Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепленная панкреатико-гастростомия для мягкой поджелудочной железы с малым диаметром протока поджелудочной железы в процедуре Уиппла

27 декабря 2022 г. обновлено: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University

Укрепленная панкреатико-гастростомия для мягкой поджелудочной железы с малым диаметром протока поджелудочной железы в процедуре Уиппла. Ретроспективное когортное исследование

Послеоперационный свищ поджелудочной железы после процедуры панкреатодуоденальной резекции остается серьезным осложнением, на которое может повлиять техника реконструкции культи поджелудочной железы. В литературе опубликовано более 60 методик. Мягкая поджелудочная железа и небольшой размер панкреатического протока были основными факторами риска послеоперационной панкреатической фистулы. Поддерживание протока к слизистой оболочке Панкреатико-гастростомия с транспанкреатическим поперечным матрацем U-образные швы — это новый и безопасный метод снижения риска послеоперационного панкреатического свища у пациентов с высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационный свищ поджелудочной железы после процедуры панкреатодуоденальной резекции остается серьезным осложнением, на которое может повлиять техника реконструкции культи поджелудочной железы. В литературе опубликовано более 60 методик. Мягкая поджелудочная железа и небольшой размер панкреатического протока были основными факторами риска послеоперационной панкреатической фистулы. Поддерживание протока к слизистой оболочке Панкреатико-гастростомия с транспанкреатическим поперечным матрацем U-образные швы — это новый и безопасный метод снижения риска послеоперационного панкреатического свища у пациентов с высоким риском.

Авторы использовали эту методику при панкреатогастростоме. Данные были собраны, сведены в таблицы и проанализированы для оценки нового метода и его влияния на частоту послеоперационных свищей поджелудочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Qinā, Египет
        • Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с мягкой поджелудочной железой и диаметром протока поджелудочной железы ≤ 5 мм (15 Fr), перенесшие классическую операцию панкреатодуоденэктомии (Whipple) по поводу рака поджелудочной железы. Использована поддерживающая панкреатогастроанастомоз с контрфорсирующими швами. Это модификация анастомоза, поддерживающая его транспанкреатическими и поперечными матрацными швами на всю толщину стенки желудка U-образными швами для фиксации оболочки задней стенки желудка вокруг культи поджелудочной железы, чтобы уменьшить любое натяжение панкреатико-гастростомических швов.

Описание

Критерии включения:

  • У больного диагностирован операбельный рак головки поджелудочной железы.
  • Мягкая поджелудочная железа.
  • Малый диаметр панкреатического протока.

Критерий исключения:

  • Нерезектабельный рак поджелудочной железы.
  • Не мягкая поджелудочная железа.
  • Расширенный проток поджелудочной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пациенты с раком поджелудочной железы с мягкой поджелудочной железой и нерасширенным панкреатическим протоком
Процедура: Проток к слизистой оболочке Панкреатико-гастростомия с транспанкреатическим поперечным матрасным U-образным швом
Добавление поддерживающих швов между задней стенкой желудка и культей поджелудочной железы при операции Уиппла, швы представляют собой проток к слизистой оболочке панкреатико-гастростомы с транспанкреатическими поперечными матрацными U-образными швами.
Другие имена:
  • Укрепляющие швы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный панкреатический свищ
Временное ограничение: до 5 дней (от момента операции до момента выявления послеоперационного панкреатического свища)
Обнаружение химического или клинического выделения жидкости из поджелудочной железы после 3-х суток после операции.
до 5 дней (от момента операции до момента выявления послеоперационного панкреатического свища)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

South Valley University

Следователи

  • Главный следователь: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SVU-MED-SUR011-4-22-10-465

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Протокол исследования План статистического анализа

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться