Trouble de l'utilisation d'opioïdes OMAR
8 septembre 2026 mis à jour par: Anahita Bassir Nia, Yale University
Caractérisation des récepteurs CB1 à l'aide de [11-C]OMAR dans le trouble de consommation d'opioïdes
L'objectif de cette étude de recherche est d'examiner la fonction endocannabinoïde (eCB) in vivo chez les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD) en mesurant la disponibilité du récepteur cannabinoïde 1 (CB1R).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs imageront les récepteurs cannabinoïdes cérébraux à l'aide de l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) et du radioligand [11C] OMAR, chez des individus en bonne santé et chez des individus diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
Les participants à la recherche peuvent effectuer un dépistage, une IRM, une TEP et des visites de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anahita Bassir Nia, MD
- Numéro de téléphone: 203-974-7540
- E-mail: anahita.bassirnia@yale.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abby Dewey
- Numéro de téléphone: 475-441-4190
- E-mail: abigail.dewey@yale.edu
Lieux d'étude
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Recrutement
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
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Chercheur principal:
- Anahita Bassir Nia, MD
-
Contact:
- Abby Dewey
- Numéro de téléphone: 475-441-4190
- E-mail: abigail.dewey@yale.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
La population étudiée est composée de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et de volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Homme et femme de 18 à 55 ans (inclus)
- Diagnostic DSM-5 de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (pour le groupe OUD)
- Physiquement en bonne santé, c'est-à-dire sans conditions médicales cliniquement instables
- Consentement éclairé écrit et avoir la capacité de consentir et de se conformer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie neuropsychiatrique actuelle ou maladie systémique grave (le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes est autorisé dans le groupe OUD).
- Présence de métal ferromagnétique dans le corps ou le stimulateur cardiaque
- Avoir été exposé à des rayonnements ionisants qui, combinés au traceur de l'étude, entraîneraient une exposition cumulée dépassant les limites d'exposition recommandées
- Sont claustrophobes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Volontaires en bonne santé
Volontaires en bonne santé sans antécédent médical ou psychiatrique majeur actuel ou passé
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Pour chaque TEP [11C]OMAR, jusqu'à 20 mCi de [11C]OMAR seront administrés.
Autres noms:
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Autre: Trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Patients diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
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Pour chaque TEP [11C]OMAR, jusqu'à 20 mCi de [11C]OMAR seront administrés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disponibilité CB1R
Délai: Une fois dans les 4 semaines suivant le dépistage
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Comparer la disponibilité corticale du CB1R chez les personnes diagnostiquées avec un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes sous traitement d'entretien chronique à la méthadone par rapport à des témoins sains appariés.
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Une fois dans les 4 semaines suivant le dépistage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'endocannabinoïdes sériques
Délai: Une fois dans les 4 semaines suivant le dépistage
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Explorer les différences de groupe dans les taux sériques d'endocannabinoïdes chez les personnes diagnostiquées avec un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes sous traitement d'entretien chronique à la méthadone par rapport à des témoins sains appariés.
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Une fois dans les 4 semaines suivant le dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Première publication (Réel)
13 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000033525
- 1R21DA052864-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2K12DA000167-31 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .