Pancréatico-gastrostomie étayée pour pancréas mou avec canal pancréatique de petit diamètre dans la procédure de Whipple
27 décembre 2022 mis à jour par: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Pancréatico-gastrostomie étayée pour pancréas mou avec petit diamètre de canal pancréatique dans la procédure de Whipple. Une étude de cohorte rétrospective
La fistule pancréatique postopératoire après la procédure de pancréaticoduodénectomie reste une complication majeure qui pourrait être affectée par la technique de reconstruction du moignon pancréatique.
Plus de 60 techniques ont été publiées dans la littérature.
Le pancréas mou et la petite taille du canal pancréatique étaient des facteurs de risque majeurs de fistule pancréatique post-opératoire.
Supporting Duct to Mucosa Pancreatico-Gastrostomie avec des sutures transpancréatiques matelassées transversales en forme de U est une technique nouvelle et sûre pour réduire le risque de fistule pancréatique postopératoire chez les patients à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La fistule pancréatique postopératoire après la procédure de pancréaticoduodénectomie reste une complication majeure qui pourrait être affectée par la technique de reconstruction du moignon pancréatique. Plus de 60 techniques ont été publiées dans la littérature. Le pancréas mou et la petite taille du canal pancréatique étaient des facteurs de risque majeurs de fistule pancréatique post-opératoire. Supporting Duct to Mucosa Pancreatico-Gastrostomie avec des sutures transpancréatiques matelassées transversales en forme de U est une technique nouvelle et sûre pour réduire le risque de fistule pancréatique postopératoire chez les patients à haut risque.
Les auteurs ont utilisé cette technique dans la pancréato-gastrostomie. Les données ont été recueillies, tabulées et analysées pour évaluer la nouvelle technique et son impact sur l'incidence de la fistule pancréatique post-opératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Qinā, Egypte
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec pancréas mou et diamètre du canal pancréatique ≤ 5 mm (15 Fr), qui ont subi la procédure classique de pancréaticoduodénectomie (Whipple) pour un cancer du pancréas.
Une pancréato-gastrostomie de soutien avec des sutures de soutien a été utilisée.
Il s'agit d'une modification anastomotique en le soutenant avec des sutures transpancréatiques et transpancréatiques à paroi gastrique transversale en forme de U pour fixer l'enveloppe postérieure de la paroi gastrique autour du moignon pancréatique, afin d'atténuer toute tension sur les sutures pancréatico-gastrostomie.
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué avec un cancer de la tête du pancréas résécable.
- Pancréas mou.
- Petit diamètre du canal pancréatique.
Critère d'exclusion:
- Pancréas cancéreux non résécable.
- Pancréas non mou.
- Canal pancréatique dilaté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients
Patients atteints d'un cancer du pancréas avec pancréas mou et canal pancréatique non dilaté
|
En ajoutant des sutures de soutien entre la paroi gastrique postérieure et le moignon créatique dans la procédure de Whipple, les sutures sont Duct to Mucosa Pancreatico-Gastrostomie avec des sutures transpancréatiques en U en forme de matelas transversal.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fistule pancréatique post-opératoire
Délai: jusqu'à 5 jours (du moment de la chirurgie au moment de la détection de la fistule pancréatique post-opératoire)
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Détection d'un écoulement de liquide pancréatique chimique ou clinique après le troisième jour postopératoire.
|
jusqu'à 5 jours (du moment de la chirurgie au moment de la détection de la fistule pancréatique post-opératoire)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Callery MP, Pratt WB, Kent TS, Chaikof EL, Vollmer CM Jr. A prospectively validated clinical risk score accurately predicts pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy. J Am Coll Surg. 2013 Jan;216(1):1-14. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.09.002. Epub 2012 Nov 2.
- Callery MP, Pratt WB, Vollmer CM Jr. Prevention and management of pancreatic fistula. J Gastrointest Surg. 2009 Jan;13(1):163-73. doi: 10.1007/s11605-008-0534-7. Epub 2008 May 22.
- Lai EC, Lau SH, Lau WY. Measures to prevent pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy: a comprehensive review. Arch Surg. 2009 Nov;144(11):1074-80. doi: 10.1001/archsurg.2009.193.
- Osada S, Imai H, Sasaki Y, Tanaka Y, Nonaka K, Yoshida K. Reconstruction method after pancreaticoduodenectomy. Idea to prevent serious complications. JOP. 2012 Jan 10;13(1):1-6.
- Schmidt CM, Choi J, Powell ES, Yiannoutsos CT, Zyromski NJ, Nakeeb A, Pitt HA, Wiebke EA, Madura JA, Lillemoe KD. Pancreatic fistula following pancreaticoduodenectomy: clinical predictors and patient outcomes. HPB Surg. 2009;2009:404520. doi: 10.1155/2009/404520. Epub 2009 May 18.
- Lermite E, Pessaux P, Brehant O, Teyssedou C, Pelletier I, Etienne S, Arnaud JP. Risk factors of pancreatic fistula and delayed gastric emptying after pancreaticoduodenectomy with pancreaticogastrostomy. J Am Coll Surg. 2007 Apr;204(4):588-96. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.018. Epub 2007 Mar 2.
- Bassi C, Falconi M, Molinari E, Salvia R, Butturini G, Sartori N, Mantovani W, Pederzoli P. Reconstruction by pancreaticojejunostomy versus pancreaticogastrostomy following pancreatectomy: results of a comparative study. Ann Surg. 2005 Dec;242(6):767-71, discussion 771-3. doi: 10.1097/01.sla.0000189124.47589.6d.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2022
Première publication (Réel)
12 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-465
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Protocole d'étude Plan d'analyse statistique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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