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OMAR Opioidkonsumstörung

8. September 2026 aktualisiert von: Anahita Bassir Nia, Yale University

Charakterisierung von CB1-Rezeptoren unter Verwendung von [11-C]OMAR bei Opioidkonsumstörungen

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Endocannabinoid (eCB)-Funktion in vivo bei Personen mit Opioidkonsumstörung (OUD) zu untersuchen, indem die Verfügbarkeit des Cannabinoid-Rezeptors 1 (CB1R) gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Cannabinoid-Rezeptoren im Gehirn mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung und dem Radioliganden [11C] OMAR bei gesunden Personen und Personen, bei denen eine Opioidkonsumstörung diagnostiziert wurde, abbilden. Forschungsteilnehmer können Screening, MRT, PET-Scan und Nachsorgeuntersuchungen absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Rekrutierung
        • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
        • Hauptermittler:
          • Anahita Bassir Nia, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Die Studienpopulation setzt sich aus Opioidkonsumstörungen und gesunden Probanden zusammen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Männlich und weiblich 18-55 Jahre alt (einschließlich)
  • DSM-5-Diagnose einer Opioidkonsumstörung (für die OUD-Gruppe)
  • Körperlich gesund, d. h. keine klinisch instabilen Erkrankungen
  • Schriftliche Einverständniserklärung und die Fähigkeit, Studienverfahren zuzustimmen und einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle neuropsychiatrische Erkrankung oder schwere systemische Erkrankung (Opioidkonsumstörung ist in der OUD-Gruppe zulässig).
  • Anwesenheit von ferromagnetischem Metall im Körper oder Herzschrittmacher
  • Exposition gegenüber ionisierender Strahlung, die in Kombination mit dem Studientracer zu einer kumulativen Exposition führen würde, die die empfohlenen Expositionsgrenzwerte überschreitet
  • Sind klaustrophobisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige ohne aktuelle oder frühere größere medizinische oder psychiatrische Vorgeschichte
Arzneimittel: [11C]OMAR
Für jeden [11C]OMAR-PET-Scan werden bis zu 20 mCi [11C]OMAR verabreicht.
Andere Namen:
  • [11C] JHU75528
Sonstiges: Opioidkonsumstörung
Patienten, bei denen eine Opioidkonsumstörung diagnostiziert wurde
Arzneimittel: [11C]OMAR
Für jeden [11C]OMAR-PET-Scan werden bis zu 20 mCi [11C]OMAR verabreicht.
Andere Namen:
  • [11C] JHU75528

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CB1R-Verfügbarkeit
Zeitfenster: Einmal innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening
Vergleich der kortikalen CB1R-Verfügbarkeit bei Personen, bei denen eine Opioidkonsumstörung bei chronischer Methadon-Erhaltung diagnostiziert wurde, mit entsprechenden gesunden Kontrollen.
Einmal innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Endocannabinoidspiegel
Zeitfenster: Einmal innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening
Untersuchung von Gruppenunterschieden in den Serum-Endocannabinoidspiegeln bei Personen, bei denen eine Opioidkonsumstörung bei chronischer Methadon-Erhaltung diagnostiziert wurde, im Vergleich zu entsprechenden gesunden Kontrollen.
Einmal innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000033525
  • 1R21DA052864-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2K12DA000167-31 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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