Pancreatico-gastrostomía reforzada para páncreas blando con conducto pancreático de pequeño diámetro en el procedimiento de Whipple
27 de diciembre de 2022 actualizado por: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Pancreatico-gastrostomía reforzada para páncreas blando con diámetro pequeño del conducto pancreático en el procedimiento de Whipple. Un estudio de cohorte retrospectivo
La fístula pancreática postoperatoria después del procedimiento de pancreaticoduodenectomía, sigue siendo una complicación importante que puede verse afectada por la técnica de reconstrucción del muñón pancreático.
Más de 60 técnicas fueron publicadas en la literatura.
El páncreas blando y el tamaño pequeño del conducto pancreático fueron los principales factores de riesgo para la fístula pancreática posoperatoria.
La pancreatico-gastrostomía de soporte del conducto a la mucosa con suturas transversales transpancreáticas en forma de U en forma de colchonero es una técnica nueva y segura para disminuir el riesgo de fístula pancreática posoperatoria en pacientes de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La fístula pancreática postoperatoria después del procedimiento de pancreaticoduodenectomía, sigue siendo una complicación importante que puede verse afectada por la técnica de reconstrucción del muñón pancreático. Más de 60 técnicas fueron publicadas en la literatura. El páncreas blando y el tamaño pequeño del conducto pancreático fueron los principales factores de riesgo para la fístula pancreática posoperatoria. La pancreatico-gastrostomía de soporte del conducto a la mucosa con suturas transversales transpancreáticas en forma de U en forma de colchonero es una técnica nueva y segura para disminuir el riesgo de fístula pancreática posoperatoria en pacientes de alto riesgo.
Los autores utilizaron esta técnica en pancreato-gastrostomía. Los datos fueron recolectados, tabulados y analizados para evaluar la nueva técnica y su impacto en la incidencia de fístula pancreática postoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qinā, Egipto
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con páncreas blando y diámetro del conducto pancreático ≤ 5 mm (15 Fr), que se sometieron al procedimiento clásico de duodenopancreatectomía (Whipple) por cáncer de páncreas.
Se utilizó pancreatico-gastrostomía de sostén con suturas de refuerzo.
Se trata de una modificación de la anastomosis apoyándola con suturas transpancreáticas y de pared gástrica en forma de U de colchonero de espesor total para fijar la envoltura de la pared gástrica posterior alrededor del muñón pancreático, para aliviar cualquier tensión en las suturas de Pancreatico-Gastrostomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticada de cáncer de cabeza de páncreas resecable.
- Páncreas blando.
- Conducto pancreático de pequeño diámetro.
Criterio de exclusión:
- Cáncer de páncreas irresecable.
- Páncreas no blando.
- Conducto pancreático dilatado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes con cáncer de páncreas con páncreas blando y conducto pancreático no dilatado
|
Agregando suturas de soporte entre la pared gástrica posterior y el muñón ancreático en el procedimiento de Whipple, las suturas son Conducto a Mucosa Pancreatico-Gastrostomía con suturas transversales transpancreáticas en forma de U.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fístula pancreática postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 5 días (desde el momento de la cirugía hasta el momento de la detección de la fístula pancreática posoperatoria)
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Detección de secreción de líquido pancreático químico o clínico después del día 3 postoperatorio.
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hasta 5 días (desde el momento de la cirugía hasta el momento de la detección de la fístula pancreática posoperatoria)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Callery MP, Pratt WB, Kent TS, Chaikof EL, Vollmer CM Jr. A prospectively validated clinical risk score accurately predicts pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy. J Am Coll Surg. 2013 Jan;216(1):1-14. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.09.002. Epub 2012 Nov 2.
- Callery MP, Pratt WB, Vollmer CM Jr. Prevention and management of pancreatic fistula. J Gastrointest Surg. 2009 Jan;13(1):163-73. doi: 10.1007/s11605-008-0534-7. Epub 2008 May 22.
- Lai EC, Lau SH, Lau WY. Measures to prevent pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy: a comprehensive review. Arch Surg. 2009 Nov;144(11):1074-80. doi: 10.1001/archsurg.2009.193.
- Osada S, Imai H, Sasaki Y, Tanaka Y, Nonaka K, Yoshida K. Reconstruction method after pancreaticoduodenectomy. Idea to prevent serious complications. JOP. 2012 Jan 10;13(1):1-6.
- Schmidt CM, Choi J, Powell ES, Yiannoutsos CT, Zyromski NJ, Nakeeb A, Pitt HA, Wiebke EA, Madura JA, Lillemoe KD. Pancreatic fistula following pancreaticoduodenectomy: clinical predictors and patient outcomes. HPB Surg. 2009;2009:404520. doi: 10.1155/2009/404520. Epub 2009 May 18.
- Lermite E, Pessaux P, Brehant O, Teyssedou C, Pelletier I, Etienne S, Arnaud JP. Risk factors of pancreatic fistula and delayed gastric emptying after pancreaticoduodenectomy with pancreaticogastrostomy. J Am Coll Surg. 2007 Apr;204(4):588-96. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.018. Epub 2007 Mar 2.
- Bassi C, Falconi M, Molinari E, Salvia R, Butturini G, Sartori N, Mantovani W, Pederzoli P. Reconstruction by pancreaticojejunostomy versus pancreaticogastrostomy following pancreatectomy: results of a comparative study. Ann Surg. 2005 Dec;242(6):767-71, discussion 771-3. doi: 10.1097/01.sla.0000189124.47589.6d.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Protocolo de Estudio Plan de Análisis Estadístico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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