Pancreatico-Gastrostomia reforçada para pâncreas mole com ducto pancreático de pequeno diâmetro em procedimento de Whipple
27 de dezembro de 2022 atualizado por: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Pancreatico-Gastrostomia reforçada para pâncreas mole com diâmetro de ducto pancreático pequeno em procedimento de Whipple. Um estudo retrospectivo de coorte
A fístula pancreática pós-operatória após o procedimento de duodenopancreatectomia ainda é uma complicação importante que pode ser afetada pela técnica de reconstrução do coto pancreático.
Mais de 60 técnicas foram publicadas na literatura.
Pâncreas mole e tamanho pequeno do ducto pancreático foram os principais fatores de risco para fístula pancreática pós-operatória.
Duto de suporte para a mucosa Pancreatico-Gastrostomia com suturas transversais transpancreáticas em forma de U é uma técnica nova e segura para diminuir o risco de fístula pancreática pós-operatória em pacientes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A fístula pancreática pós-operatória após o procedimento de duodenopancreatectomia ainda é uma complicação importante que pode ser afetada pela técnica de reconstrução do coto pancreático. Mais de 60 técnicas foram publicadas na literatura. Pâncreas mole e tamanho pequeno do ducto pancreático foram os principais fatores de risco para fístula pancreática pós-operatória. Duto de suporte para a mucosa Pancreatico-Gastrostomia com suturas transversais transpancreáticas em forma de U é uma técnica nova e segura para diminuir o risco de fístula pancreática pós-operatória em pacientes de alto risco.
Os autores utilizaram esta técnica na pancreato-gastrostomia. Os dados foram coletados, tabulados e analisados para avaliar a nova técnica e seu impacto na incidência de fístula pancreática pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Qinā, Egito
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com pâncreas mole e diâmetro do ducto pancreático ≤ 5 mm (15 Fr), submetidos ao procedimento clássico de duodenopancreatectomia (Whipple) para câncer de pâncreas.
Utilizou-se pancreatico-gastrostomia de suporte com suturas de reforço.
É uma modificação anastomótica, apoiando-a com suturas em forma de U transversais transpancreáticas e de espessura total da parede gástrica para fixar o envelope da parede gástrica posterior ao redor do coto pancreático, para aliviar qualquer tensão nas suturas pancreático-gastrostomia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente diagnosticado com câncer ressecável na cabeça do pâncreas.
- Pâncreas mole.
- Pequeno diâmetro do ducto pancreático.
Critério de exclusão:
- Câncer de pâncreas irressecável.
- Pâncreas não mole.
- Ducto pancreático dilatado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes com câncer de pâncreas com pâncreas mole e ducto pancreático não dilatado
|
Adicionando suturas de suporte entre a parede gástrica posterior e o coto ancreático no procedimento de whipple, as suturas são Duto à Mucosa Pancreatico-Gastrostomia com suturas em forma de U transversais transpancreáticas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fístula Pancreática Pós Operatória
Prazo: até 5 dias (desde o momento da cirurgia até o momento da detecção de fístula pancreática pós-operatória)
|
Detecção de secreção pancreática química ou clínica após o 3º dia de pós-operatório.
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até 5 dias (desde o momento da cirurgia até o momento da detecção de fístula pancreática pós-operatória)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Callery MP, Pratt WB, Kent TS, Chaikof EL, Vollmer CM Jr. A prospectively validated clinical risk score accurately predicts pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy. J Am Coll Surg. 2013 Jan;216(1):1-14. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.09.002. Epub 2012 Nov 2.
- Callery MP, Pratt WB, Vollmer CM Jr. Prevention and management of pancreatic fistula. J Gastrointest Surg. 2009 Jan;13(1):163-73. doi: 10.1007/s11605-008-0534-7. Epub 2008 May 22.
- Lai EC, Lau SH, Lau WY. Measures to prevent pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy: a comprehensive review. Arch Surg. 2009 Nov;144(11):1074-80. doi: 10.1001/archsurg.2009.193.
- Osada S, Imai H, Sasaki Y, Tanaka Y, Nonaka K, Yoshida K. Reconstruction method after pancreaticoduodenectomy. Idea to prevent serious complications. JOP. 2012 Jan 10;13(1):1-6.
- Schmidt CM, Choi J, Powell ES, Yiannoutsos CT, Zyromski NJ, Nakeeb A, Pitt HA, Wiebke EA, Madura JA, Lillemoe KD. Pancreatic fistula following pancreaticoduodenectomy: clinical predictors and patient outcomes. HPB Surg. 2009;2009:404520. doi: 10.1155/2009/404520. Epub 2009 May 18.
- Lermite E, Pessaux P, Brehant O, Teyssedou C, Pelletier I, Etienne S, Arnaud JP. Risk factors of pancreatic fistula and delayed gastric emptying after pancreaticoduodenectomy with pancreaticogastrostomy. J Am Coll Surg. 2007 Apr;204(4):588-96. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.018. Epub 2007 Mar 2.
- Bassi C, Falconi M, Molinari E, Salvia R, Butturini G, Sartori N, Mantovani W, Pederzoli P. Reconstruction by pancreaticojejunostomy versus pancreaticogastrostomy following pancreatectomy: results of a comparative study. Ann Surg. 2005 Dec;242(6):767-71, discussion 771-3. doi: 10.1097/01.sla.0000189124.47589.6d.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Plano de Análise Estatística do Protocolo de Estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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