- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05682313
만성 동종이식 신병증의 평가를 위한 변형탄소검사의 타당성
만성 동종이식 신병증은 신장 이식의 두려운 합병증 중 하나입니다. 장기 이식 생존의 주요 결정 요인 중 하나입니다. 칼시뉴린 억제제의 만성 사용을 포함하여 만성 동종이식 신병증에 기여할 수 있는 여러 가지 요인이 있습니다. 신장 생검은 만성 신장 동종이식 신병증을 발견하기 위한 선택 조사입니다. 신장 생검에는 여러 가지 합병증이 있습니다. 여기에는 감염과 출혈이 포함됩니다. 비침습적 신장 소노-엘라스토그래피(스트레인 및 전단파 이미징) 기술은 섬유증을 감지하고 점수를 매기는 매우 우수한 수율을 보여주었습니다.
이 연구에서 우리의 목표는 경피 신장 생검과 비교하여 만성 동종이식 신병증의 검출 및 분류에서 (strain sono-elastography)의 민감도와 특이성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 동종이식 신병증은 신장 이식의 두려운 합병증 중 하나입니다. 장기 이식 생존의 주요 결정 요인 중 하나입니다. 칼시뉴린 억제제의 만성 사용을 포함하여 만성 동종이식 신병증에 기여할 수 있는 여러 가지 요인이 있습니다. 신장 생검은 만성 신장 동종이식 신병증을 발견하기 위한 선택 조사입니다. 신장 생검에는 여러 가지 합병증이 있습니다. 여기에는 감염과 출혈이 포함됩니다. 비침습적 신장 소노-엘라스토그래피(스트레인 및 전단파 이미징) 기술은 섬유증을 감지하고 점수를 매기는 매우 우수한 수율을 보여주었습니다.
이 연구에서 우리의 목표는 경피 신장 생검과 비교하여 만성 동종이식 신병증의 검출 및 분류에서 (strain sono-elastography)의 민감도와 특이성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- Cairo university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
2년 이상의 신이식 환자, 변형탄소검사일로부터 1개월 이내 신생검으로 확인된 만성 동종이식 신증, 체질량지수 30 kg/m2 미만, 피부 동종이식 거리 3.5 cm 미만, 실질 두께 1 cm 이상이고 동종이식 주위에 체액 축적이 없습니다.
제외 기준:
체질량 지수 30 kg/m2 이상, 피부 동종 이식 거리 3.5 cm 이상, 실질 두께 1 cm 미만, 동종이식 주변 체액 고임 유무, GFR 15 ml/min 미만, 이식 결석 또는 배압 및 14 미만 만 55세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엘라스토그래피 팔
초음파 탄성 촬영에 동의한 모든 환자를 포함하는 단일 팔
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섬유화 정도를 감지하고 분류하기 위한 신장 초음파 탄성촬영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유증의 등급
기간: 채용 당시
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엘라스토그래피로 얻은 섬유화 정도
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채용 당시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tarek Abdelaziz, Kasr Alaini University Hsopitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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