнению с чрескожной биопсией почки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая нефропатия аллотрансплантата является одним из грозных осложнений трансплантации почки. Это один из основных факторов, определяющих долгосрочную выживаемость трансплантата. Существует ряд факторов, которые могут способствовать развитию хронической нефропатии аллотрансплантата, включая постоянное использование ингибиторов кальциневрина. Биопсия почки является исследованием выбора для выявления хронической нефропатии почечного аллотрансплантата. биопсия почки имеет ряд осложнений. Это включает инфекцию и кровотечение. Метод неинвазивной почечной соноэластографии (деформация и визуализация поперечной волны) показал очень хорошие результаты обнаружения и оценки фиброза.
В этом исследовании наша цель - определить чувствительность и специфичность (компрессионной соноэластографии) в обнаружении и классификации хронической нефропатии аллотрансплантата по сравнению с чрескожной биопсией почки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с почечным трансплантатом продолжительностью более 2 лет, хроническая нефропатия аллотрансплантата, подтвержденная биопсией почки, выполненной в течение 1 месяца после даты компрессионной эластографии, индекс массы тела менее 30 кг/м2, расстояние кожного аллотрансплантата менее 3,5 см, толщина паренхимы более 1 см и отсутствие скопления жидкости вокруг аллотрансплантата.
Критерий исключения:
Индекс массы тела более 30 кг/м2, расстояние до кожного аллотрансплантата более 3,5 см, толщина паренхимы менее 1 см, наличие любого скопления жидкости вокруг аллотрансплантата, СКФ менее 15 мл/мин, трансплантатные конкременты или противодавление и менее 14 лет или старше 55 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эластография руки
одна группа, в которую входят все пациенты, давшие согласие на ультразвуковую эластографию
|
Ультразвуковая эластография почек для выявления и классификации степени фиброза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень фиброза
Временное ограничение: На момент набора
|
степень фиброза, полученная с помощью эластографии
|
На момент набора
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tarek Abdelaziz, Kasr Alaini University Hsopitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-53-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .