Geldigheid van rek-elastografie voor de evaluatie van chronische allogene transplantaatnefropathie
Chronische transplantaatnefropathie is een van de gevreesde complicaties van niertransplantatie. Het is een van de belangrijkste bepalende factoren voor de overleving van transplantaten op de lange termijn. Er zijn een aantal factoren die kunnen bijdragen aan chronische transplantaatnefropathie, waaronder chronisch gebruik van calcineurineremmers. Nierbiopsie is het onderzoek bij uitstek om chronische niertransplantaatnefropathie op te sporen. nierbiopsie heeft een aantal complicaties. Dit omvat infectie en bloeding. De niet-invasieve renale sono-elastografietechniek (strain and shear wave imaging) heeft een zeer goede opbrengst laten zien bij het opsporen en scoren van fibrose.
In deze studie is het ons doel om de sensitiviteit en specificiteit van (stam sono-elastografie) te bepalen bij de detectie en classificatie van chronische allograft-nefropathie in vergelijking met transcutane nierbiopten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische transplantaatnefropathie is een van de gevreesde complicaties van niertransplantatie. Het is een van de belangrijkste bepalende factoren voor de overleving van transplantaten op de lange termijn. Er zijn een aantal factoren die kunnen bijdragen aan chronische transplantaatnefropathie, waaronder chronisch gebruik van calcineurineremmers. Nierbiopsie is het onderzoek bij uitstek om chronische niertransplantaatnefropathie op te sporen. nierbiopsie heeft een aantal complicaties. Dit omvat infectie en bloeding. De niet-invasieve renale sono-elastografietechniek (strain and shear wave imaging) heeft een zeer goede opbrengst laten zien bij het opsporen en scoren van fibrose.
In deze studie is ons doel om de sensitiviteit en specificiteit van (strain sono-elastography) te bepalen bij de detectie en classificatie van chronische allogene transplantaatnefropathie in vergelijking met transcutane nierbiopsie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Niertransplantatiepatiënten met een duur van meer dan 2 jaar, chronische allograft-nefropathie bewezen door nierbiopsie uitgevoerd binnen 1 maand na de datum van de rek-elastografie, body mass index minder dan 30 kg/m2, huid-allograft-afstand van minder dan 3,5 cm, parenchymdikte van meer dan 1 cm en geen vochtophoping rond het transplantaat.
Uitsluitingscriteria:
Body mass index meer dan 30 kg/m2, huidtransplantaatafstand meer dan 3,5 cm, parenchymale dikte minder dan 1 cm, aanwezigheid van enige vochtophoping rond het allograft, GFR minder dan 15 ml/min, transplantaatstenen of tegendruk en minder dan 14 jaar of ouder dan 55 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elastografie-arm
enkele arm die alle patiënten omvat die toestemming hebben gegeven voor ultrasone elastografie
|
Renale echografie-elastografie om de mate van fibrose te detecteren en te classificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Graad van fibrose
Tijdsspanne: Op het moment van aanwerving
|
mate van fibrose verkregen door elastografie
|
Op het moment van aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tarek Abdelaziz, Kasr Alaini University Hsopitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-53-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .