OMAR オピオイド使用障害
2026年9月8日 更新者：Anahita Bassir Nia、Yale University
オピオイド使用障害における [11-C]OMAR を使用した CB1 受容体の特徴付け
この調査研究の目的は、カンナビノイド受容体 1 (CB1R) の可用性を測定することにより、オピオイド使用障害 (OUD) を持つ個人の in vivo でのエンドカンナビノイド (eCB) 機能を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、陽電子放出断層撮影法 (PET) 画像と放射性リガンド [11C] OMAR を使用して、健康な個人とオピオイド使用障害と診断された個人の脳カンナビノイド受容体を画像化します。
研究参加者は、スクリーニング、MRI、PET スキャン、およびフォローアップの訪問を完了することができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anahita Bassir Nia, MD
- 電話番号：203-974-7540
- メール：anahita.bassirnia@yale.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abby Dewey
- 電話番号：475-441-4190
- メール：abigail.dewey@yale.edu
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- 募集
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
-
主任研究者：
- Anahita Bassir Nia, MD
-
コンタクト：
- Abby Dewey
- 電話番号：475-441-4190
- メール：abigail.dewey@yale.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
研究集団は、オピオイド使用障害と健康なボランティアで構成されています。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供できる
- 18～55歳の男女
- オピオイド使用障害のDSM-5診断（OUD群）
- 身体的に健康、すなわち臨床的に不安定な病状がない
- -書面によるインフォームドコンセントがあり、研究手順に同意して遵守する能力がある
除外基準:
- -現在の神経精神疾患または重度の全身性疾患（OUDグループではオピオイド使用障害が許可されています）。
- 体内または心臓ペースメーカーに強磁性金属が存在する
- -研究トレーサーと組み合わせて、推奨される暴露限界を超える累積暴露をもたらす電離放射線に暴露したことがある
- 閉所恐怖症です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：健康ボランティア
現在または過去に重大な病歴や精神病歴のない健康なボランティア
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[11C]OMAR PET スキャンごとに、最大 20 mCi の [11C]OMAR が投与されます。
他の名前：
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他の：オピオイド使用障害
オピオイド使用障害と診断された患者
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[11C]OMAR PET スキャンごとに、最大 20 mCi の [11C]OMAR が投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CB1Rの入手可能性
時間枠：スクリーニング後4週間以内に1回
|
オピオイド使用障害と診断された個人の皮質 CB1R の利用可能性を、メタドンの慢性維持と一致する健康な対照とで比較すること。
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スクリーニング後4週間以内に1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清エンドカンナビノイドレベル
時間枠：スクリーニング後4週間以内に1回
|
オピオイド使用障害と診断され、メタドンを慢性的に維持していると診断された個人の血清エンドカンナビノイド レベルのグループの違いと、対応する健康なコントロールとのグループの違いを調査すること。
|
スクリーニング後4週間以内に1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anahita Bassir Nia, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月10日
一次修了 (推定)
2027年12月15日
研究の完了 (推定)
2027年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月3日
最初の投稿 (実際)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000033525
- 1R21DA052864-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- 2K12DA000167-31 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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