Bugspytkirtel-gastrostomi til blød bugspytkirtel med lille diameter bugspytkirtelkanal i whipple-procedure
27. december 2022 opdateret af: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Buttressed Pancreatico-Gastrostomi til blød bugspytkirtel med lille pancreaskanaldiameter i whipple-procedure. En retrospektiv kohorteundersøgelse
Postoperativ bugspytkirtelfistel efter pancreaticoduodenektomi procedure er stadig en større komplikation, der kan blive påvirket af pancreas stump rekonstruktionsteknik.
Mere end 60 teknikker blev publiceret i litteraturen.
Blød bugspytkirtel og lille bugspytkirtelkanalstørrelse var væsentlige risikofaktorer for postoperativ pancreasfistel.
Supporting Duct to Mucosa Pancreatico-Gastrostomi med trans-pancreatisk tværgående madras U-formede suturer er en ny og sikker teknik til at mindske risikoen for postoperativ pancreas fistel hos højrisikopatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ bugspytkirtelfistel efter pancreaticoduodenektomi procedure er stadig en større komplikation, der kan blive påvirket af pancreas stump rekonstruktionsteknik. Mere end 60 teknikker blev publiceret i litteraturen. Blød bugspytkirtel og lille bugspytkirtelkanalstørrelse var væsentlige risikofaktorer for postoperativ pancreasfistel. Supporting Duct to Mucosa Pancreatico-Gastrostomi med trans-pancreatisk tværgående madras U-formede suturer er en ny og sikker teknik til at mindske risikoen for postoperativ pancreas fistel hos højrisikopatienter.
Forfatterne brugte denne teknik i pancreato-gastrostomi. Data blev indsamlet, tabuleret og analyseret for at evaluere den nye teknik og dens indvirkning på forekomsten af postoperativ pancreasfistel.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypten
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med blød bugspytkirtel og pancreaskanaldiameter ≤ 5 mm (15 Fr), som gennemgik den klassiske pancreaticoduodenectomy (Whipple) procedure for cancer pancreas.
Understøttende pancreas-gastrostomi med støttende suturer blev brugt.
Det er en anastomotisk modifikation ved at understøtte den med trans-pancreatisk og fuld-tykkelse gastrisk væg tværgående madras U-formede suturer for at fiksere den bageste gastriske væg omhylling af bugspytkirtelstumpen, for at afhjælpe enhver spænding på Pancreatico-Gastrostomi suturerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticeret med resecerbar kræft i hovedbugspytkirtlen.
- Blød bugspytkirtel.
- Lille pancreaskanaldiameter.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-operabel kræft i bugspytkirtlen.
- Ikke blød bugspytkirtel.
- Udvidet bugspytkirtelkanal.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter med cancer bugspytkirtel med blød bugspytkirtel og ikke-udvidet bugspytkirtelkanal
|
Ved at tilføje understøttende suturer mellem den bageste gastriske væg og ankreasstumpen i whipple procedure, er suturerne kanal til mucosa pancreatico-gastrostomi med trans-pancreatisk tværgående madras U-formede suturer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ bugspytkirtelfistel
Tidsramme: op til 5 dage (fra operationstidspunktet til tidspunktet for påvisning af postoperativ pancreasfistel)
|
Påvisning af kemisk eller klinisk udledning af bugspytkirtelvæske efter postoperativ dag 3.
|
op til 5 dage (fra operationstidspunktet til tidspunktet for påvisning af postoperativ pancreasfistel)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Callery MP, Pratt WB, Kent TS, Chaikof EL, Vollmer CM Jr. A prospectively validated clinical risk score accurately predicts pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy. J Am Coll Surg. 2013 Jan;216(1):1-14. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.09.002. Epub 2012 Nov 2.
- Callery MP, Pratt WB, Vollmer CM Jr. Prevention and management of pancreatic fistula. J Gastrointest Surg. 2009 Jan;13(1):163-73. doi: 10.1007/s11605-008-0534-7. Epub 2008 May 22.
- Lai EC, Lau SH, Lau WY. Measures to prevent pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy: a comprehensive review. Arch Surg. 2009 Nov;144(11):1074-80. doi: 10.1001/archsurg.2009.193.
- Osada S, Imai H, Sasaki Y, Tanaka Y, Nonaka K, Yoshida K. Reconstruction method after pancreaticoduodenectomy. Idea to prevent serious complications. JOP. 2012 Jan 10;13(1):1-6.
- Schmidt CM, Choi J, Powell ES, Yiannoutsos CT, Zyromski NJ, Nakeeb A, Pitt HA, Wiebke EA, Madura JA, Lillemoe KD. Pancreatic fistula following pancreaticoduodenectomy: clinical predictors and patient outcomes. HPB Surg. 2009;2009:404520. doi: 10.1155/2009/404520. Epub 2009 May 18.
- Lermite E, Pessaux P, Brehant O, Teyssedou C, Pelletier I, Etienne S, Arnaud JP. Risk factors of pancreatic fistula and delayed gastric emptying after pancreaticoduodenectomy with pancreaticogastrostomy. J Am Coll Surg. 2007 Apr;204(4):588-96. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.018. Epub 2007 Mar 2.
- Bassi C, Falconi M, Molinari E, Salvia R, Butturini G, Sartori N, Mantovani W, Pederzoli P. Reconstruction by pancreaticojejunostomy versus pancreaticogastrostomy following pancreatectomy: results of a comparative study. Ann Surg. 2005 Dec;242(6):767-71, discussion 771-3. doi: 10.1097/01.sla.0000189124.47589.6d.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2022
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol Statistisk analyseplan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .