Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podparta trzustkowo-gastrostomia z powodu miękkiej trzustki z przewodem trzustkowym o małej średnicy w procedurze Whipple'a

27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University

Podparta trzustkowo-gastrostomia dla miękkiej trzustki z małą średnicą przewodu trzustkowego w procedurze Whipple'a. Retrospektywne badanie kohortowe

Pooperacyjna przetoka trzustkowa po zabiegu pankreatoduodenektomii jest nadal poważnym powikłaniem, na które może mieć wpływ technika rekonstrukcji kikuta trzustki. W literaturze opublikowano ponad 60 technik. Miękka trzustka i mały rozmiar przewodu trzustkowego były głównymi czynnikami ryzyka wystąpienia pooperacyjnej przetoki trzustkowej. Podparcie kanału do błony śluzowej trzustkowo-gastrostomijnej z przeztrzustkowym materacem poprzecznym Szwy w kształcie litery U to nowa i bezpieczna technika zmniejszania ryzyka pooperacyjnej przetoki trzustkowej u pacjentów wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjna przetoka trzustkowa po zabiegu pankreatoduodenektomii jest nadal poważnym powikłaniem, na które może mieć wpływ technika rekonstrukcji kikuta trzustki. W literaturze opublikowano ponad 60 technik. Miękka trzustka i mały rozmiar przewodu trzustkowego były głównymi czynnikami ryzyka wystąpienia pooperacyjnej przetoki trzustkowej. Podparcie kanału do błony śluzowej trzustkowo-gastrostomijnej z przeztrzustkowym materacem poprzecznym Szwy w kształcie litery U to nowa i bezpieczna technika zmniejszania ryzyka pooperacyjnej przetoki trzustkowej u pacjentów wysokiego ryzyka.

Autorzy zastosowali tę technikę w pankreato-gastrostomii. Zebrano dane, zestawiono je i przeanalizowano, aby ocenić nową technikę i jej wpływ na częstość występowania pooperacyjnej przetoki trzustkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Qinā, Egipt
        • Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z miękką trzustką i przewodem trzustkowym o średnicy ≤ 5 mm (15 Fr), którzy przeszli klasyczną pankreatoduodenektomię (Whipple'a) z powodu raka trzustki. Zastosowano podtrzymującą gastrostomię trzustkową szwami podporowymi. Jest to modyfikacja zespolenia polegająca na podparciu jej materacem poprzecznym przez trzustkę i pełnej grubości ściany żołądka szwami w kształcie litery U w celu przymocowania osłony tylnej ściany żołądka wokół kikuta trzustki, aby złagodzić wszelkie naprężenia szwów trzustkowo-gastrostomijnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaniem resekcyjnego raka głowy trzustki.
  • Miękka trzustka.
  • Mała średnica przewodu trzustkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieoperacyjny rak trzustki.
  • Nie miękka trzustka.
  • Rozszerzony przewód trzustkowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci z rakiem trzustki z trzustką miękką i nierozszerzonym przewodem trzustkowym
Procedura: Przewód do błony śluzowej trzustkowo-gastrostomijnej z materacem poprzecznym przeztrzustkowym Szwy w kształcie litery U
Dodając szwy podtrzymujące między tylną ścianą żołądka a kikutem odźwiernika w procedurze whipple'a, szwy są kanałowe do błony śluzowej trzustkowo-gastrostomijnej z przeztrzustkowym poprzecznym szwem materacowym w kształcie litery U.
Inne nazwy:
  • Szwy wzmacniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna przetoka trzustkowa
Ramy czasowe: do 5 dni (od czasu operacji do czasu wykrycia pooperacyjnej przetoki trzustkowej)
Wykrywanie chemicznego lub klinicznego wydzielania płynu trzustkowego po 3. dobie pooperacyjnej.
do 5 dni (od czasu operacji do czasu wykrycia pooperacyjnej przetoki trzustkowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVU-MED-SUR011-4-22-10-465

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Plan analizy statystycznej protokołu badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj