Transtorno de uso de opioides OMAR
8 de setembro de 2026 atualizado por: Anahita Bassir Nia, Yale University
Caracterização de receptores CB1 usando [11-C]OMAR no transtorno do uso de opioides
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar a função endocanabinóide (eCB) in vivo em indivíduos com transtorno de uso de opióides (OUD), medindo a disponibilidade do receptor canabinóide 1 (CB1R).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores farão imagens de receptores canabinóides cerebrais usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) e o radioligante [11C] OMAR, em indivíduos saudáveis e indivíduos diagnosticados com transtorno de uso de opióides.
Os participantes da pesquisa podem fazer exames de triagem, ressonância magnética, PET e consultas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anahita Bassir Nia, MD
- Número de telefone: 203-974-7540
- E-mail: anahita.bassirnia@yale.edu
Estude backup de contato
- Nome: Abby Dewey
- Número de telefone: 475-441-4190
- E-mail: abigail.dewey@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Recrutamento
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
-
Investigador principal:
- Anahita Bassir Nia, MD
-
Contato:
- Abby Dewey
- Número de telefone: 475-441-4190
- E-mail: abigail.dewey@yale.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
A população do estudo é composta por transtorno do uso de opioides e voluntários saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Masculino e feminino de 18 a 55 anos (inclusive)
- Diagnóstico DSM-5 de transtorno por uso de opioides (para o grupo OUD)
- Fisicamente saudável, ou seja, sem condições médicas clinicamente instáveis
- Consentimento informado por escrito e ter capacidade para consentir e cumprir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Doença neuropsiquiátrica atual ou doença sistêmica grave (transtorno de uso de opioides é permitido no grupo OUD).
- Presença de metal ferromagnético no corpo ou marca-passo cardíaco
- Tiveram exposição a radiação ionizante que, em combinação com o traçador do estudo, resultaria em uma exposição cumulativa que excede os limites de exposição recomendados
- São claustrofóbicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Voluntários Saudáveis
Voluntários saudáveis sem histórico médico ou psiquiátrico atual ou passado
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Para cada PET scan [11C]OMAR, serão administrados até 20 mCi de [11C]OMAR.
Outros nomes:
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|
Outro: Transtorno do uso de opioides
Pacientes diagnosticados com transtorno por uso de opioides
|
Para cada PET scan [11C]OMAR, serão administrados até 20 mCi de [11C]OMAR.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disponibilidade CB1R
Prazo: Uma vez dentro de 4 semanas após a triagem
|
Comparar a disponibilidade cortical de CB1R em indivíduos diagnosticados com transtorno por uso de opioides em manutenção crônica com metadona versus controles saudáveis pareados.
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Uma vez dentro de 4 semanas após a triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis Séricos de Endocanabinóides
Prazo: Uma vez dentro de 4 semanas após a triagem
|
Explorar as diferenças de grupo nos níveis séricos de endocanabinóides em indivíduos diagnosticados com transtorno por uso de opióides em manutenção crônica com metadona versus controles saudáveis pareados.
|
Uma vez dentro de 4 semanas após a triagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000033525
- 1R21DA052864-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2K12DA000167-31 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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