应变弹性成像评估慢性移植肾肾病的有效性
慢性移植肾肾病是肾移植可怕的并发症之一。 它是移植物长期存活的主要决定因素之一。 有许多因素可导致慢性同种异体移植物肾病，包括长期使用神经钙蛋白抑制剂。 肾活检是检测慢性同种异体移植肾肾病的首选检查方法。 肾活检有许多并发症。 这包括感染和出血。 非侵入性肾脏超声弹性成像（应变和剪切波成像）技术已显示出非常好的检测和评分纤维化的产量。
在这项研究中，我们的目的是确定与经皮肾活检相比，（应变超声弹性成像）在检测和分类慢性同种异体移植肾肾病方面的敏感性和特异性
研究概览
详细说明
慢性移植肾肾病是肾移植可怕的并发症之一。 它是移植物长期存活的主要决定因素之一。 有许多因素可导致慢性同种异体移植物肾病，包括长期使用神经钙蛋白抑制剂。 肾活检是检测慢性同种异体移植肾肾病的首选检查方法。 肾活检有许多并发症。 这包括感染和出血。 非侵入性肾脏超声弹性成像（应变和剪切波成像）技术已显示出非常好的检测和评分纤维化的产量。
在这项研究中，我们的目的是确定与经皮肾活检相比，（应变超声弹性成像）在检测和分类慢性同种异体移植肾肾病方面的敏感性和特异性
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Cairo、埃及
- Cairo University Hospitals
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
肾移植病程超过 2 年的患者，自应变弹性成像之日起 1 个月内通过肾活检证实为慢性移植肾肾病，体重指数小于 30 kg/m2，移植皮肤距离小于 3.5 cm，实质厚度超过 1 厘米，并且同种异体移植物周围没有液体积聚。
排除标准：
体重指数大于 30 kg/m2，皮肤同种异体移植物距离大于 3.5 cm，实质厚度小于 1 cm，同种异体移植物周围存在任何积液，GFR 小于 15 ml/min，移植物结石或背压小于 14岁或超过 55 岁。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：弹性成像臂
单臂，包括所有同意超声弹性成像的患者
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肾脏超声弹性成像检测和分类纤维化程度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维化等级
大体时间：招聘时
|
弹性成像获得的纤维化程度
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招聘时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tarek Abdelaziz、Kasr Alaini University Hsopitals
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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弹性成像臂的临床试验
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Region ÖstergötlandLinkoeping University; Örebro University, Sweden主动，不招人
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GE HealthcareQuintiles, Inc.; Covance; ABX CRO; Examination Management Services Inc.; Averion International Corporation终止
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的
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Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton Health...完全的