Pehmeän haiman tukihaima-gastrostomia, halkaisijaltaan pieni haimakanava Whipple-toimenpiteessä
tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Pehmeän haiman tukihaima-gastrostomia pienellä haimakanavan halkaisijalla Whipple-toimenpiteessä. Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Leikkauksen jälkeinen haiman fisteli haima-duodenektomian jälkeen on edelleen merkittävä komplikaatio, johon haiman kantojen rekonstruktiotekniikka voi vaikuttaa.
Yli 60 tekniikkaa julkaistiin kirjallisuudessa.
Pehmeä haima ja pieni haimatiehyen koko olivat suuria riskitekijöitä postoperatiiviselle haimafistelelle.
Tukikanavan limakalvoon Pancreatico-Gastrostomia transhaiman poikittaispatjalla U-muotoiset ompeleet on uusi ja turvallinen tekniikka, jolla pienennetään leikkauksen jälkeisen haimafistelin riskiä korkean riskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen haiman fisteli haima-duodenektomian jälkeen on edelleen merkittävä komplikaatio, johon haiman kantojen rekonstruktiotekniikka voi vaikuttaa. Yli 60 tekniikkaa julkaistiin kirjallisuudessa. Pehmeä haima ja pieni haimatiehyen koko olivat suuria riskitekijöitä postoperatiiviselle haimafistelelle. Tukikanavan limakalvoon Pancreatico-Gastrostomia transhaiman poikittaispatjalla U-muotoiset ompeleet on uusi ja turvallinen tekniikka, jolla pienennetään leikkauksen jälkeisen haimafistelin riskiä korkean riskin potilailla.
Kirjoittajat käyttivät tätä tekniikkaa haima-gastrostomiassa. Tietoja kerättiin, taulukoitiin ja analysoitiin uuden tekniikan ja sen vaikutuksen arvioimiseksi leikkauksen jälkeisen haimafistelin ilmaantuvuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pehmeä haima ja haimatiehyen halkaisija ≤ 5 mm (15 Fr), joille tehtiin klassinen haima-duodenektomia (Whipple) haimasyöpään.
Haima-gastrostomiaa tuettiin tukiompeleilla.
Se on anastomoottinen modifikaatio tukemalla sitä trans-haiman ja täyspaksuisilla mahan seinämän poikittaispatjalla. U-muotoiset ompeleet kiinnittävät mahalaukun takaseinän vaipan haiman kannan ympärille, mikä lievittää Pancreatico-Gastrostomy-ompeleiden jännitystä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu resekoitava pään haimasyöpä.
- Pehmeä haima.
- Pieni haimakanavan halkaisija.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauskelvoton haimasyöpä.
- Ei pehmeä haima.
- Laajentunut haimatiehy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on haimasyöpä, jolla on pehmeä haima ja ei-laajentunut haimatiehy
|
Lisätään tukevat ompeleet mahalaukun takaseinän ja ankreaattisen kannon väliin whipple-toimenpiteessä, ompeleet ovat Duct to Mucosa Pancreatico-Gastrostomy ja transhaiman poikittaispatja U-muotoiset ompeleet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen haimafisteli
Aikaikkuna: enintään 5 päivää (leikkauksesta leikkauksen jälkeisen haimafistelin havaitsemiseen)
|
Kemiallisen tai kliinisen haiman nestevuodon havaitseminen leikkauksen jälkeisen päivän 3 jälkeen.
|
enintään 5 päivää (leikkauksesta leikkauksen jälkeisen haimafistelin havaitsemiseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Callery MP, Pratt WB, Kent TS, Chaikof EL, Vollmer CM Jr. A prospectively validated clinical risk score accurately predicts pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy. J Am Coll Surg. 2013 Jan;216(1):1-14. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.09.002. Epub 2012 Nov 2.
- Callery MP, Pratt WB, Vollmer CM Jr. Prevention and management of pancreatic fistula. J Gastrointest Surg. 2009 Jan;13(1):163-73. doi: 10.1007/s11605-008-0534-7. Epub 2008 May 22.
- Lai EC, Lau SH, Lau WY. Measures to prevent pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy: a comprehensive review. Arch Surg. 2009 Nov;144(11):1074-80. doi: 10.1001/archsurg.2009.193.
- Osada S, Imai H, Sasaki Y, Tanaka Y, Nonaka K, Yoshida K. Reconstruction method after pancreaticoduodenectomy. Idea to prevent serious complications. JOP. 2012 Jan 10;13(1):1-6.
- Schmidt CM, Choi J, Powell ES, Yiannoutsos CT, Zyromski NJ, Nakeeb A, Pitt HA, Wiebke EA, Madura JA, Lillemoe KD. Pancreatic fistula following pancreaticoduodenectomy: clinical predictors and patient outcomes. HPB Surg. 2009;2009:404520. doi: 10.1155/2009/404520. Epub 2009 May 18.
- Lermite E, Pessaux P, Brehant O, Teyssedou C, Pelletier I, Etienne S, Arnaud JP. Risk factors of pancreatic fistula and delayed gastric emptying after pancreaticoduodenectomy with pancreaticogastrostomy. J Am Coll Surg. 2007 Apr;204(4):588-96. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.018. Epub 2007 Mar 2.
- Bassi C, Falconi M, Molinari E, Salvia R, Butturini G, Sartori N, Mantovani W, Pederzoli P. Reconstruction by pancreaticojejunostomy versus pancreaticogastrostomy following pancreatectomy: results of a comparative study. Ann Surg. 2005 Dec;242(6):767-71, discussion 771-3. doi: 10.1097/01.sla.0000189124.47589.6d.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokollan tilastollinen analyysisuunnitelma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .