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Gestützte Pankreatiko-Gastrostomie für weiche Bauchspeicheldrüse mit Pankreasgang mit kleinem Durchmesser im Whipple-Verfahren

27. Dezember 2022 aktualisiert von: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University

Gestützte Pankreatiko-Gastrostomie bei weicher Bauchspeicheldrüse mit kleinem Durchmesser des Pankreasgangs im Whipple-Verfahren. Eine retrospektive Kohortenstudie

Die postoperative Pankreasfistel nach Pankreatikoduodenektomie ist immer noch eine Hauptkomplikation, die durch die Rekonstruktionstechnik des Pankreasstumpfs beeinflusst werden kann. Mehr als 60 Techniken wurden in der Literatur veröffentlicht. Eine weiche Bauchspeicheldrüse und eine kleine Pankreasganggröße waren Hauptrisikofaktoren für eine postoperative Pankreasfistel. Die Pankreas-Gastrostomie zur Stützung des Ductus to Mucosa mit transpankreatischen Quermatratzennähten in U-Form ist eine neue und sichere Technik zur Verringerung des Risikos einer postoperativen Pankreasfistel bei Hochrisikopatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative Pankreasfistel nach Pankreatikoduodenektomie ist immer noch eine Hauptkomplikation, die durch die Rekonstruktionstechnik des Pankreasstumpfs beeinflusst werden kann. Mehr als 60 Techniken wurden in der Literatur veröffentlicht. Eine weiche Bauchspeicheldrüse und eine kleine Pankreasganggröße waren Hauptrisikofaktoren für eine postoperative Pankreasfistel. Die Pankreas-Gastrostomie zur Stützung des Ductus to Mucosa mit transpankreatischen Quermatratzennähten in U-Form ist eine neue und sichere Technik zur Verringerung des Risikos einer postoperativen Pankreasfistel bei Hochrisikopatienten.

Die Autoren verwendeten diese Technik bei der Pankreato-Gastrostomie. Daten wurden gesammelt, tabelliert und analysiert, um die neue Technik und ihren Einfluss auf das Auftreten von postoperativen Pankreasfisteln zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Qinā, Ägypten
        • Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit weicher Bauchspeicheldrüse und einem Durchmesser des Pankreasgangs von ≤ 5 mm (15 Fr), die sich der klassischen Pankreatikoduodenektomie (Whipple) bei Bauchspeicheldrüsenkrebs unterzogen haben. Unterstützende Pankreas-Gastrostomie mit Stütznähten wurde verwendet. Es handelt sich um eine Anastomosenmodifikation, bei der sie mit transpankreatischen und U-förmigen Matratzennähten in voller Dicke der Magenwand unterstützt wird, um die hintere Magenwandhülle um den Pankreasstumpf zu fixieren und jegliche Spannung auf den Pankreas-Gastrostomie-Nähten zu verringern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem ein resezierbarer Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde.
  • Weiche Bauchspeicheldrüse.
  • Kleiner Pankreasgangdurchmesser.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht resezierbarer Bauchspeicheldrüsenkrebs.
  • Nicht weiche Bauchspeicheldrüse.
  • Dilatierter Pankreasgang.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs mit weicher Bauchspeicheldrüse und nicht erweitertem Bauchspeicheldrüsengang
Verfahren: Ductus to Mucosa Pancreatico-Gastrostomie mit transpankreatischen transversalen Matratzen-U-förmigen Nähten
Durch Hinzufügen von Stütznähten zwischen der hinteren Magenwand und dem Ankreasstumpf im Whiple-Verfahren sind die Nähte Duct to Mucosa Pancreatico-Gastrostomy mit transpankreatischen Quermatratzen-U-förmigen Nähten.
Andere Namen:
  • Stütznähte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Pankreasfistel
Zeitfenster: bis zu 5 Tage (vom Zeitpunkt der Operation bis zum Zeitpunkt der Feststellung einer postoperativen Pankreasfistel)
Nachweis eines chemischen oder klinischen Pankreasflüssigkeitsausflusses nach dem 3. postoperativen Tag.
bis zu 5 Tage (vom Zeitpunkt der Operation bis zum Zeitpunkt der Feststellung einer postoperativen Pankreasfistel)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVU-MED-SUR011-4-22-10-465

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll Statistischer Analyseplan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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