Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OMAR opioidien käyttöhäiriö

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Anahita Bassir Nia, Yale University

CB1-reseptorien karakterisointi [11-C]OMAR-tekniikalla opioidien käyttöhäiriössä

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on tutkia endokannabinoidin (eCB) toimintaa in vivo opioidien käyttöhäiriöstä (OUD) kärsivillä henkilöillä mittaamalla kannabinoidireseptorin 1 (CB1R) saatavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat kuvaavat aivojen kannabinoidireseptoreita käyttämällä positroniemissiotomografia (PET) -kuvausta ja radioligandia [11C] OMAR terveillä henkilöillä ja henkilöillä, joilla on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö. Tutkimuksen osallistujat voivat suorittaa seulonnan, magneettikuvauksen, PET-skannauksen ja seurantakäyntejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anahita Bassir Nia, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu opioidien käyttöhäiriöistä ja terveistä vapaaehtoisista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Mies ja nainen 18-55 vuotta (sis.)
  • DSM-5-diagnoosi opioidien käyttöhäiriöstä (OUD-ryhmälle)
  • Fyysisesti terve, eli ei kliinisesti epävakaita sairauksia
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ja kyky suostua ja noudattaa tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen neuropsykiatrinen sairaus tai vakava systeeminen sairaus (opioidien käyttöhäiriö on sallittu OUD-ryhmässä).
  • Ferromagneettisen metallin esiintyminen kehossa tai sydämentahdistimessa
  • ovat altistuneet ionisoivalle säteilylle, joka yhdessä tutkimusmerkkiaineen kanssa johtaisi kumulatiiviseen altistumiseen, joka ylittää suositellut altistusrajat
  • Ovat klaustrofobisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole nykyistä tai aikaisempaa merkittävää lääketieteellistä tai psykiatrista historiaa
Lääke: [11C]OMAR
Jokaista [11C]OMAR PET-skannausta kohden annetaan enintään 20 mCi [11C]OMAR:ia.
Muut nimet:
  • [11C] JHU75528
Muut: Opioidien käyttöhäiriö
Potilaat, joilla on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö
Lääke: [11C]OMAR
Jokaista [11C]OMAR PET-skannausta kohden annetaan enintään 20 mCi [11C]OMAR:ia.
Muut nimet:
  • [11C] JHU75528

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CB1R:n saatavuus
Aikaikkuna: Kerran 4 viikon sisällä seulonnasta
Vertaa aivokuoren CB1R:n saatavuutta henkilöillä, joilla on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö kroonisessa metadonin ylläpitohoidossa verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin.
Kerran 4 viikon sisällä seulonnasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin endokannabinoiditasot
Aikaikkuna: Kerran 4 viikon sisällä seulonnasta
Tutkia ryhmäeroja seerumin endokannabinoiditasoissa henkilöillä, joilla on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö kroonista metadonin ylläpitohoitoa saaneilla verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin.
Kerran 4 viikon sisällä seulonnasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000033525
  • 1R21DA052864-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2K12DA000167-31 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset [11C]OMAR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa