このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

余暇活動に基づく完全没入型仮想現実認知トレーニングの効果とメカニズム

2023年1月10日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

余暇活動に基づく完全没入型仮想現実認知トレーニングの効果とメカニズム: 認知、日常機能、生活の質、代謝バイオマーカー、および脳波

この研究の目的は、没入型レジャー ベースの VR 認知トレーニングの効果を特定し、高齢者に対する介入効果を MCI および SCD と比較することです。 研究者は、VR トレーニングが認知機能、日常機能、生活の質を促進できると予想しています。 研究者は、代謝バイオマーカー、メカニズム、および脳活動が発見されることを期待していました。 この研究の意義は、没入型レジャーベースの VR 認知トレーニングの効果を特定し、代謝バイオマーカーと脳活動を確認することです。 これにより、識別の精度が向上し、認知症への進行が防止され、技術支援の分野がトレーニングの新しい機会につながる可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

275

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

MCI 包含基準:

年齢>=60 指示に従うことができる MoCA<26 MCI を持つ個人の認知テストのスコアは、年齢と教育が文化的に一致したピアの平均よりも 1 ~ 1.5 標準偏差低い

SCD 包含基準:

age>=60 ECog-12 スコア >1 MoCA>=26; MCIおよび認知症の基準に準拠していません

除外基準:

-めまいまたはてんかんの病歴;神経疾患またはその他の整形外科疾患を伴う神経疾患またはその他の整形外科疾患 VR の不安定な体調 認知トレーニング うつ病などの最近の精神医学的診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VRグループ
VR 認知トレーニングは、8 つのガーデニング アクティビティを受け取ります。 注意力、作業記憶、処理速度、実行機能などの認知要素には、トレーニングが組み込まれています。

すべての参加者は、1 日 60 分間、週 2 日、16 セッションのトレーニングを受けます。

すべての参加者は、没入型のレジャーベースの VR 認知トレーニングを 1 回、40 分間受けます。 VR 認知トレーニングでは、4 つのガーデニング活動を行います。

注意力、作業記憶、処理速度、実行機能などの認知要素には、トレーニングが組み込まれています。

アクティブコンパレータ:対照群
コントロール グループは、従来の認知トレーニング プログラムを実行しています。

すべての参加者は、1 日 60 分間、週 2 日、16 セッションのトレーニングを受けます。

コントロール グループは、従来の認知トレーニング プログラムを実行しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアを変更します。
時間枠:ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
モントリオール認知評価 (MoCA) は、一般的な認知機能を評価するために使用されます。 合計スコアが 30 のいくつかの認知領域を調べ、値が高いほど認知機能が優れていることを示します。 MoCA は、脳卒中患者の全体的な認知機能を評価するための有効で有望なツールであることが示されています。 MoCA の心理測定特性は、脳血管疾患の患者にとって優れたものから優れたものまであります。
ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
Wechsler Memory Scale (WMS) のスコアの変更
時間枠:ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
顔認識 (合計スケール = 48)、言語ペア アソシエイト (合計スケール = 32)、単語リスト (合計スケール = 48)、および空間スパン (合計スケール = 32) を使用して、即時、遅延、および作業を評価します。メモリテスト。 サブテストごとに、数字が大きいほど、記憶機能のパフォーマンスが優れていることを示します。 サブテストの生のスコアも標準化された Z スコアに転送され、合計されて一般的な記憶機能のインデックスを表します。
ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
ストループ テストのスコアの変更
時間枠:ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
参加者は、一致および不一致の条件下でテストされます。 合同条件では、参加者は、書かれた色の名前と一致する単語の色のインクに名前を付けます。一方、不一致の状態では、参加者は色のインクに名前を付けますが、書かれた色の名前とは異なります。 タスクを完了するための時間は、条件ごとに計算されます
ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
カラートライアルテストの得点の変化
時間枠:ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
パート 1 では、回答者は鉛筆を使用して、1 ~ 25 の番号が付けられた円を順番にすばやく接続します。 パート 2 では、回答者は番号付きの円を順番にすばやく接続しますが、ピンクと黄色を交互に使用します。 各試行を完了するまでの時間の長さは、ニアミス、プロンプト、数列エラー、色列エラーなどの脳機能障害を示すパフォーマンスの質的特徴とともに記録されます。
ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
Wechsler Adult Intelligence Scale のスコアを変更します。ワイズ
時間枠:ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。

数字記号テストでは、1 ~ 9 の数字で構成されるキーが使用され、それぞれに「V」、「+」、または「>」などの一意で描きやすい記号がペアになっています。

マトリックス推論

これは、個人がデザインのパターンを特定するよう求められる非言語的推論タスクです。 このサブテストは以下を測定します。

  • 非言語的推論スキル
  • 幅広い視覚的知性
  • 知覚組織スキル
ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
日常認知尺度 (ECog-12) の短い (12 項目) フォームのスコアの変更
時間枠:ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
日常認知尺度 (ECog-12) の短い (12 項目) 形式で、高齢者の認知を介した機能的能力に関する情報提供者評価のレポートとして開発されました。 ECog-12 では、参加者に、日常の記憶、言語、視空間能力、および実行機能に関連する認知を介した日常のタスクを実行する現在の能力を、10 年前に同じタスクを実行する能力と比較して評価するよう求めます。 項目は 1 ~ 4 のスケールで評価されます。1 = 改善または変化なし、4 = 一貫して非常に悪い。 グローバル、エグゼクティブ、およびメモリの ECog-12 サブドメイン スコアは、1 ~ 4 の範囲を維持するためにコンポーネント項目 (項目の合計/項目数) を平均することによって生成されました (スコアが高いほど、自己申告 SCD が大きいことを反映しています)。 .
ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living,A-IADLのスコアの変化
時間枠:ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。

アムステルダムの日常生活手段活動 (A-IADL) は、(初期の) 認知症における日常生活手段活動 (IADL) の障害を評価するように設計された、適応型のコンピューター化されたアンケートです。 アンケートは、親戚や友人などの介護者が記入します。

各項目には 5 段階の回答オプションがあります (0 ~ 4 の採点)。 アムステルダムの日常生活の器械活動のスコアは、項目反応理論を使用して計算されます。スコアが低いほど、パフォーマンスが低いことを示します。

ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
台湾パフォーマンス ベースの IADL のスコアを変更します。 TPIADL
時間枠:ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。

TPIADL は、コミュニケーション、金融、料理、買い物、薬の使用の 5 つの領域で IADL の能力を評価するように設計されています。 文化やライフスタイルに固有の測定を可能にするために、実際の日常的なオブジェクトとシミュレートされた日常のオブジェクトが刺激材料として採用されました。

より分かりやすい刺激材料を開発するために、コミュニケーションと薬の使用タスクで電話帳と薬の指示の絵による表現が使用されました。 パフォーマンスベースのタスクは 30 秒までの時間制限があり、スコアリングは認知処理速度に関する効率のレベルを反映していました。 各タスクのスコアは 1 ~ 3 の範囲でした。1 - エラーなく 30 秒以内に完了。 2 - 制限時間内に誤った応答をしたが、口頭での合図の後に訂正した。 3 -制限時間内にエラーで完了せず、口頭での合図に従っても修正できません。 合計スコアは 5 ~ 15 の範囲で、スコアが高いほど IADL のパフォーマンスが低いことを示します。

ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
世界保健機関のQuality of Life-Old(WHOQOL-OLD)台湾版のスコアの変化
時間枠:ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。

世界保健機関の生活の質 - 古いアンケートは、台湾の高齢者の便利なサンプルで許容できる心理測定パフォーマンスを示しています。 これは、高齢者に使用するための生活の質の貴重な尺度です。評価の時間枠は、過去 2 週間です。

項目は 4 つの領域 (物理的、心理的、社会的、環境的健康) と 25 のファセットに分類されます。

ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
WHOQOL-bref台湾版のスコア推移
時間枠:ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
標準の WHOQOL-BREF アンケートと同様に、WHOQOL-BREF 台湾版は、台湾向けの WHOQOL ロングフォームから単純化されています。 異文化間の比較のために、最初の 26 項目は、世界的な研究から開発された標準的な WHOQOL-BREF と同じでした。 26 項目に加えて、WHOQOL グループによって提案された心理測定基準を適用して、2 つの新しいファセットのそれぞれからさらに 2 つの項目を選択し、同じ 1,068 人の被験者からのデータを使用して WHOQOL-BREF 台湾バージョンを形成しました。 国別項目に使用される選択プロセスは、結果のセクションで説明されています。 したがって、WHOQOL-BREF 台湾版には、標準の WHOQOL-BREF と同じ 4 つのドメインに分類される 28 の項目が含まれています。 スケールの管理と採点手順は、ファセット スコアが 1 つの項目のみに基づいていることを除いて、WHOQOL ロング フォームと同じです。
ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
Geriatric Depression Scale、GDSのスコアの変化
時間枠:ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
Geriatric Depression Scale(GDS)は、J.A.が独自に開発したスクリーニング検査です。高齢者のうつ病の症状を特定するために使用される 1982 年の Yesavage と同僚。 尺度は、「はい/いいえ」形式を使用する 30 項目の自己報告手段です。
ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
The Chinese Aging Well Profile (CAWP) のスコアの変更
時間枠:ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。
それは、「主観的幸福」の意味と解釈に焦点を当てた 8 つの自由回答形式の質問で構成されていました。 '、'参加者は、参加者が嫌いなあなたの人生の重要な要素について説明できますか?'そして「参加者にとってウェルビーイングとは個人的に何を意味するのか?」 エイジング ウェル プロファイルを台湾の中国人人口に適合させることが確保されました。 新しいバージョンは、中国の高齢化井戸プロファイル (CAWP) と呼ばれることが合意されました。
ベースライン、介入 8 週間後、および 3 か月のフォローアップ時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2025年7月31日

研究の完了 (予想される)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月10日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月10日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する