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Efectos y mecanismo del entrenamiento cognitivo de realidad virtual totalmente inmersivo basado en actividades de ocio

10 de enero de 2023 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Efectos y Mecanismo del Entrenamiento Cognitivo de Realidad Virtual Totalmente Inmersivo Basado en Actividades de Ocio: Cognitivo, Función Diaria, Calidad de Vida, Biomarcadores Metabólicos y Electroencefalografía

El objetivo de este estudio es identificar los efectos del entrenamiento cognitivo de RV basado en el ocio inmersivo y comparar los efectos de la intervención para ancianos con MCI y SCD. Los investigadores anticipan que el entrenamiento en realidad virtual puede facilitar la función cognitiva, la función diaria y la calidad de vida. Los investigadores anticiparon que se encontrarán los biomarcadores metabólicos, el mecanismo y las actividades cerebrales. La importancia de este estudio es identificar el efecto del entrenamiento cognitivo de RV basado en el ocio inmersivo y confirmar los biomarcadores metabólicos y las actividades cerebrales. Podría mejorar la precisión de la identificación, prevenir la progresión a la demencia y llevar el campo de la asistencia tecnológica a nuevas oportunidades de formación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

275

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterios de inclusión de MCI:

edad>=60 capaz de seguir instrucciones MoCA<26 Los puntajes en las pruebas cognitivas para personas con MCI son de 1 a 1.5 desviaciones estándar por debajo de la media para su edad y educación equiparados culturalmente a sus compañeros.

Criterios de inclusión de SCD:

edad>=60 puntuación ECog-12>1 MoCA>=26; no cumple con los estándares de DCL y demencia

Criterio de exclusión:

- mareos o antecedentes de epilepsia; enfermedades neurológicas u otras enfermedades ortopédicas con enfermedades neurológicas u otras enfermedades ortopédicas condición física inestable de la RV entrenamiento cognitivo diagnóstico psiquiátrico reciente, como depresión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de realidad virtual
El entrenamiento cognitivo VR recibe ocho actividades de jardinería. Los elementos cognitivos que incluyen atención, memoria de trabajo, velocidad de procesamiento y función ejecutiva incorporaron entrenamiento.

Todos los participantes recibirán capacitaciones de 60 minutos por día, dos días a la semana durante 16 sesiones.

Todos los participantes recibirán un entrenamiento cognitivo de realidad virtual inmersivo basado en el ocio durante 40 minutos. El entrenamiento cognitivo VR recibe cuatro actividades de jardinería.

Los elementos cognitivos que incluyen atención, memoria de trabajo, velocidad de procesamiento y función ejecutiva incorporaron entrenamiento.

Comparador activo: grupo de control
El grupo de control está realizando un programa de entrenamiento cognitivo tradicional.

Todos los participantes recibirán capacitaciones de 60 minutos por día, dos días a la semana durante 16 sesiones.

El grupo de control está realizando un programa de entrenamiento cognitivo tradicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utilizará para evaluar las funciones cognitivas generales. Examina varios dominios cognitivos con una puntuación total de 30 y los valores más altos indican mejores funciones cognitivas. El MoCA ha demostrado ser una herramienta válida y prometedora para evaluar la función cognitiva global en pacientes con ictus. Las propiedades psicométricas de MoCA son buenas a excelentes para pacientes con enfermedades cerebrovasculares.
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Cambiar las puntuaciones de la escala de memoria de Wechsler (WMS)
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
incluyendo Reconocimiento de rostros (escala total = 48), Asociados verbales emparejados (escala total = 32), Listas de palabras (escala total = 48) y Espacio espacial (escala total = 32) se usarán para evaluar el trabajo inmediato, retrasado y de trabajo. pruebas de memoria Para cada subprueba, un número más alto indica un mejor desempeño en la función de memoria. La puntuación bruta de las subpruebas también se transferirá a puntuaciones Z estandarizadas y se sumarán para representar un índice de la función general de la memoria.
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Cambiar las puntuaciones de la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Los participantes serán evaluados en condiciones congruentes e incongruentes. En la condición congruente, el participante nombrará el color de la tinta de una palabra que sea consistente con el nombre del color escrito; mientras que en la condición incongruente el participante nombrará el color que la tinta difiere del nombre del color escrito. El tiempo para completar la tarea se calculará para cada condición
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Cambiar las puntuaciones de la prueba de pruebas de color
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Para la Parte 1, el encuestado usa un lápiz para conectar rápidamente círculos numerados del 1 al 25 en secuencia. Para la Parte 2, el encuestado conecta rápidamente círculos numerados en secuencia, pero alterna entre rosa y amarillo. Se registra el tiempo necesario para completar cada prueba, junto con las características cualitativas del rendimiento indicativas de disfunción cerebral, como cuasi errores, indicaciones, errores de secuencia numérica y errores de secuencia de color.
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Cambiar las puntuaciones de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler; WAIS
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.

La prueba del símbolo de dígito implica una clave que consta de los números del 1 al 9, cada uno emparejado con un símbolo único y fácil de dibujar, como una "V", "+" o ">".

Razonamiento matricial

Esta es una tarea de razonamiento no verbal en la que se pide a las personas que identifiquen patrones en los diseños. Esta subprueba mide:

  • habilidades de razonamiento no verbal
  • amplia inteligencia visual
  • habilidades de organización perceptiva
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Cambiar las puntuaciones de la forma corta (12 ítems) de la Escala de Cognición Cotidiana (ECog-12)
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
La forma corta (12 ítems) de la Escala Cognitiva Cotidiana (ECog-12), que se desarrolló como un informe calificado por informantes de las habilidades funcionales mediadas cognitivamente en adultos mayores. El ECog-12 pide a los participantes que califiquen su capacidad actual para realizar tareas diarias mediadas cognitivamente relacionadas con la memoria cotidiana, el lenguaje, las habilidades visuoespaciales y las funciones ejecutivas en comparación con su capacidad para realizar la misma tarea hace 10 años. Los ítems se califican en una escala de 1 a 4, con 1 = Mejor o sin cambios y 4 = Mucho peor constantemente. Las puntuaciones de los subdominios ECog-12 global, ejecutivo y de memoria se generaron promediando los elementos componentes (suma de elementos/número de elementos) para mantener un rango de 1 a 4 (donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor SCD autoinformada) .
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Cambiar puntajes de Amsterdam Actividad Instrumental de la Vida Diaria,A-IADL
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.

El Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) es un cuestionario adaptativo e informatizado diseñado para evaluar las deficiencias en las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) en la demencia (temprana). El cuestionario lo completa un cuidador, como un familiar o amigo.

Cada ítem tiene una opción de respuesta de escala de 5 puntos (con una puntuación de 0 a 4). La puntuación de la Actividad Instrumental de la Vida Diaria de Amsterdam se calcula utilizando la teoría de respuesta al ítem. Las puntuaciones más bajas indican un rendimiento más bajo.

al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Cambiar puntajes de IADL basado en desempeño de Taiwán; TPIDL
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.

El TPIADL fue diseñado para evaluar la capacidad de IADL en cinco dominios: comunicación, finanzas, cocina, compras y uso de medicamentos. Para permitir la medición específica de la cultura y el estilo de vida, se emplearon objetos cotidianos reales y simulados como materiales de estímulo.

Para desarrollar materiales de estímulo más fácilmente comprensibles, se utilizaron representaciones pictóricas de una guía telefónica e instrucciones de medicación en las tareas de comunicación y uso de medicamentos. Las tareas basadas en el rendimiento tenían un límite de tiempo de 30 segundos y la puntuación reflejaba el nivel de eficiencia en términos de velocidad de procesamiento cognitivo. La puntuación de cada tarea osciló entre 1 y 3: 1 -completada sin errores y en 30 segundos; 2 -respuesta errónea dentro del límite de tiempo pero corregida después de una indicación verbal; y 3 -no completado con errores dentro del límite de tiempo e incapaz de corregir incluso siguiendo una indicación verbal. La puntuación total osciló entre 5 y 15, y una puntuación más alta indica un desempeño más bajo en las AIVD.

al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Cambiar las puntuaciones de la versión de Taiwán de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-OLD)
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.

Los cuestionarios de calidad de vida para personas mayores de la Organización Mundial de la Salud demuestran un rendimiento psicométrico aceptable en una muestra de conveniencia de personas mayores de Taiwán. Son medidas valiosas de la calidad de vida en la vejez para usar con personas mayores. El marco de tiempo para la evaluación son las últimas dos semanas.

Los ítems se distribuyen en 4 dominios (salud física, psicológica, social y ambiental) y 25 facetas.

al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Cambiar puntajes de WHOQOL-bref Versión de Taiwán
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Al igual que con los cuestionarios estándar de WHOQOL-BREF, la versión de Taiwán de WHOQOL-BREF se simplificó a partir de la forma larga de WHOQOL para Taiwán. A los efectos de la comparación transcultural, los primeros 26 elementos eran los mismos que el WHOQOL-BREF estándar, que se desarrolló a partir de estudios globales. Además de los 26 elementos, aplicamos los criterios psicométricos propuestos por el Grupo WHOQOL para seleccionar dos elementos más de cada una de las dos nuevas facetas para formar la versión de Taiwán del WHOQOL-BREF utilizando datos de los mismos 1068 sujetos. El proceso de selección utilizado para artículos nacionales se describe en la sección de Resultados. Por lo tanto, la versión de Taiwán del WHOQOL-BREF contiene 28 elementos clasificados en los mismos cuatro dominios que el WHOQOL-BREF estándar. Los procedimientos de administración y puntuación de la escala son los mismos que para el formulario largo de WHOQOL, excepto que la puntuación de las facetas se basa en un solo elemento.
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Cambiar las puntuaciones de la escala de depresión geriátrica, GDS
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) es una prueba de detección desarrollada originalmente por J.A. Yesavage y colegas en 1982 que se usa para identificar síntomas de depresión en adultos mayores. La escala es un instrumento de autoinforme de 30 ítems que utiliza un formato de "Sí/No".
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Cambiar las puntuaciones del Perfil chino de bienestar para el envejecimiento (CAWP)
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
Comprendía ocho preguntas abiertas centradas en el significado y la interpretación de 'bienestar subjetivo', por ejemplo, '¿Pueden los participantes decirme cuáles son los contribuyentes importantes a su bienestar?', '¿Pueden los participantes describir los elementos importantes de su bienestar? vida que te hace sentir feliz?', '¿Pueden los participantes describir los elementos importantes de tu vida que no les gustan a los participantes?' y '¿Qué significa bienestar personal para los participantes?' Se aseguró la adaptación del Perfil de Envejecimiento Bueno para una población china en Taiwán. Se acordó que la nueva versión se llamaría Perfil Chino de Envejecimiento Bueno (CAWP).
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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