Validita kmenové elastografie pro hodnocení chronické aloštěpové nefropatie
Chronická aloštěpová nefropatie je jednou z obávaných komplikací transplantace ledvin. Je to jeden z hlavních determinantů dlouhodobého přežití štěpu. Existuje řada faktorů, které mohou přispět k chronické aloštěpové nefropatii, včetně chronického užívání inhibitorů kalcineurinu. Renální biopsie je vyšetřením volby k detekci chronické renální nefropatie aloštěpu. renální biopsie má řadu komplikací. To zahrnuje infekci a krvácení. Technika neinvazivní sonoelastografie ledvin (zobrazení deformací a smykovou vlnou) ukázala velmi dobrou výtěžnost detekce a hodnocení fibrózy.
V této studii je naším cílem určit senzitivitu a specificitu ( kmenová sonoelastografie) při detekci a klasifikaci chronické aloštěpové nefropatie ve srovnání s transkutánní renální biopsií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická aloštěpová nefropatie je jednou z obávaných komplikací transplantace ledvin. Je to jeden z hlavních determinantů dlouhodobého přežití štěpu. Existuje řada faktorů, které mohou přispět k chronické aloštěpové nefropatii, včetně chronického užívání inhibitorů kalcineurinu. Renální biopsie je vyšetřením volby k detekci chronické renální nefropatie aloštěpu. renální biopsie má řadu komplikací. To zahrnuje infekci a krvácení. Technika neinvazivní sonoelastografie ledvin (zobrazení deformací a smykovou vlnou) ukázala velmi dobrou výtěžnost detekce a hodnocení fibrózy.
V této studii je naším cílem určit senzitivitu a specificitu ( kmenová sonoelastografie) při detekci a klasifikaci chronické aloštěpové nefropatie ve srovnání s transkutánní renální biopsií
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti po transplantaci ledvin trvající déle než 2 roky, Chronická nefropatie aloštěpu prokázaná renální biopsií provedenou do 1 měsíce od data kmenové elastografie, Index tělesné hmotnosti nižší než 30 kg/m2, Vzdálenost kožního aloštěpu menší než 3,5 cm, Tloušťka parenchymu více než 1 cm a bez akumulace tekutiny kolem aloštěpu.
Kritéria vyloučení:
Index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2, vzdálenost kožního aloštěpu větší než 3,5 cm, tloušťka parenchymu menší než 1 cm, přítomnost jakékoli tekutiny kolem aloštěpu, GFR menší než 15 ml/min, štěpové kameny nebo protitlak a menší než 14 let nebo více než 55 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elastografické rameno
jednoručka, která zahrnuje všechny pacienty, kteří souhlasili s ultrazvukovou elastografií
|
Ultrazvuková elastografie ledvin k detekci a klasifikaci stupně fibrózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň fibrózy
Časové okno: V době náboru
|
stupeň fibrózy získaný elastografií
|
V době náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek Abdelaziz, Kasr Alaini University Hsopitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD-53-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .