Vapaa-ajan aktiviteetteihin perustuvan täysin immersiivisen virtuaalitodellisuuden kognitiivisen koulutuksen vaikutukset ja mekanismi
Täysin immersiivisen virtuaalitodellisuuden kognitiivisen koulutuksen vaikutukset ja mekanismit, jotka perustuvat vapaa-ajan aktiviteetteihin: kognitiivinen, päivittäiset toiminnot, elämänlaatu, aineenvaihdunnan biomarkkerit ja elektroenkefalografia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
MCI:n sisällyttämiskriteerit:
ikä>=60 pystyy seuraamaan ohjeita MoCA<26 Kognitiivisten testien pisteet MCI-potilailla ovat 1–1,5 keskihajonnan alapuolella heidän ikänsä ja koulutuksensa vastaavien ikätovereiden keskiarvon.
SCD:n sisällyttämiskriteerit:
ikä>=60 ECog-12-pisteet >1 MoCA>=26; ei täytä MCI:n ja dementian standardeja
Poissulkemiskriteerit:
- huimaus tai epilepsiahistoria; neurologiset tai muut ortopediset sairaudet, joihin liittyy neurologisia tai muita ortopedisia sairauksia VR-kognitiivisen harjoittelun epävakaa fyysinen kunto Viimeaikainen psykiatrinen diagnoosi, kuten masennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-ryhmä
VR-kognitiivinen koulutus sisältää kahdeksan puutarhanhoitotoimintaa.
Kognitiiviset elementit, mukaan lukien huomio, työmuisti, käsittelynopeus ja toimeenpanotoiminto, sisälsivät harjoittelun.
|
Kaikki osallistujat saavat harjoituksia 60 minuuttia päivässä, kaksi päivää viikossa 16 istuntoa. Kaikki osallistujat saavat yhden mukaansatempaavan vapaa-aikaan perustuvan VR-kognitiivisen koulutuksen, joka kestää 40 minuuttia. VR-kognitiiviseen valmennukseen kuuluu neljä puutarhanhoitotoimintaa. Kognitiiviset elementit, mukaan lukien huomio, työmuisti, käsittelynopeus ja toimeenpanotoiminto, sisälsivät harjoittelun. |
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä suorittaa perinteistä kognitiivista koulutusohjelmaa.
|
Kaikki osallistujat saavat harjoituksia 60 minuuttia päivässä, kaksi päivää viikossa 16 istuntoa. Kontrolliryhmä suorittaa perinteistä kognitiivista koulutusohjelmaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteitä.
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arviointia käytetään yleisten kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
Se tutkii useita kognitiivisia alueita, joiden kokonaispistemäärä on 30 ja korkeammat arvot osoittavat parempia kognitiivisia toimintoja.
MoCA on osoitettu olevan pätevä ja lupaava väline arvioida aivohalvauspotilaiden globaalia kognitiivista toimintaa.
MoCA:n psykometriset ominaisuudet ovat hyviä tai erinomaisia potilaille, joilla on aivoverisuonisairauksia.
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta Wechsler-muistiasteikon (WMS) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
mukaan lukien kasvojen tunnistus (kokonaismittakaava = 48), sanaparit (kokonaismittakaava = 32), sanaluettelot (kokonaisskaala = 48) ja spatiaalinen alue (kokonaismittakaava = 32) käytetään välittömän, viivästyneen ja toimivan arvioimiseen. muistitestit.
Jokaisessa osatestissä suurempi luku osoittaa parempaa suorituskykyä muistitoiminnossa.
Osatestien raakapisteet siirretään myös standardoituihin Z-pisteisiin ja summataan edustamaan yleisen muistitoiminnon indeksiä.
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta Stroop-testin pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Osallistujat testataan yhteensopimattomissa ja epäyhtenäisissä olosuhteissa.
Yhteensopivassa tilassa osallistuja nimeää sanan värimusteen, joka on yhdenmukainen kirjoitetun värinimen kanssa; kun taas yhteensopimattomassa tilassa osallistujan nimeämä värimuste poikkeaa kirjoitetusta värinimestä.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika lasketaan kunkin ehdon mukaan
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta värikokeiden testin tuloksia
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Osassa 1 vastaaja yhdistää lyijykynällä nopeasti numeroituja ympyröitä järjestyksessä 1-25.
Osassa 2 vastaaja yhdistää nopeasti numeroidut ympyrät peräkkäin, mutta vuorottelee vaaleanpunaisen ja keltaisen välillä.
Kunkin kokeen suorittamiseen kuluva aika kirjataan sekä aivojen toimintahäiriöitä osoittavat laadulliset ominaisuudet, kuten läheltä piti -tilanteet, kehotteet, numerosarjavirheet ja värisekvenssivirheet.
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta Wechslerin aikuisten älykkyysasteikon pisteitä; WAIS
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Numerosymbolitesti sisältää avaimen, joka koostuu numeroista 1-9, joista kukin on yhdistetty ainutlaatuiseen, helposti piirrettävään symboliin, kuten "V", "+" tai ">. Matriisipäättely Tämä on nonverbaalinen päättelytehtävä, jossa yksilöitä pyydetään tunnistamaan mallien malleja. Tämä osatesti mittaa:
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta jokapäiväisen kognitioasteikon (ECog-12) lyhyen (12 kohdan) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Everyday Cognition Scalen (ECog-12) lyhyt (12-osainen) muoto, joka kehitettiin informanttien arvioimaksi raportiksi ikääntyneiden aikuisten kognitiivisesti välitetyistä toiminnallisista kyvyistä.
ECog-12 pyytää osallistujia arvioimaan nykyistä kykyään suorittaa kognitiivisesti välitettyjä päivittäisiä tehtäviä, jotka liittyvät jokapäiväiseen muistiin, kieleen, visuaalisiin kykyihin ja toimeenpanotoimintoihin verrattuna heidän kykyynsä tehdä sama tehtävä 10 vuotta sitten.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1-4, jossa 1 = Parempi tai ei muutosta ja 4 = Jatkuvasti paljon huonompi.
Globaalit, toimeenpano- ja muistin ECog-12-aliverkkotunnuksen pisteet luotiin laskemalla komponenttikohteiden keskiarvo (kohteiden summa/kohteiden määrä) vaihteluvälin säilyttämiseksi välillä 1–4 (korkeammat pisteet heijastavat suurempaa itseraportoitua SCD:tä). .
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta tulokset Amsterdamin instrumentaalista päivittäistä elämää, A-IADL
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
The Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) on adaptiivinen ja tietokoneistettu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan arkielämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) heikkenemistä (varhaisessa) dementiassa. Kyselyn täyttää hoitaja, kuten sukulainen tai ystävä. Jokaisella pisteellä on 5 pisteen asteikkovastausvaihtoehto (pisteet 0-4). Amsterdamin instrumentaalisen päivittäisen elämän toiminnan pisteytys on laskettu käyttäen item response -teoriaa. Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä. |
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta Taiwanin suorituskykyyn perustuvan IADL:n pisteitä; TPIADL
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
TPIADL on suunniteltu arvioimaan IADL:n kykyä viidellä alalla: viestintä, talous, ruoanlaitto, ostokset ja lääkkeiden käyttö. Kulttuuri- ja elämäntapakohtaisten mittausten mahdollistamiseksi ärsykemateriaalina käytettiin todellisia ja simuloituja arjen esineitä. Helposti ymmärrettävien ärsykemateriaalien kehittämiseksi kommunikaatio- ja lääkekäyttötehtävissä käytettiin kuvallisia esityksiä puhelinluettelosta ja lääkitysohjeista. Suoritusperusteisten tehtävien aikarajoitus oli 30 sekuntia, ja pisteytys heijasti tehokkuutta kognitiivisen prosessointinopeuden suhteen. Jokaisen tehtävän pisteet vaihtelivat 1-3: 1 -suoritettu ilman virhettä ja 30 sekunnissa; 2 - virheellinen vastaus määräajassa, mutta korjattu sanallisen vihjeen jälkeen; ja 3 - ei suoritettu virheillä määräajassa eikä pysty korjaamaan edes sanallisen vihjeen jälkeen. Kokonaispistemäärä vaihteli 5:stä 15:een, ja korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa suorituskykyä IADL:ssä. |
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta Maailman terveysjärjestön elämänlaadun vanhan (WHOQOL-OLD) Taiwanin version tuloksia
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Maailman terveysjärjestön WHO:n Life-Old -kyselylomakkeet osoittavat hyväksyttävän psykometrisen suorituskyvyn mukavuusotoksessa Taiwanin iäkkäistä ihmisistä. Ne ovat arvokkaita elämänlaadun mittareita käytettäväksi ikääntyneiden ihmisten kanssa. Arvioinnin aikakehys on viimeiset kaksi viikkoa. Kohteet on jaettu 4 osa-alueeseen (fyysinen; psyykkinen, sosiaalinen ja ympäristöterveys) ja 25 osa-alueeseen. |
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta WHOQOL-bref Taiwan -version tuloksia
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Kuten tavallisissa WHOQOL-BREF-kyselyissä, WHOQOL-BREF Taiwan -versio yksinkertaistettiin WHOQOL-pitkästä lomakkeesta Taiwanille.
Kulttuurien välistä vertailua varten ensimmäiset 26 kohdetta olivat samat kuin standardi WHOQOL-BREF, joka kehitettiin maailmanlaajuisista tutkimuksista.
26 kohteen lisäksi käytimme WHOQOL-ryhmän ehdottamia psykometrisiä kriteerejä valitaksemme kaksi muuta kohdetta kummastakin kahdesta uudesta näkökulmasta muodostaaksemme WHOQOL-BREF Taiwan -version samojen 1 068 kohteen tietojen perusteella.
Kansallisten tuotteiden valintaprosessi on kuvattu Tulokset-osiossa.
Siten WHOQOL-BREF Taiwan -versio sisältää 28 kohdetta, jotka on luokiteltu samalle neljälle alueelle kuin standardi WHOQOL-BREF.
Asteikon hallinta- ja pisteytysmenettelyt ovat samat kuin WHOQOL:n pitkässä lomakkeessa, paitsi että fasetin pisteytys perustuu vain yhteen kohtaan.
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta Geriatric Depression Scale,GDS-pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Geriatric Depression Scale (GDS) on seulontatesti, jonka alun perin on kehittänyt J.A. Yesavage ja kollegat vuonna 1982, jota käytetään tunnistamaan iäkkäiden aikuisten masennuksen oireita.
Asteikko on 30-kohdan itseraportointiväline, joka käyttää "Kyllä/Ei"-muotoa.
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta The Chinese Aging Well Profile (CAWP) -pisteitä
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Se koostui kahdeksasta avoimesta kysymyksestä, jotka keskittyivät "subjektiivisen hyvinvoinnin" merkitykseen ja tulkintaan, esim. "Voivatko osallistujat kertoa minulle, mitkä ovat tärkeitä hyvinvointiasi vaikuttavia tekijöitä?", "Voivatko osallistujat kuvata tärkeitä elementtejäsi elämä, joka saa sinut tuntemaan olosi onnelliseksi?', 'Voivatko osallistujat kuvailla niitä tärkeitä asioita elämässäsi, joista osallistujat eivät pidä?' ja "Mitä hyvinvointi henkilökohtaisesti merkitsee osallistujille?"
Ikääntymisen hyvinvointiprofiilin mukauttaminen Taiwanin kiinalaiselle väestölle varmistettiin.
Sovittiin, että uutta versiota kutsutaan nimellä Chinese Aging Well Profile (CAWP).
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen kahdeksan viikkoa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202102478B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .