Ważność elastografii odkształcenia do oceny przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu
Przewlekła nefropatia alloprzeszczepu jest jednym z najbardziej przerażających powikłań przeszczepu nerki. Jest to jeden z głównych wyznaczników długoterminowego przeżycia przeszczepu. Istnieje wiele czynników, które mogą przyczyniać się do przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu, w tym przewlekłe stosowanie inhibitorów kalcyneuryny. Biopsja nerki jest badaniem z wyboru w celu wykrycia przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu nerki. biopsja nerki wiąże się z wieloma powikłaniami. Obejmuje to infekcję i krwawienie. Technika nieinwazyjnej sonoelastografii nerek (odkształcenie i obrazowanie fali ścinającej) wykazała bardzo dobrą skuteczność w wykrywaniu i ocenie zwłóknienia.
W tym badaniu naszym celem jest określenie czułości i swoistości (sono-elastografii szczepu) w wykrywaniu i klasyfikacji przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu w porównaniu z przezskórnymi biopsjami nerki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła nefropatia alloprzeszczepu jest jednym z najbardziej przerażających powikłań przeszczepu nerki. Jest to jeden z głównych wyznaczników długoterminowego przeżycia przeszczepu. Istnieje wiele czynników, które mogą przyczyniać się do przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu, w tym przewlekłe stosowanie inhibitorów kalcyneuryny. Biopsja nerki jest badaniem z wyboru w celu wykrycia przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu nerki. biopsja nerki wiąże się z wieloma powikłaniami. Obejmuje to infekcję i krwawienie. Technika nieinwazyjnej sonoelastografii nerek (odkształcenie i obrazowanie fali ścinającej) wykazała bardzo dobrą skuteczność w wykrywaniu i ocenie zwłóknienia.
W tym badaniu naszym celem jest określenie czułości i swoistości (sono-elastografii szczepu) w wykrywaniu i klasyfikacji przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu w porównaniu z przezskórną biopsją nerki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci po przeszczepieniu nerki trwający dłużej niż 2 lata, Przewlekła nefropatia aloprzeszczepu potwierdzona biopsją nerki wykonaną w ciągu 1 miesiąca od daty elastografii odkształceniowej, Wskaźnik masy ciała poniżej 30 kg/m2, Odległość przeszczepu skóry mniejsza niż 3,5 cm, Grubość miąższu więcej niż 1 cm i brak gromadzenia się płynu wokół alloprzeszczepu.
Kryteria wyłączenia:
Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m2 Odległość przeszczepu skóry większa niż 3,5 cm Grubość miąższu mniejsza niż 1 cm Obecność jakiegokolwiek płynu wokół przeszczepu GFR mniejszy niż 15 ml/min Kamienie przeszczepu lub przeciwciśnienie i mniej niż 14 lat lub więcej niż 55 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię elastograficzne
jedno ramię, które obejmuje wszystkich pacjentów, którzy wyrazili zgodę na elastografię ultrasonograficzną
|
Elastografia ultrasonograficzna nerek w celu wykrycia i klasyfikacji stopnia zwłóknienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zwłóknienia
Ramy czasowe: W czasie rekrutacji
|
stopień zwłóknienia uzyskany metodą elastografii
|
W czasie rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tarek Abdelaziz, Kasr Alaini University Hsopitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-53-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .