Validez de la elastografía de tensión para la evaluación de la nefropatía crónica del injerto
La nefropatía crónica por aloinjerto es una de las temidas complicaciones del trasplante de riñón. Es uno de los principales determinantes de la supervivencia del injerto a largo plazo. Hay una serie de factores que pueden contribuir a la nefropatía crónica del injerto, incluido el uso crónico de inhibidores de la calcineurina. La biopsia renal es la investigación de elección para detectar la nefropatía crónica del injerto renal. La biopsia renal tiene una serie de complicaciones. Esto incluye infección y sangrado. La técnica de sonoelastografía renal no invasiva (strain and Shear Wave Imaging) ha mostrado muy buen rendimiento en la detección y puntuación de la fibrosis.
En este estudio nuestro objetivo es determinar la sensibilidad y especificidad de la (sono-elastografía de cepa) en la detección y clasificación de la nefropatía crónica del injerto en comparación con las biopsias renales transcutáneas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefropatía crónica por aloinjerto es una de las temidas complicaciones del trasplante de riñón. Es uno de los principales determinantes de la supervivencia del injerto a largo plazo. Hay una serie de factores que pueden contribuir a la nefropatía crónica del injerto, incluido el uso crónico de inhibidores de la calcineurina. La biopsia renal es la investigación de elección para detectar la nefropatía crónica del injerto renal. La biopsia renal tiene una serie de complicaciones. Esto incluye infección y sangrado. La técnica de sonoelastografía renal no invasiva (strain and Shear Wave Imaging) ha mostrado muy buen rendimiento en la detección y puntuación de la fibrosis.
En este estudio nuestro objetivo es determinar la sensibilidad y especificidad de la (sono-elastografía de cepa) en la detección y clasificación de la nefropatía crónica del injerto en comparación con la biopsia renal transcutánea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo university hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con trasplante renal de más de 2 años de duración, Nefropatía crónica del injerto demostrada por biopsia renal realizada dentro de 1 mes a partir de la fecha de la elastografía de tensión, Índice de masa corporal inferior a 30 kg/m2, Distancia del injerto de piel inferior a 3,5 cm, Grosor del parénquima de más de 1 cm y sin acumulación de líquido alrededor del aloinjerto.
Criterio de exclusión:
Índice de masa corporal superior a 30 kg/m2, Distancia del injerto de piel superior a 3,5 cm, Grosor del parénquima inferior a 1 cm, Presencia de cualquier acumulación de líquido alrededor del aloinjerto, FG inferior a 15 ml/min, Cálculos o contrapresión del injerto inferior a 14 años o más de 55 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de elastografía
un solo brazo que incluye a todos los pacientes que han dado su consentimiento para la elastografía por ultrasonido
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Elastografía ecográfica renal para detectar y clasificar el grado de fibrosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de fibrosis
Periodo de tiempo: En el momento de la contratación
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grado de fibrosis obtenido por elastografía
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En el momento de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Abdelaziz, Kasr Alaini University Hsopitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-53-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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