Validität der Belastungs-Elastographie für die Bewertung der chronischen Allograft-Nephropathie
Die chronische Allotransplantat-Nephropathie ist eine der gefürchteten Komplikationen der Nierentransplantation. Es ist eine der Hauptdeterminanten für das langfristige Überleben des Transplantats. Es gibt eine Reihe von Faktoren, die zu einer chronischen Allograft-Nephropathie beitragen können, einschließlich der chronischen Anwendung von Calcineurin-Inhibitoren. Die Nierenbiopsie ist die Untersuchung der Wahl, um eine chronische renale Allotransplantat-Nephropathie zu erkennen. Nierenbiopsie hat eine Reihe von Komplikationen. Dazu gehören Infektionen und Blutungen. Die nicht-invasive renale Sono-Elastographie-Technik (Strain and Shear Wave Imaging) hat eine sehr gute Ausbeute bei der Erkennung und Bewertung von Fibrose gezeigt.
In dieser Studie ist es unser Ziel, die Sensitivität und Spezifität der (Stamm-Sono-Elastographie) bei der Erkennung und Klassifizierung der chronischen Allograft-Nephropathie im Vergleich zu transkutanen Nierenbiops zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronische Allotransplantat-Nephropathie ist eine der gefürchteten Komplikationen der Nierentransplantation. Es ist eine der Hauptdeterminanten für das langfristige Überleben des Transplantats. Es gibt eine Reihe von Faktoren, die zu einer chronischen Allograft-Nephropathie beitragen können, einschließlich der chronischen Anwendung von Calcineurin-Inhibitoren. Die Nierenbiopsie ist die Untersuchung der Wahl, um eine chronische renale Allotransplantat-Nephropathie zu erkennen. Nierenbiopsie hat eine Reihe von Komplikationen. Dazu gehören Infektionen und Blutungen. Die nicht-invasive renale Sono-Elastographie-Technik (Strain and Shear Wave Imaging) hat eine sehr gute Ausbeute bei der Erkennung und Bewertung von Fibrose gezeigt.
In dieser Studie ist es unser Ziel, die Sensitivität und Spezifität der (Stamm-Sono-Elastographie) bei der Erkennung und Klassifizierung der chronischen Allograft-Nephropathie im Vergleich zur transkutanen Nierenbiopsie zu bestimmen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten
- Cairo university hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nierentransplantationspatienten mit einer Dauer von mehr als 2 Jahren, Chronische Allotransplantat-Nephropathie, nachgewiesen durch eine Nierenbiopsie, die innerhalb von 1 Monat nach dem Datum der Belastungs-Elastographie durchgeführt wurde, Body-Mass-Index von weniger als 30 kg/m2, Haut-Allotransplantat-Abstand von weniger als 3,5 cm, Parenchymdicke von mehr als 1 cm und keine Flüssigkeitsansammlung um das Allotransplantat.
Ausschlusskriterien:
Body-Mass-Index über 30 kg/m2, Haut-Allotransplantatabstand über 3,5 cm, Parenchymdicke unter 1 cm, Vorhandensein jeglicher Flüssigkeitsansammlung um das Allotransplantat, GFR unter 15 ml/min, Transplantatsteine oder Gegendruck und unter 14 Jahre alt oder älter als 55 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Elastographie-Arm
Einzelarm, der alle Patienten umfasst, die einer Ultraschall-Elastographie zugestimmt haben
|
Nieren-Ultraschall-Elastographie zur Erkennung und Einstufung des Fibrosegrades
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Fibrose
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Rekrutierung
|
durch Elastographie ermittelter Fibrosegrad
|
Zum Zeitpunkt der Rekrutierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tarek Abdelaziz, Kasr Alaini University Hsopitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-53-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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