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Efeitos e Mecanismo do Treinamento Cognitivo Totalmente Imersivo em Realidade Virtual Baseado em Atividades de Lazer

10 de janeiro de 2023 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Efeitos e Mecanismo do Treinamento Cognitivo Totalmente Imersivo em Realidade Virtual Baseado em Atividades de Lazer: Cognitivo, Função Diária, Qualidade de Vida, Biomarcadores Metabólicos e Eletroencefalografia

O objetivo deste estudo é identificar os efeitos do treinamento cognitivo imersivo de RV baseado em lazer e comparar os efeitos da intervenção para idosos com CCL e DF. Os investigadores antecipam que o treinamento de RV pode facilitar a função cognitiva, a função diária e a qualidade de vida. Os investigadores anteciparam que os biomarcadores metabólicos, mecanismos e atividades cerebrais serão encontrados. A importância deste estudo é identificar o efeito do treinamento cognitivo imersivo de RV baseado em lazer e confirmar os biomarcadores metabólicos e as atividades cerebrais. Poderia melhorar a precisão da identificação, prevenir a progressão para demência e levar o campo da assistência tecnológica a novas oportunidades de treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

275

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critérios de Inclusão MCI:

idade> = 60 capaz de seguir instruções MoCA <26 Pontuações em testes cognitivos para indivíduos com MCI são 1 a 1,5 desvios padrão abaixo da média para sua idade e educação pares correspondentes em culturalmente

Critérios de inclusão de SCD:

idade>=60 escore ECog-12 >1 MoCA>=26; não está em conformidade com os padrões de MCI e demência

Critério de exclusão:

- histórico de tontura ou epilepsia; doenças neurológicas ou outras doenças ortopédicas com doenças neurológicas ou outras doenças ortopédicas condição física instável de treinamento cognitivo de RV Diagnóstico psiquiátrico recente, como depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de RV
O treinamento cognitivo de RV recebe oito atividades de jardinagem. Os elementos cognitivos, incluindo atenção, memória de trabalho, velocidade de processamento e função executiva, incorporaram o treinamento.

Todos os participantes receberão treinamentos de 60 minutos por dia, dois dias por semana, durante 16 sessões.

Todos os participantes receberão um treinamento cognitivo imersivo de RV baseado em lazer por 40 minutos. O treinamento cognitivo de RV recebe quatro atividades de jardinagem.

Os elementos cognitivos, incluindo atenção, memória de trabalho, velocidade de processamento e função executiva, incorporaram o treinamento.

Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo de controle está realizando um programa de treinamento cognitivo tradicional.

Todos os participantes receberão treinamentos de 60 minutos por dia, dois dias por semana, durante 16 sessões.

O grupo de controle está realizando um programa de treinamento cognitivo tradicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altere as pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será usada para avaliar as funções cognitivas gerais. Ele examina vários domínios cognitivos com uma pontuação total de 30 e valores mais altos indicam melhores funções cognitivas. O MoCA tem se mostrado uma ferramenta válida e promissora para avaliar a função cognitiva global em pacientes com AVC. As propriedades psicométricas do MoCA são boas a excelentes para pacientes com doenças cerebrovasculares.
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Altere as pontuações da Escala de Memória Wechsler (WMS)
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
incluindo Reconhecimento de Faces (escala total = 48), Verbal Paired Associates (escala total = 32), Listas de Palavras (escala total = 48) e Extensão Espacial (escala total = 32) serão usados ​​para avaliar o imediato, atrasado e de trabalho testes de memória. Para cada subteste, um número maior indica melhor desempenho na função de memória. A pontuação bruta dos subtestes também será transferida para pontuações Z padronizadas e somadas para representar um índice da função de memória geral.
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Alterar pontuações do teste de Stroop
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Os participantes serão testados em condições congruentes e incongruentes. Na condição congruente, o participante nomeará a cor da tinta de uma palavra que seja consistente com o nome da cor escrita; enquanto na condição incongruente o participante nomeará a cor da tinta diferente do nome da cor escrita. O tempo para concluir a tarefa será calculado para cada condição
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Altere as pontuações do teste de testes de cores
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Para a Parte 1, o entrevistado usa um lápis para conectar rapidamente os círculos numerados de 1 a 25 em sequência. Para a Parte 2, o respondente conecta rapidamente círculos numerados em sequência, mas alterna entre rosa e amarelo. O tempo para completar cada tentativa é registrado, juntamente com características qualitativas de desempenho indicativas de disfunção cerebral, como quase erros, prompts, erros de sequência de números e erros de sequência de cores.
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Alterar pontuações da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos; WAIS
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.

O teste de símbolo de dígito envolve uma chave que consiste nos números de 1 a 9, cada um emparelhado com um símbolo único e fácil de desenhar, como um "V", "+" ou ">".

Raciocínio matricial

Esta é uma tarefa de raciocínio não verbal na qual os indivíduos são solicitados a identificar padrões em projetos. Este subteste mede:

  • habilidades de raciocínio não-verbal
  • ampla inteligência visual
  • habilidades de organização perceptiva
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Altere as pontuações do formulário curto (12 itens) da Escala de Cognição Diária (ECog-12)
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
A forma curta (12 itens) da Escala de Cognição Cotidiana (ECog-12), que foi desenvolvida como um relatório avaliado pelo informante de habilidades funcionais mediadas cognitivamente em adultos mais velhos. O ECog-12 pede aos participantes que classifiquem sua capacidade atual de realizar tarefas diárias mediadas cognitivamente relacionadas à memória cotidiana, linguagem, habilidades visuoespaciais e funções executivas em comparação com sua capacidade de realizar a mesma tarefa há 10 anos. Os itens são classificados em uma escala de 1 a 4, com 1 = Melhor ou sem mudança e 4 = Constantemente muito pior. As pontuações dos subdomínios global, executivo e de memória do ECog-12 foram geradas pela média dos itens componentes (soma de itens/número de itens) para manter uma faixa de 1 a 4 (com pontuações mais altas refletindo maior auto-relato de SCD) .
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Altere as pontuações da Atividade Instrumental da Vida Diária de Amsterdã, A-IADL
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.

O Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) é um questionário adaptativo e computadorizado projetado para avaliar prejuízos nas atividades instrumentais da vida diária (AIVD) na demência (precoce). O questionário é preenchido por um cuidador, como um parente ou amigo.

Cada item tem uma opção de resposta em escala de 5 pontos (pontuada de 0 a 4). A pontuação da Atividade Instrumental de Vida Diária de Amsterdã é calculada usando a teoria de resposta ao item. Pontuações mais baixas indicam pior desempenho.

linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Altere as pontuações das AIVD baseadas no desempenho de Taiwan; TPIADL
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.

O TPIADL foi projetado para avaliar a capacidade de IADL em cinco domínios: comunicação, finanças, culinária, compras e uso de medicamentos. Para permitir medições específicas de cultura e estilo de vida, objetos reais e simulados do cotidiano foram empregados como materiais de estímulo.

Para desenvolver materiais de estímulos mais facilmente compreensíveis, representações pictóricas de uma lista telefônica e instruções de medicamentos foram usadas nas tarefas de comunicação e uso de medicamentos. Tarefas baseadas em desempenho foram limitadas em 30 segundos, e a pontuação refletiu o nível de eficiência em termos de velocidade de processamento cognitivo. A pontuação para cada tarefa variou de 1 a 3: 1 - concluída sem erro e em 30 segundos; 2 - resposta errada dentro do limite de tempo, mas corrigida após dica verbal; e 3 - não completou com erros dentro do prazo e não conseguiu corrigir mesmo seguindo uma dica verbal. A pontuação total variou de 5 a 15, sendo que uma pontuação maior indica pior desempenho nas AIVD.

linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Altere as pontuações da versão de Taiwan de qualidade de vida para idosos da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-OLD)
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.

Os questionários de Qualidade de Vida para Idosos da Organização Mundial da Saúde demonstram desempenho psicométrico aceitável em uma amostra de conveniência de idosos de Taiwan. São medidas valiosas de Qualidade de Vida Idosa para uso com pessoas mais velhas. O prazo para avaliação é as últimas duas semanas.

Os itens estão distribuídos em 4 domínios (saúde física; saúde psicológica, social e ambiental) e 25 facetas.

linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Alterar pontuações do WHOQOL-bref Versão Taiwan
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Assim como os questionários padrão do WHOQOL-BREF, a versão do WHOQOL-BREF de Taiwan foi simplificada do formulário longo do WHOQOL para Taiwan. Para fins de comparação transcultural, os primeiros 26 itens eram os mesmos do padrão WHOQOL-bref, desenvolvido a partir de estudos globais. Além dos 26 itens, aplicamos os critérios psicométricos propostos pelo WHOQOL Group para selecionar mais dois itens de cada uma das duas novas facetas para formar a versão Taiwan do WHOQOL-BREF usando dados dos mesmos 1.068 sujeitos. O processo de seleção utilizado para os itens nacionais está descrito na seção Resultados. Assim, a versão Taiwan do WHOQOL-BREF contém 28 itens classificados nos mesmos quatro domínios do WHOQOL-BREF padrão. A administração da escala e os procedimentos de pontuação são os mesmos da versão longa do WHOQOL, exceto que a pontuação da faceta é baseada em apenas um item.
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Altere as pontuações da Escala de Depressão Geriátrica, GDS
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é um teste de triagem originalmente desenvolvido por J.A. Yesavage e colegas em 1982, que é usado para identificar sintomas de depressão em adultos mais velhos. A escala é um instrumento de autoavaliação de 30 itens que usa um formato "Sim/Não".
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Altere as pontuações do The Chinese Aging Well Profile (CAWP)
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
Compreendia oito perguntas abertas com foco no significado e interpretação de 'bem-estar subjetivo', por exemplo, 'Os participantes podem me dizer quais são os contribuintes importantes para o seu bem-estar?', 'Os participantes podem descrever os elementos importantes em seu bem-estar? vida que fazem você se sentir feliz?', 'Os participantes podem descrever os elementos importantes em sua vida que os participantes não gostam?' e 'O que significa bem-estar pessoalmente para os participantes?' A adaptação do Perfil de Bem Envelhecimento para uma população chinesa em Taiwan foi assegurada. Foi acordado que a nova versão seria chamada de Chinese Aging Well Profile (CAWP).
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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