Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OMAR Расстройство, связанное с употреблением опиоидов

19 октября 2023 г. обновлено: Anahita Bassir Nia, Yale University

Характеристика рецепторов CB1 с использованием [11-C] OMAR при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов

Целью этого исследования является изучение функции эндоканнабиноидов (eCB) in vivo у людей с расстройством, связанным с употреблением опиоидов (OUD), путем измерения доступности каннабиноидного рецептора 1 (CB1R).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут визуализировать каннабиноидные рецепторы мозга с помощью визуализации позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и радиолиганда [11C] OMAR у здоровых людей и у людей с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов. Участники исследования могут пройти скрининг, МРТ, ПЭТ и последующие визиты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anahita Bassir Nia, MD
  • Номер телефона: 203-974-7540
  • Электронная почта: anahita.bassirnia@yale.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Рекрутинг
        • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anahita Bassir Nia, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из лиц с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, и здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие
  • Мужчина и женщина 18-55 лет (включительно)
  • Диагностика DSM-5 расстройства, связанного с употреблением опиоидов (для группы OUD)
  • Физически здоров, т. е. без клинически нестабильных заболеваний
  • Письменное информированное согласие и способность давать согласие и соблюдать процедуры исследования

Критерий исключения:

  • Текущее нервно-психическое заболевание или тяжелое системное заболевание (расстройство, связанное с употреблением опиоидов, разрешено в группе OUD).
  • Наличие ферромагнитного металла в теле или кардиостимуляторе
  • подверглись воздействию ионизирующего излучения, которое в сочетании с исследуемым индикатором привело бы к кумулятивному облучению, превышающему рекомендуемые пределы воздействия
  • Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы без серьезной медицинской или психиатрической истории в настоящее время или в прошлом.
Лекарство: [11C] ОМАР
Для каждого сканирования [11C]OMAR PET будет вводиться до 20 мКи [11C]OMAR.
Другие имена:
  • [11С] JHU75528
Другой: Расстройство, связанное с употреблением опиоидов
Пациенты с диагнозом расстройство, связанное с употреблением опиоидов
Лекарство: [11C] ОМАР
Для каждого сканирования [11C]OMAR PET будет вводиться до 20 мКи [11C]OMAR.
Другие имена:
  • [11С] JHU75528

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступность CB1R
Временное ограничение: Один раз в течение 4 недель после скрининга
Сравнить доступность коркового CB1R у лиц с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов, при хронической поддерживающей терапии метадоном, и у соответствующих здоровых людей из контрольной группы.
Один раз в течение 4 недель после скрининга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни эндоканнабиноидов в сыворотке
Временное ограничение: Один раз в течение 4 недель после скрининга
Изучить групповые различия в уровнях эндоканнабиноидов в сыворотке у лиц с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов, при хронической поддерживающей терапии метадоном по сравнению с сопоставимыми здоровыми людьми из контрольной группы.
Один раз в течение 4 недель после скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000033525
  • 1R21DA052864-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • 2K12DA000167-31 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [11C] ОМАР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться