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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05682469
Effets et mécanisme de l'entraînement cognitif en réalité virtuelle entièrement immersive basé sur les activités de loisirs
Effets et mécanisme de l'entraînement cognitif en réalité virtuelle entièrement immersive basé sur les activités de loisirs : fonctions cognitives, quotidiennes, qualité de vie, biomarqueurs métaboliques et électroencéphalographie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-
Critères d'inclusion MCI :
âge>=60 capable de suivre les instructions MoCA<26 Les scores aux tests cognitifs pour les personnes atteintes de MCI sont de 1 à 1,5 écart type en dessous de la moyenne pour leur âge et leur éducation appariés par leurs pairs sur le plan culturel
Critères d'inclusion SCD :
âge>=60 Score ECog-12>1 MoCA>=26 ; n'est pas conforme aux normes du MCI et de la démence
Critère d'exclusion:
- antécédents de vertiges ou d'épilepsie ; maladies neurologiques ou orthopédiques avec maladies neurologiques ou orthopédiques état physique instable de la RV entraînement cognitif Diagnostic psychiatrique récent, comme la dépression
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe VR
L'entraînement cognitif VR reçoit huit activités de jardinage.
Les éléments cognitifs, y compris l'attention, la mémoire de travail, la vitesse de traitement et la fonction exécutive, ont intégré l'entraînement.
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Tous les participants recevront des formations de 60 minutes par jour, deux jours par semaine pour 16 sessions. Tous les participants recevront un entraînement cognitif VR immersif basé sur les loisirs pendant 40 minutes. L'entraînement cognitif VR reçoit quatre activités de jardinage. Les éléments cognitifs, y compris l'attention, la mémoire de travail, la vitesse de traitement et la fonction exécutive, ont intégré l'entraînement. |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin effectue un programme d'entraînement cognitif traditionnel.
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Tous les participants recevront des formations de 60 minutes par jour, deux jours par semaine pour 16 sessions. Le groupe témoin effectue un programme d'entraînement cognitif traditionnel. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer les scores du Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sera utilisé pour évaluer les fonctions cognitives générales.
Il examine plusieurs domaines cognitifs avec un score total de 30 et des valeurs plus élevées indiquent de meilleures fonctions cognitives.
Le MoCA s'est avéré être un outil valide et prometteur pour évaluer la fonction cognitive globale chez les patients ayant subi un AVC.
Les propriétés psychométriques du MoCA sont bonnes à excellentes pour les patients atteints de maladies cérébrovasculaires.
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de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Modifier les scores de l'échelle de mémoire de Wechsler (WMS)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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y compris la reconnaissance des visages (échelle totale = 48), les associés verbaux appariés (échelle totale = 32), les listes de mots (échelle totale = 48) et l'étendue spatiale (échelle totale = 32) seront utilisés pour évaluer l'immédiat, le différé et le travail épreuves de mémoire.
Pour chaque sous-test, un nombre plus élevé indique une meilleure performance dans la fonction de mémoire.
Le score brut des sous-tests sera également transféré aux scores Z standardisés et additionné pour représenter un indice de la fonction de mémoire générale.
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de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Modifier les scores du test de Stroop
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Les participants seront testés dans des conditions congruentes et incongruentes.
Dans la condition congruente, le participant nommera l'encre de couleur d'un mot qui correspond au nom de couleur écrit ; alors que dans la condition incongruente, le participant nommera la couleur de l'encre qui diffère du nom de couleur écrit.
Le temps pour terminer la tâche sera calculé pour chaque condition
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de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Modifier les scores du test d'essais de couleur
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Pour la partie 1, le répondant utilise un crayon pour relier rapidement les cercles numérotés de 1 à 25 dans l'ordre.
Pour la partie 2, le répondant connecte rapidement des cercles numérotés dans l'ordre, mais alterne entre le rose et le jaune.
La durée nécessaire pour terminer chaque essai est enregistrée, ainsi que les caractéristiques qualitatives de la performance indiquant un dysfonctionnement cérébral, telles que les quasi-accidents, les invites, les erreurs de séquence de nombres et les erreurs de séquence de couleurs.
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de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Modifier les scores de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes ; WAIS
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Le test des symboles numériques implique une clé composée des chiffres de 1 à 9, chacun associé à un symbole unique et facile à dessiner tel qu'un "V", "+" ou ">". Raisonnement matriciel Il s'agit d'une tâche de raisonnement non verbal dans laquelle les individus sont invités à identifier des modèles dans les conceptions. Ce sous-test mesure :
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de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Modifier les scores de la forme courte (12 items) de l'échelle de cognition quotidienne (ECog-12)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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La forme courte (12 items) de l'échelle de cognition quotidienne (ECog-12), qui a été développée en tant que rapport évalué par les informateurs sur les capacités fonctionnelles à médiation cognitive chez les personnes âgées.
L'ECog-12 demande aux participants d'évaluer leur capacité actuelle à effectuer des tâches quotidiennes à médiation cognitive liées à la mémoire quotidienne, au langage, aux capacités visuospatiales et aux fonctions exécutives par rapport à leur capacité à effectuer la même tâche il y a 10 ans.
Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 4, avec 1 = mieux ou pas de changement et 4 = constamment bien pire.
Les scores des sous-domaines ECog-12 globaux, exécutifs et de mémoire ont été générés en faisant la moyenne des éléments composants (somme des éléments/nombre d'éléments) pour maintenir une plage de 1 à 4 (les scores les plus élevés reflétant une plus grande SCD autodéclarée) .
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de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Changer les scores de Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living,A-IADL
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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L'Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) est un questionnaire adaptatif et informatisé conçu pour évaluer les déficiences dans les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) dans la démence (précoce). Le questionnaire est rempli par un soignant, comme un parent ou un ami. Chaque élément a une option de réponse sur une échelle de 5 points (notée de 0 à 4). La notation de l'activité instrumentale d'Amsterdam dans la vie quotidienne est calculée à l'aide de la théorie de la réponse aux items. Des scores inférieurs indiquent une performance plus faible. |
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Modifier les scores de l'IADL basé sur les performances de Taiwan ; TPIADL
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Le TPIADL a été conçu pour évaluer les capacités IADL dans cinq domaines : communication, finances, cuisine, achats et utilisation de médicaments. Pour permettre une mesure spécifique à la culture et au mode de vie, des objets quotidiens réels et simulés ont été utilisés comme matériaux de stimulation. Pour développer des matériaux de stimuli plus facilement compréhensibles, des représentations illustrées d'un annuaire téléphonique et des instructions de médicaments ont été utilisées dans les tâches de communication et d'utilisation des médicaments. Les tâches basées sur la performance étaient limitées dans le temps à 30 secondes et la notation reflétait le niveau d'efficacité en termes de vitesse de traitement cognitif. Le score pour chaque tâche variait de 1 à 3 : 1 -réalisé sans erreur et dans les 30 secondes ; 2 - réponse erronée dans le temps imparti mais corrigée après un signal verbal ; et 3 - non terminé avec des erreurs dans le délai imparti et incapable de corriger même après un signal verbal. Le score total variait de 5 à 15, un score plus élevé indiquant une moins bonne performance en IADL. |
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Modifier les scores de la version taïwanaise de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie des personnes âgées (WHOQOL-OLD)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Les questionnaires de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie des personnes âgées démontrent des performances psychométriques acceptables dans un échantillon de commodité de personnes âgées de Taïwan. Ce sont des mesures précieuses de la qualité de vie des personnes âgées à utiliser avec les personnes âgées. Le délai d'évaluation est les deux dernières semaines. Les items sont répartis en 4 domaines (santé physique ; psychologique, sociale et environnementale) et 25 facettes. |
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Modifier les scores de WHOQOL-bref Taiwan Version
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Comme pour les questionnaires WHOQOL-BREF standard, la version WHOQOL-BREF Taïwan a été simplifiée à partir du formulaire long WHOQOL pour Taïwan.
Aux fins de comparaison interculturelle, les 26 premiers éléments étaient les mêmes que le standard WHOQOL-BREF, qui a été développé à partir d'études mondiales.
En plus des 26 items, nous avons appliqué les critères psychométriques proposés par le groupe WHOQOL pour sélectionner deux items supplémentaires de chacune des deux nouvelles facettes pour former la version WHOQOL-BREF Taiwan en utilisant les données des mêmes 1 068 sujets.
Le processus de sélection utilisé pour les items nationaux est décrit dans la section Résultats.
Ainsi, la version WHOQOL-BREF Taiwan contient 28 éléments classés dans les quatre mêmes domaines que le WHOQOL-BREF standard.
Les procédures d'administration et de notation de l'échelle sont les mêmes que pour le formulaire long WHOQOL, sauf que le score des facettes est basé sur un seul élément.
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de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Modifier les scores de l'échelle de dépression gériatrique, GDS
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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L'échelle de dépression gériatrique (GDS) est un test de dépistage développé à l'origine par J.A. Yesavage et ses collègues en 1982 qui est utilisé pour identifier les symptômes de la dépression chez les personnes âgées.
L'échelle est un instrument d'auto-évaluation de 30 items qui utilise un format "Oui/Non".
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de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Modifier les scores du profil du bien vieillir en Chine (CAWP)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Il comprenait huit questions ouvertes axées sur la signification et l'interprétation du « bien-être subjectif », par exemple : « Les participants peuvent-ils me dire quels sont les contributeurs importants à votre bien-être ? », « Les participants peuvent-ils décrire les éléments importants de votre vie qui vous rendent heureux ? », « Les participants peuvent-ils décrire les éléments importants de votre vie qu'ils n'aiment pas ? » et 'Qu'est-ce que le bien-être signifie personnellement pour les participants ?'
Adapter le profil du bien vieillir à une population chinoise à Taïwan a été obtenu.
Il a été convenu que la nouvelle version s'appellerait le Chinese Aging Well Profile (CAWP).
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de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202102478B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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