ホイップル法における小径膵管を有する軟膵臓に対するバットレス膵臓胃瘻造設術
2022年12月27日 更新者：Abdallah Mohamed Taha Aly、South Valley University
ウィップル法における膵管径の小さい軟膵臓に対するバットレス膵臓胃瘻術。後ろ向きコホート研究
膵頭十二指腸切除術後の術後膵瘻は、依然として膵断端再建技術の影響を受ける可能性のある主要な合併症です。
60 以上の技術が文献に掲載されました。
軟膵臓と小さな膵管サイズは、術後の膵臓瘻の主な危険因子でした。
経膵臓横断マットレス U 字型縫合による粘膜膵臓胃瘻術への支持ダクトは、高リスク患者の術後膵瘻のリスクを軽減するための新しく安全な技術です。
調査の概要
詳細な説明
膵頭十二指腸切除術後の術後膵瘻は、依然として膵断端再建技術の影響を受ける可能性のある主要な合併症です。 60 以上の技術が文献に掲載されました。 軟膵臓と小さな膵管サイズは、術後の膵臓瘻の主な危険因子でした。 経膵臓横断マットレス U 字型縫合による粘膜膵臓胃瘻術への支持ダクトは、高リスク患者の術後膵瘻のリスクを軽減するための新しく安全な技術です。
著者らは、膵臓胃瘻術でこの手法を使用しました。 新しい技術と術後膵瘻の発生率への影響を評価するために、データが収集、集計、分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Qinā、エジプト
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
軟膵臓で膵管の直径が 5 mm (15 Fr) 以下の患者で、膵臓癌に対して古典的な膵頭十二指腸切除術 (Whipple) 手術を受けた患者。
強化縫合糸による膵胃瘻の支持が使用された。
これは、膵臓 - 胃瘻縫合糸の張力を緩和するために、膵臓の断端の周りに後胃壁エンベロープを固定するために、トランス膵臓および全層胃壁横マットレスU字型縫合糸でそれをサポートすることによる吻合修正です。
説明
包含基準:
- 切除可能な頭部膵臓癌と診断された患者。
- ソフト膵臓。
- 膵管径が小さい。
除外基準:
- 切除不能な癌の膵臓。
- 非軟膵臓。
- 拡張した膵管。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
忍耐
膵臓が軟化し、膵管が拡張していない膵臓癌患者
|
ホイップル手順で後胃壁と膵断端の間に支持縫合を追加すると、縫合は経膵横断マットレスU字型縫合による粘膜膵臓胃瘻術へのダクトです。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後膵瘻
時間枠：最長5日間（手術時から術後膵瘻の発見時まで）
|
-術後3日目以降の化学的または臨床的膵液排出の検出。
|
最長5日間（手術時から術後膵瘻の発見時まで）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Abdallah M Taha, MD、South Valley University, Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Callery MP, Pratt WB, Kent TS, Chaikof EL, Vollmer CM Jr. A prospectively validated clinical risk score accurately predicts pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy. J Am Coll Surg. 2013 Jan;216(1):1-14. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.09.002. Epub 2012 Nov 2.
- Callery MP, Pratt WB, Vollmer CM Jr. Prevention and management of pancreatic fistula. J Gastrointest Surg. 2009 Jan;13(1):163-73. doi: 10.1007/s11605-008-0534-7. Epub 2008 May 22.
- Lai EC, Lau SH, Lau WY. Measures to prevent pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy: a comprehensive review. Arch Surg. 2009 Nov;144(11):1074-80. doi: 10.1001/archsurg.2009.193.
- Osada S, Imai H, Sasaki Y, Tanaka Y, Nonaka K, Yoshida K. Reconstruction method after pancreaticoduodenectomy. Idea to prevent serious complications. JOP. 2012 Jan 10;13(1):1-6.
- Schmidt CM, Choi J, Powell ES, Yiannoutsos CT, Zyromski NJ, Nakeeb A, Pitt HA, Wiebke EA, Madura JA, Lillemoe KD. Pancreatic fistula following pancreaticoduodenectomy: clinical predictors and patient outcomes. HPB Surg. 2009;2009:404520. doi: 10.1155/2009/404520. Epub 2009 May 18.
- Lermite E, Pessaux P, Brehant O, Teyssedou C, Pelletier I, Etienne S, Arnaud JP. Risk factors of pancreatic fistula and delayed gastric emptying after pancreaticoduodenectomy with pancreaticogastrostomy. J Am Coll Surg. 2007 Apr;204(4):588-96. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.018. Epub 2007 Mar 2.
- Bassi C, Falconi M, Molinari E, Salvia R, Butturini G, Sartori N, Mantovani W, Pederzoli P. Reconstruction by pancreaticojejunostomy versus pancreaticogastrostomy following pancreatectomy: results of a comparative study. Ann Surg. 2005 Dec;242(6):767-71, discussion 771-3. doi: 10.1097/01.sla.0000189124.47589.6d.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月25日
試験登録日
最初に提出
2022年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月27日
最初の投稿 (実際)
2023年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月27日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。