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Pancreatico-gastrostomia rinforzata per pancreas molle con dotto pancreatico di piccolo diametro nella procedura di Whipple

27 dicembre 2022 aggiornato da: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University

Pancreatico-gastrostomia rinforzata per pancreas molle con piccolo diametro del dotto pancreatico nella procedura di Whipple. Uno studio di coorte retrospettivo

La fistola pancreatica post-operatoria dopo la procedura di pancreaticoduodenectomia, è ancora una complicanza importante che potrebbe essere influenzata dalla tecnica di ricostruzione del moncone pancreatico. In letteratura sono state pubblicate più di 60 tecniche. Il pancreas molle e le piccole dimensioni del dotto pancreatico erano i principali fattori di rischio per la fistola pancreatica post-operatoria. Supporting Duct to Mucosa Pancreatico-Gastrostomy con suture transpancreatiche a forma di U a materasso trasversale è una tecnica nuova e sicura per ridurre il rischio di fistola pancreatica post-operatoria nei pazienti ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fistola pancreatica post-operatoria dopo la procedura di pancreaticoduodenectomia, è ancora una complicanza importante che potrebbe essere influenzata dalla tecnica di ricostruzione del moncone pancreatico. In letteratura sono state pubblicate più di 60 tecniche. Il pancreas molle e le piccole dimensioni del dotto pancreatico erano i principali fattori di rischio per la fistola pancreatica post-operatoria. Supporting Duct to Mucosa Pancreatico-Gastrostomy con suture transpancreatiche a forma di U a materasso trasversale è una tecnica nuova e sicura per ridurre il rischio di fistola pancreatica post-operatoria nei pazienti ad alto rischio.

Gli autori hanno utilizzato questa tecnica nella pancreato-gastrostomia. I dati sono stati raccolti, tabulati e analizzati per valutare la nuova tecnica e il suo impatto sull'incidenza della fistola pancreatica postoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Qinā, Egitto
        • Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con pancreas molle e diametro del dotto pancreatico ≤ 5 mm (15 Fr), sottoposti alla classica procedura di pancreaticoduodenectomia (Whipple) per cancro al pancreas. È stata utilizzata la pancreatico-gastrostomia di supporto con suture di rinforzo. Si tratta di una modifica anastomotica supportandola con suture trasversali a U a forma di materasso a parete gastrica transpancreatiche ea tutto spessore per fissare l'involucro della parete gastrica posteriore attorno al moncone pancreatico, per alleviare qualsiasi tensione sulle suture pancreatico-gastrostomiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di cancro alla testa del pancreas resecabile.
  • Pancreas morbido.
  • Piccolo diametro del dotto pancreatico.

Criteri di esclusione:

  • Pancreas tumorale non resecabile.
  • Pancreas non molle.
  • Dotto pancreatico dilatato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti con cancro al pancreas con pancreas molle e dotto pancreatico non dilatato
Procedura: Dotto a Mucosa Pancreatico-Gastrostomia con suture trasversali a materassaio transpancreatiche a forma di U
Aggiungendo le suture di supporto tra la parete gastrica posteriore e il moncone ancreatico nella procedura di Whipple, le suture sono da dotto a mucosa pancreatico-gastrostomia con suture a forma di U a materasso trasversale transpancreatico.
Altri nomi:
  • Suture di sostegno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fistola pancreatica post operatoria
Lasso di tempo: fino a 5 giorni (dal momento dell'intervento al momento del rilevamento della fistola pancreatica post-operatoria)
Rilevazione di secrezione di liquido pancreatico chimico o clinico dopo il giorno 3 post-operatorio.
fino a 5 giorni (dal momento dell'intervento al momento del rilevamento della fistola pancreatica post-operatoria)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVU-MED-SUR011-4-22-10-465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Piano di analisi statistica del protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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