Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pancreatico-gastrostomie se zesílenou slinivkou pro měkkou slinivku břišní s malým průměrem pankreatického vývodu při Whippleově postupu

27. prosince 2022 aktualizováno: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University

Pancreatico-gastrostomie s podpěrou pro měkkou slinivku břišní s malým průměrem pankreatického kanálu při Whippleově postupu. Retrospektivní kohortová studie

Pooperační pankreatická píštěl po výkonu pankreatoduodenektomie je stále hlavní komplikací, která může být ovlivněna technikou rekonstrukce pahýlu pankreatu. V literatuře bylo publikováno více než 60 technik. Měkký pankreas a malá velikost pankreatického vývodu byly hlavními rizikovými faktory pro pooperační pankreatickou píštěl. Pankreaticko-gastrostomie pankreatického vývodu ke sliznici s transpankreatickou příčnou matrací Šití ve tvaru U je novou a bezpečnou technikou pro snížení rizika pooperační pankreatické píštěle u vysoce rizikových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační pankreatická píštěl po výkonu pankreatoduodenektomie je stále hlavní komplikací, která může být ovlivněna technikou rekonstrukce pahýlu pankreatu. V literatuře bylo publikováno více než 60 technik. Měkký pankreas a malá velikost pankreatického vývodu byly hlavními rizikovými faktory pro pooperační pankreatickou píštěl. Pankreaticko-gastrostomie pankreatického vývodu ke sliznici s transpankreatickou příčnou matrací Šití ve tvaru U je novou a bezpečnou technikou pro snížení rizika pooperační pankreatické píštěle u vysoce rizikových pacientů.

Autoři použili tuto techniku ​​u pankreato-gastrostomie. Data byla shromážděna, zpracována do tabulek a analyzována za účelem vyhodnocení nové techniky a jejího dopadu na výskyt pooperační pankreatické píštěle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Qinā, Egypt
        • Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s měkkou slinivkou a průměrem pankreatického vývodu ≤ 5 mm (15 Fr), kteří podstoupili klasickou pankreatoduodenektomii (Whipple) pro karcinom pankreatu. Byla použita podpůrná pankreaticko-gastrostomie s podpůrnými stehy. Jedná se o anastomotickou modifikaci, která je podepřena transpankreatickými a celotloušťkovými příčnými matracemi žaludeční stěny ve tvaru U stehů k fixaci obalu zadní žaludeční stěny kolem pankreatického pahýlu, aby se zmírnilo jakékoli napětí na pankreaticko-gastrostomických stehech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou resekabilní rakoviny hlavy slinivky břišní.
  • Měkká slinivka břišní.
  • Malý průměr pankreatického vývodu.

Kritéria vyloučení:

  • Neresekabilní rakovina slinivky břišní.
  • Neměkká slinivka.
  • Dilatovaný vývod slinivky břišní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti s rakovinou slinivky břišní s měkkým pankreasem a nedilatovaným pankreatickým vývodem
Postup: Pancreatico-gastrostomie kanálku do sliznice s transpankreatickou příčnou matrací stehy ve tvaru U
Přidáním podpůrných stehů mezi zadní žaludeční stěnu a ankreatický pahýl v proceduře whipple jsou stehy Duct to Mucosa Pancreatico-Gastrostomy s transpankreatickou příčnou matrací ve tvaru U.
Ostatní jména:
  • Podpěrné stehy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační pankreatická píštěl
Časové okno: do 5 dnů (od operace do doby detekce pooperační pankreatické píštěle)
Detekce chemického nebo klinického výtoku pankreatické tekutiny po pooperačním dni 3.
do 5 dnů (od operace do doby detekce pooperační pankreatické píštěle)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVU-MED-SUR011-4-22-10-465

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Protokol studie Plán statistické analýzy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit