OMAR Zaburzenie używania opioidów
8 września 2026 zaktualizowane przez: Anahita Bassir Nia, Yale University
Charakterystyka receptorów CB1 wykorzystujących [11-C]OMAR w zaburzeniach używania opioidów
Celem tego badania naukowego jest zbadanie funkcji endokannabinoidów (eCB) in vivo u osób z zaburzeniami używania opioidów (OUD) poprzez pomiar dostępności receptora kannabinoidowego 1 (CB1R).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze będą obrazować receptory kannabinoidowe w mózgu za pomocą obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i radioliganda [11C] OMAR u osób zdrowych i osób, u których zdiagnozowano zaburzenia związane z używaniem opioidów.
Uczestnicy badania mogą przejść badania przesiewowe, MRI, PET i wizyty kontrolne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anahita Bassir Nia, MD
- Numer telefonu: 203-974-7540
- E-mail: anahita.bassirnia@yale.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abby Dewey
- Numer telefonu: 475-441-4190
- E-mail: abigail.dewey@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Rekrutacyjny
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
-
Główny śledczy:
- Anahita Bassir Nia, MD
-
Kontakt:
- Abby Dewey
- Numer telefonu: 475-441-4190
- E-mail: abigail.dewey@yale.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Badana populacja składa się z osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów i zdrowych ochotników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-55 lat (włącznie)
- Diagnoza DSM-5 zaburzeń związanych z używaniem opioidów (dla grupy OUD)
- Fizycznie zdrowy, tj. bez klinicznie niestabilnych schorzeń
- Pisemna świadoma zgoda i zdolność do wyrażenia zgody i przestrzegania procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- Obecna choroba neuropsychiatryczna lub ciężka choroba ogólnoustrojowa (zaburzenia związane z używaniem opioidów są dozwolone w grupie OUD).
- Obecność metalu ferromagnetycznego w ciele lub rozruszniku serca
- Byli narażeni na promieniowanie jonizujące, które w połączeniu ze znacznikiem badania skutkowałoby skumulowaną ekspozycją przekraczającą zalecane limity narażenia
- Są klaustrofobiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy bez aktualnej lub przeszłej poważnej historii medycznej lub psychiatrycznej
|
Na każdy skan PET [11C]OMAR zostanie podane do 20 mCi [11C]OMAR.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Zaburzenie używania opioidów
Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń związanych z używaniem opioidów
|
Na każdy skan PET [11C]OMAR zostanie podane do 20 mCi [11C]OMAR.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność CB1R
Ramy czasowe: Jednorazowo w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego
|
Aby porównać dostępność CB1R kory mózgowej u osób, u których zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem opioidów, na przewlekłym podtrzymywaniu metadonu z dopasowanymi zdrowymi kontrolami.
|
Jednorazowo w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy endokannabinoidów w surowicy
Ramy czasowe: Jednorazowo w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego
|
Zbadanie różnic między grupami w poziomach endokannabinoidów w surowicy u osób, u których zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem opioidów, na przewlekłym podtrzymywaniu metadonu w porównaniu z dopasowaną grupą zdrowych osób z grupy kontrolnej.
|
Jednorazowo w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000033525
- 1R21DA052864-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- 2K12DA000167-31 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .