OMAR opioidien käyttöhäiriö
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Anahita Bassir Nia, Yale University
CB1-reseptorien karakterisointi [11-C]OMAR-tekniikalla opioidien käyttöhäiriössä
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on tutkia endokannabinoidin (eCB) toimintaa in vivo opioidien käyttöhäiriöstä (OUD) kärsivillä henkilöillä mittaamalla kannabinoidireseptorin 1 (CB1R) saatavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kuvaavat aivojen kannabinoidireseptoreita käyttämällä positroniemissiotomografia (PET) -kuvausta ja radioligandia [11C] OMAR terveillä henkilöillä ja henkilöillä, joilla on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö.
Tutkimuksen osallistujat voivat suorittaa seulonnan, magneettikuvauksen, PET-skannauksen ja seurantakäyntejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anahita Bassir Nia, MD
- Puhelinnumero: 203-974-7540
- Sähköposti: anahita.bassirnia@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abby Dewey
- Puhelinnumero: 475-441-4190
- Sähköposti: abigail.dewey@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
-
Päätutkija:
- Anahita Bassir Nia, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Abby Dewey
- Puhelinnumero: 475-441-4190
- Sähköposti: abigail.dewey@yale.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu opioidien käyttöhäiriöistä ja terveistä vapaaehtoisista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Mies ja nainen 18-55 vuotta (sis.)
- DSM-5-diagnoosi opioidien käyttöhäiriöstä (OUD-ryhmälle)
- Fyysisesti terve, eli ei kliinisesti epävakaita sairauksia
- Kirjallinen tietoinen suostumus ja kyky suostua ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen neuropsykiatrinen sairaus tai vakava systeeminen sairaus (opioidien käyttöhäiriö on sallittu OUD-ryhmässä).
- Ferromagneettisen metallin esiintyminen kehossa tai sydämentahdistimessa
- ovat altistuneet ionisoivalle säteilylle, joka yhdessä tutkimusmerkkiaineen kanssa johtaisi kumulatiiviseen altistumiseen, joka ylittää suositellut altistusrajat
- Ovat klaustrofobisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole nykyistä tai aikaisempaa merkittävää lääketieteellistä tai psykiatrista historiaa
|
Jokaista [11C]OMAR PET-skannausta kohden annetaan enintään 20 mCi [11C]OMAR:ia.
Muut nimet:
|
|
Muut: Opioidien käyttöhäiriö
Potilaat, joilla on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö
|
Jokaista [11C]OMAR PET-skannausta kohden annetaan enintään 20 mCi [11C]OMAR:ia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CB1R:n saatavuus
Aikaikkuna: Kerran 4 viikon sisällä seulonnasta
|
Vertaa aivokuoren CB1R:n saatavuutta henkilöillä, joilla on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö kroonisessa metadonin ylläpitohoidossa verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin.
|
Kerran 4 viikon sisällä seulonnasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin endokannabinoiditasot
Aikaikkuna: Kerran 4 viikon sisällä seulonnasta
|
Tutkia ryhmäeroja seerumin endokannabinoiditasoissa henkilöillä, joilla on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö kroonista metadonin ylläpitohoitoa saaneilla verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin.
|
Kerran 4 viikon sisällä seulonnasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000033525
- 1R21DA052864-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2K12DA000167-31 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .