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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05682768
Whipple 술식에서 소직경 췌관을 가진 연부 췌장에 대한 부벽 췌장-위루술
2022년 12월 27일 업데이트: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Whipple 술식에서 췌관 직경이 작은 연성 췌장에 대한 췌담관 위절개술 후향적 코호트 연구
Pancreaticoduodenectomy 절차 후 수술 후 췌장 누공은 여전히 췌장 그루터기 재건 기술에 의해 영향을받을 수 있습니다 주요 합병증입니다.
60개 이상의 기술이 문헌에 발표되었습니다.
연약한 췌장과 작은 췌관 크기는 수술 후 췌관 누공의 주요 위험 인자였습니다.
경유 췌장 가로 매트리스 U자형 봉합사로 점막 췌장-위절개관을 지지하는 것은 고위험 환자에서 수술 후 췌장 누공의 위험을 줄이기 위한 새롭고 안전한 기술입니다.
연구 개요
상세 설명
Pancreaticoduodenectomy 절차 후 수술 후 췌장 누공은 여전히 췌장 그루터기 재건 기술에 의해 영향을받을 수 있습니다 주요 합병증입니다. 60개 이상의 기술이 문헌에 발표되었습니다. 연약한 췌장과 작은 췌관 크기는 수술 후 췌관 누공의 주요 위험 인자였습니다. 경유 췌장 가로 매트리스 U자형 봉합사로 점막 췌장-위절개관을 지지하는 것은 고위험 환자에서 수술 후 췌장 누공의 위험을 줄이기 위한 새롭고 안전한 기술입니다.
저자는 췌장-위절개술에서 이 기술을 사용했습니다. 새로운 기술과 수술 후 췌장 누공 발생률에 미치는 영향을 평가하기 위해 데이터를 수집, 표 작성 및 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qinā, 이집트
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암 췌장에 대한 고전적인 췌장 십이지장 절제술(Whipple) 절차를 받은 연부 췌장 및 췌관 직경 ≤ 5 mm(15 Fr)를 가진 환자.
버트레스 봉합사를 이용한 지지 췌장-위루술이 사용되었습니다.
췌관-위절개 봉합사의 긴장을 완화하기 위해 췌관 그루터기 주위에 후방 위벽 외피를 고정하기 위해 가로 췌장 및 전층 위벽 가로 매트리스 U자형 봉합사로 지지함으로써 문합 수정입니다.
설명
포함 기준:
- 절제 가능한 암 머리 췌장 진단을 받은 환자.
- 부드러운 췌장.
- 작은 췌장 덕트 직경.
제외 기준:
- 절제 불가능한 암 췌장.
- 비 연질 췌장.
- 확장된 췌관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
췌관이 연성이고 비확장 췌관이 있는 암 췌장 환자
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휘플 시술에서 위후벽과 췌장 그루터기 사이에 지지 봉합사를 추가한 이 봉합사는 췌장 가로 매트리스 U자형 봉합사가 있는 점막 췌장-위루술 덕트입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 췌장 누공
기간: 최대 5일(수술 시점부터 수술 후 췌장 누공 발견 시점까지)
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수술 후 3일 후 화학적 또는 임상적 췌장액 배출 감지.
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최대 5일(수술 시점부터 수술 후 췌장 누공 발견 시점까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Callery MP, Pratt WB, Vollmer CM Jr. Prevention and management of pancreatic fistula. J Gastrointest Surg. 2009 Jan;13(1):163-73. doi: 10.1007/s11605-008-0534-7. Epub 2008 May 22.
- Lai EC, Lau SH, Lau WY. Measures to prevent pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy: a comprehensive review. Arch Surg. 2009 Nov;144(11):1074-80. doi: 10.1001/archsurg.2009.193.
- Osada S, Imai H, Sasaki Y, Tanaka Y, Nonaka K, Yoshida K. Reconstruction method after pancreaticoduodenectomy. Idea to prevent serious complications. JOP. 2012 Jan 10;13(1):1-6.
- Schmidt CM, Choi J, Powell ES, Yiannoutsos CT, Zyromski NJ, Nakeeb A, Pitt HA, Wiebke EA, Madura JA, Lillemoe KD. Pancreatic fistula following pancreaticoduodenectomy: clinical predictors and patient outcomes. HPB Surg. 2009;2009:404520. doi: 10.1155/2009/404520. Epub 2009 May 18.
- Lermite E, Pessaux P, Brehant O, Teyssedou C, Pelletier I, Etienne S, Arnaud JP. Risk factors of pancreatic fistula and delayed gastric emptying after pancreaticoduodenectomy with pancreaticogastrostomy. J Am Coll Surg. 2007 Apr;204(4):588-96. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.018. Epub 2007 Mar 2.
- Bassi C, Falconi M, Molinari E, Salvia R, Butturini G, Sartori N, Mantovani W, Pederzoli P. Reconstruction by pancreaticojejunostomy versus pancreaticogastrostomy following pancreatectomy: results of a comparative study. Ann Surg. 2005 Dec;242(6):767-71, discussion 771-3. doi: 10.1097/01.sla.0000189124.47589.6d.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-465
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 통계 분석 계획
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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