Bukspyttkjertel-gastrostomi for myk bukspyttkjertel med liten diameter bukspyttkjertelkanal i whipple-prosedyre
27. desember 2022 oppdatert av: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Buttressed Pancreatico-Gastrostomi for myk bukspyttkjertel med liten bukspyttkjertelkanaldiameter i piskeprosedyre. En retrospektiv kohortstudie
Postoperativ bukspyttkjertelfistel etter pankreatisk duodenektomi-prosedyre er fortsatt en stor komplikasjon som kan påvirkes av rekonstruksjonsteknikk for bukspyttkjertelstubbe.
Mer enn 60 teknikker ble publisert i litteraturen.
Myk bukspyttkjertel og liten bukspyttkjertelkanalstørrelse var store risikofaktorer for postoperativ bukspyttkjertelfistel.
Supporting Duct to Mucosa Pancreatico-Gastrostomi med trans-pankreatisk tverrmadrass U-formede suturer er en ny og sikker teknikk for å redusere risikoen for postoperativ pankreasfistel hos høyrisikopasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Postoperativ bukspyttkjertelfistel etter pankreatisk duodenektomi-prosedyre er fortsatt en stor komplikasjon som kan påvirkes av rekonstruksjonsteknikk for bukspyttkjertelstubbe. Mer enn 60 teknikker ble publisert i litteraturen. Myk bukspyttkjertel og liten bukspyttkjertelkanalstørrelse var store risikofaktorer for postoperativ bukspyttkjertelfistel. Supporting Duct to Mucosa Pancreatico-Gastrostomi med trans-pankreatisk tverrmadrass U-formede suturer er en ny og sikker teknikk for å redusere risikoen for postoperativ pankreasfistel hos høyrisikopasienter.
Forfatterne brukte denne teknikken i bukspyttkjertel-gastrostomi. Data ble samlet inn, tabulert og analysert for å evaluere den nye teknikken og dens innvirkning på forekomsten av postoperativ bukspyttkjertelfistel.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypt
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med myk bukspyttkjertel og bukspyttkjertelkanaldiameter ≤ 5 mm (15 Fr), som gjennomgikk den klassiske pancreaticoduodenectomy (Whipple) prosedyren for kreft i bukspyttkjertelen.
Understøttende pankreas-gastrostomi med støttende suturer ble brukt.
Det er en anastomotisk modifikasjon ved å støtte den med trans-pankreatisk og full-tykkelse gastrisk vegg tverrmadrass U-formede suturer for å feste den bakre mageveggen konvolutten rundt bukspyttkjertelstumpen, for å lindre eventuelle spenninger på Pancreatico-Gastrostomi suturene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient diagnostisert med resektabel kreft i bukspyttkjertelen.
- Myk bukspyttkjertel.
- Liten bukspyttkjertelkanaldiameter.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-opererbar kreft i bukspyttkjertelen.
- Ikke myk bukspyttkjertel.
- Utvidet bukspyttkjertelkanal.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen med myk bukspyttkjertel og ikke-utvidet bukspyttkjertelkanal
|
Ved å legge til støttende suturer mellom den bakre mageveggen og ankreasstumpen i piskeprosedyren, er suturene kanal til mucosa pankreas-gastrostomi med trans-pankreatisk tverrmadrass U-formede suturer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: opptil 5 dager (fra tidspunkt for operasjon til tidspunkt for påvisning av postoperativ bukspyttkjertelfistel)
|
Påvisning av kjemisk eller klinisk bukspyttkjertelvæskeutslipp etter postoperativ dag 3.
|
opptil 5 dager (fra tidspunkt for operasjon til tidspunkt for påvisning av postoperativ bukspyttkjertelfistel)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Callery MP, Pratt WB, Kent TS, Chaikof EL, Vollmer CM Jr. A prospectively validated clinical risk score accurately predicts pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy. J Am Coll Surg. 2013 Jan;216(1):1-14. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.09.002. Epub 2012 Nov 2.
- Callery MP, Pratt WB, Vollmer CM Jr. Prevention and management of pancreatic fistula. J Gastrointest Surg. 2009 Jan;13(1):163-73. doi: 10.1007/s11605-008-0534-7. Epub 2008 May 22.
- Lai EC, Lau SH, Lau WY. Measures to prevent pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy: a comprehensive review. Arch Surg. 2009 Nov;144(11):1074-80. doi: 10.1001/archsurg.2009.193.
- Osada S, Imai H, Sasaki Y, Tanaka Y, Nonaka K, Yoshida K. Reconstruction method after pancreaticoduodenectomy. Idea to prevent serious complications. JOP. 2012 Jan 10;13(1):1-6.
- Schmidt CM, Choi J, Powell ES, Yiannoutsos CT, Zyromski NJ, Nakeeb A, Pitt HA, Wiebke EA, Madura JA, Lillemoe KD. Pancreatic fistula following pancreaticoduodenectomy: clinical predictors and patient outcomes. HPB Surg. 2009;2009:404520. doi: 10.1155/2009/404520. Epub 2009 May 18.
- Lermite E, Pessaux P, Brehant O, Teyssedou C, Pelletier I, Etienne S, Arnaud JP. Risk factors of pancreatic fistula and delayed gastric emptying after pancreaticoduodenectomy with pancreaticogastrostomy. J Am Coll Surg. 2007 Apr;204(4):588-96. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.018. Epub 2007 Mar 2.
- Bassi C, Falconi M, Molinari E, Salvia R, Butturini G, Sartori N, Mantovani W, Pederzoli P. Reconstruction by pancreaticojejunostomy versus pancreaticogastrostomy following pancreatectomy: results of a comparative study. Ann Surg. 2005 Dec;242(6):767-71, discussion 771-3. doi: 10.1097/01.sla.0000189124.47589.6d.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Studie Protocol Statistical Analysis Plan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .