Validità dell'elastografia da ceppo per la valutazione della nefropatia cronica da allotrapianto
La nefropatia cronica da allotrapianto è una delle temute complicanze del trapianto di rene. È uno dei principali fattori determinanti della sopravvivenza a lungo termine dell'innesto. Ci sono una serie di fattori che possono contribuire alla nefropatia cronica da allotrapianto, incluso l'uso cronico di inibitori della calcineurina. La biopsia renale è l'indagine di scelta per rilevare la nefropatia renale cronica da trapianto. la biopsia renale ha una serie di complicazioni. Ciò include infezione e sanguinamento. La tecnica di sono-elastografia renale non invasiva (strain and Shear Wave Imaging) ha mostrato un'ottima resa nel rilevare e valutare la fibrosi.
In questo studio il nostro obiettivo è determinare la sensibilità e la specificità di (ceppo sono-elastografia) nel rilevamento e nella classificazione della nefropatia cronica da allotrapianto rispetto alle biopsie renali transcutanee
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nefropatia cronica da allotrapianto è una delle temute complicanze del trapianto di rene. È uno dei principali fattori determinanti della sopravvivenza a lungo termine dell'innesto. Ci sono una serie di fattori che possono contribuire alla nefropatia cronica da allotrapianto, incluso l'uso cronico di inibitori della calcineurina. La biopsia renale è l'indagine di scelta per rilevare la nefropatia renale cronica da trapianto. la biopsia renale ha una serie di complicazioni. Ciò include infezione e sanguinamento. La tecnica di sono-elastografia renale non invasiva (strain and Shear Wave Imaging) ha mostrato un'ottima resa nel rilevare e valutare la fibrosi.
In questo studio il nostro obiettivo è determinare la sensibilità e la specificità di (ceppo sono-elastografia) nel rilevamento e nella classificazione della nefropatia cronica da allotrapianto rispetto alla biopsia renale transcutanea
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Cairo University Hospitals
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a trapianto renale di durata superiore a 2 anni, nefropatia cronica da allotrapianto dimostrata da biopsia renale eseguita entro 1 mese dalla data dell'elastografia del ceppo, indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m2, distanza tra l'allotrapianto cutaneo inferiore a 3,5 cm, spessore del parenchima di più di 1 cm e nessun accumulo di liquido attorno all'allotrapianto.
Criteri di esclusione:
Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2, distanza dell'allotrapianto cutaneo superiore a 3,5 cm, spessore parenchimale inferiore a 1 cm, presenza di raccolta di fluidi attorno all'allotrapianto, GFR inferiore a 15 ml/min, calcoli o contropressione dell'innesto e inferiore a 14 anni o più di 55 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio elastografico
braccio singolo che comprende tutti i pazienti che hanno acconsentito all'elastografia ecografica
|
Elastografia ecografica renale per rilevare e classificare il grado di fibrosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di fibrosi
Lasso di tempo: Al momento dell'assunzione
|
grado di fibrosi ottenuto mediante elastografia
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Al momento dell'assunzione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tarek Abdelaziz, Kasr Alaini University Hsopitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-53-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Braccio elastografico
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