Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av belastningselastografi for evaluering av kronisk allograft nefropati

27. desember 2022 oppdatert av: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital

Kronisk allograft nefropati er en av fryktede komplikasjoner ved nyretransplantasjon. Det er en av de viktigste determinantene for langsiktig transplantatoverlevelse. Det er en rekke faktorer som kan bidra til kronisk allograft nefropati, inkludert kronisk bruk av kalsineurinhemmere. Nyrebiopsi er den foretrukne undersøkelsen for å oppdage kronisk nyreallograft nefropati. nyrebiopsi har en rekke komplikasjoner. Dette inkluderer infeksjon og blødning. Den ikke-invasive renal sono-elastografi (strain and Shear Wave Imaging)-teknikken har vist svært godt utbytte for å oppdage og skåre fibrose.

I denne studien er målet vårt å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til (strain sono-elastografi) ved påvisning og klassifisering av kronisk allograft nefropati sammenlignet med transkutane nyrebioper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk allograft nefropati er en av fryktede komplikasjoner ved nyretransplantasjon. Det er en av de viktigste determinantene for langsiktig transplantatoverlevelse. Det er en rekke faktorer som kan bidra til kronisk allograft nefropati, inkludert kronisk bruk av kalsineurinhemmere. Nyrebiopsi er den foretrukne undersøkelsen for å oppdage kronisk nyreallograft nefropati. nyrebiopsi har en rekke komplikasjoner. Dette inkluderer infeksjon og blødning. Den ikke-invasive renal sono-elastografi (strain and Shear Wave Imaging)-teknikken har vist svært godt utbytte for å oppdage og skåre fibrose.

I denne studien er målet vårt å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til (strain sono-elastografi) ved påvisning og klassifisering av kronisk allograft nefropati sammenlignet med transkutan nyrebiopsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nyretransplanterte pasienter av mer enn 2 års varighet, Kronisk allograft nefropati påvist ved nyrebiopsi utført innen 1 måned fra datoen for belastningselastografien, Kroppsmasseindeks mindre enn 30 kg/m2, Hud allograft avstand på mindre enn 3,5 cm, Parenchyma tykkelse på mer enn 1 cm og ingen væskeansamling rundt allotransplantatet.

Ekskluderingskriterier:

Kroppsmasseindeks mer enn 30 kg/m2, hud allograft avstand mer enn 3,5 cm, parenkymal tykkelse mindre enn 1 cm, tilstedeværelse av væskeansamling rundt allograft, GFR mindre enn 15 ml/min, graft steiner eller mottrykk og mindre enn 14 år eller mer enn 55 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elastografiarm
enkeltarm som inkluderer alle pasienter som har samtykket til ultralyd elastografi
Diagnostisk test: Elastografiarm
Renal ultralyd elastografi for å oppdage og klassifisere graden av fibrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av fibrose
Tidsramme: På tidspunktet for rekruttering
grad av fibrose oppnådd ved elastografi
På tidspunktet for rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarek Abdelaziz, Kasr Alaini University Hsopitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD-53-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere