Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disturbo da uso di oppioidi OMAR

8 settembre 2026 aggiornato da: Anahita Bassir Nia, Yale University

Caratterizzazione dei recettori CB1 utilizzando [11-C] OMAR nel disturbo da uso di oppioidi

L'obiettivo di questo studio di ricerca è esaminare la funzione degli endocannabinoidi (eCB) in vivo in individui con disturbo da uso di oppioidi (OUD) misurando la disponibilità del recettore dei cannabinoidi 1 (CB1R).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori immagineranno i recettori dei cannabinoidi cerebrali utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) e il radioligando [11C] OMAR, in individui sani e individui con diagnosi di disturbo da uso di oppioidi. I partecipanti alla ricerca possono completare lo screening, la risonanza magnetica, la scansione PET e le visite di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
        • Investigatore principale:
          • Anahita Bassir Nia, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da disturbo da uso di oppioidi e volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di fornire il consenso informato
  • Maschi e femmine 18-55 anni (inclusi)
  • Diagnosi DSM-5 del disturbo da uso di oppioidi (per il gruppo OUD)
  • Fisicamente sano, cioè senza condizioni mediche clinicamente instabili
  • - Consenso informato scritto e capacità di acconsentire e rispettare le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Malattia neuropsichiatrica in atto o grave malattia sistemica (il disturbo da uso di oppioidi è consentito nel gruppo OUD).
  • Presenza di metallo ferromagnetico nel corpo o pacemaker cardiaco
  • Hanno avuto un'esposizione a radiazioni ionizzanti che in combinazione con il tracciante dello studio comporterebbe un'esposizione cumulativa che supera i limiti di esposizione raccomandati
  • Sono claustrofobici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Volontari sani
Volontari sani senza storia medica o psichiatrica importante attuale o passata
Droga: [11C]OMAR
Per ogni scansione PET [11C]OMAR, verranno somministrati fino a 20 mCi di [11C]OMAR.
Altri nomi:
  • [11C] JHU75528
Altro: Disturbo da uso di oppioidi
Pazienti con diagnosi di disturbo da uso di oppioidi
Droga: [11C]OMAR
Per ogni scansione PET [11C]OMAR, verranno somministrati fino a 20 mCi di [11C]OMAR.
Altri nomi:
  • [11C] JHU75528

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità CB1R
Lasso di tempo: Una volta entro 4 settimane dallo screening
Per confrontare la disponibilità di CB1R corticale in soggetti con diagnosi di disturbo da uso di oppioidi in mantenimento cronico con metadone rispetto a controlli sani abbinati.
Una volta entro 4 settimane dallo screening

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di endocannabinoidi
Lasso di tempo: Una volta entro 4 settimane dallo screening
Per esplorare le differenze di gruppo nei livelli sierici di endocannabinoidi in individui con diagnosi di disturbo da uso di oppioidi in mantenimento cronico con metadone rispetto a controlli sani abbinati.
Una volta entro 4 settimane dallo screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000033525
  • 1R21DA052864-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2K12DA000167-31 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi