Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gesteunde pancreatico-gastrostomie voor zachte pancreas met pancreaskanaal met kleine diameter in Whipple-procedure

27 december 2022 bijgewerkt door: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University

Gesteunde pancreatico-gastrostomie voor zachte pancreas met een kleine pancreaskanaaldiameter in Whipple-procedure. Een retrospectieve cohortstudie

Postoperatieve pancreasfistel na pancreaticoduodenectomie is nog steeds een belangrijke complicatie die kan worden beïnvloed door de reconstructietechniek van de pancreasstomp. Er zijn meer dan 60 technieken in de literatuur gepubliceerd. Een zachte pancreas en kleine ductus pancreaticus waren belangrijke risicofactoren voor postoperatieve pancreasfistels. Ondersteunende ductus naar mucosa Pancreatico-gastrostomie met trans-pancreas-dwarsmatras U-vormige hechtingen is een nieuwe en veilige techniek om het risico op postoperatieve pancreasfistels bij risicopatiënten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pancreasfistel na pancreaticoduodenectomie is nog steeds een belangrijke complicatie die kan worden beïnvloed door de reconstructietechniek van de pancreasstomp. Er zijn meer dan 60 technieken in de literatuur gepubliceerd. Een zachte pancreas en kleine ductus pancreaticus waren belangrijke risicofactoren voor postoperatieve pancreasfistels. Ondersteunende ductus naar mucosa Pancreatico-gastrostomie met trans-pancreas-dwarsmatras U-vormige hechtingen is een nieuwe en veilige techniek om het risico op postoperatieve pancreasfistels bij risicopatiënten te verminderen.

De auteurs gebruikten deze techniek bij pancreato-gastrostomie. Gegevens werden verzameld, getabelleerd en geanalyseerd om de nieuwe techniek en de impact ervan op de incidentie van postoperatieve alvleesklierfistels te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Qinā, Egypte
        • Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een zachte pancreas en een pancreaskanaaldiameter ≤ 5 mm (15 Fr), die de klassieke pancreaticoduodenectomie (Whipple)-procedure voor pancreaskanker ondergingen. Ondersteunende pancreatico-gastrostomie met ondersteunende hechtingen werd gebruikt. Het is een anastomose modificatie door deze te ondersteunen met transpancreatische en volledige dikte van de maagwand dwarsmatras U-vormige hechtingen om de achterste maagwandomhulling rond de pancreasstomp te fixeren, om eventuele spanning op de Pancreatico-Gastrostomie hechtingen te verlichten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gediagnosticeerd met reseceerbare kanker van de alvleesklier.
  • Zachte alvleesklier.
  • Kleine pancreaskanaaldiameter.

Uitsluitingscriteria:

  • Inoperabele alvleesklierkanker.
  • Niet-zachte alvleesklier.
  • Gedilateerd alvleesklierkanaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten met alvleesklierkanker met zachte alvleesklier en niet-verwijde ductus pancreaticus
Procedure: Duct naar Mucosa Pancreatico-Gastrostomie met transpancreatische dwarsmatras U-vormige hechtingen
Door ondersteunende hechtingen toe te voegen tussen de achterste maagwand en de ancreasstomp in de whipple-procedure, zijn de hechtingen Duct to Mucosa Pancreatico-Gastrostomy met trans-pancreas transversale matras U-vormige hechtingen.
Andere namen:
  • Steunende hechtingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pancreasfistel
Tijdsspanne: tot 5 dagen (van het moment van de operatie tot het moment van detectie van een postoperatieve pancreasfistel)
Detectie van chemische of klinische afscheiding van alvleeskliervocht na postoperatieve dag 3.
tot 5 dagen (van het moment van de operatie tot het moment van detectie van een postoperatieve pancreasfistel)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Valley University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SVU-MED-SUR011-4-22-10-465

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol Statistisch Analyseplan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren